M-IODBENZYLGUANIDIN (131I) GE HEALTHCARE (0,185-0,74GBQ/ML Solution for injection) -

M-iodbenzylguanidin (131i) ge healthcare -

Generic: iobenguane (131i)
Active substance: Jobenguan-(131i)-hydrochlorid
Alternatives: M-iodbenzylguanidin (131i) zur therapie inj.
ATC group: V10XA02 - iobenguane (131i)
Active substance content: 0,185-0,74GBQ/ML
Forms: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |740MBQ|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

M-iodbenzylguanidin (131i) ge healthcare

Jeden ml roztoku obsahuje iobenguanum (131I) 185–740 MBq (maximálně 0,67 mg/ml). Souhrn fyzikálních vlastností radionuklidu v léčivé látce: jod-131I Fyzikální poločas přeměny: 8,08 dní Nejdůležitější emitované záření Energie Zastoupení (%)ß-247 keV 1,ß-334 keV 7,ß-606 keV 89,ß-806 keV 0,γ-364 keV Pomocné látky se známým účinkem- Benzylalkohol: 10 mg/ml - Sodík: 3,54 mg/ml. Nutno vzít v úvahu u pacientů s dietou s nízkým obsahem sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok (injekce/infuze). Čirý bezbarvý roztok....more

M-iodbenzylguanidin (131i) ge healthcare

DávkováníTerapeutická dávka s množstvím jobenguanu-(131I) je určována individuálně na základě dozimetrické studie. Velikost dávky a rovněž interval(y) mezi možnými dalšími aplikacemi jsou určovány především hematologickou radiotoxicitou a druhem nádoru. S růstem progrese tumoru se krátí intervaly podání. Tzv. „pevná“ terapeutická dávka je 3,7–7,4 GBq. Starší pacientiNení...more

M-iodbenzylguanidin (131i) ge healthcare

Absolutní kontraindikací je těhotenství. Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek nesmí být podán nedonošeným dětem nebo novorozencům....more

M-iodbenzylguanidin (131i) ge healthcare

Přípravek M-Iodbenzylguanidin (131I) GE Healthcare je indikován k radiační terapii tumorové tkáně, která je schopna zadržovat jobenguan. Tyto tumory vznikají z embryonálních buněk vzniklých z neuronální ploténky pheochromocytomů, neuroblastomů, karcinoidů a medulárních karcinomů štítné žlázy (MCT)....more

M-iodbenzylguanidin (131i) ge healthcare

Je známo, nebo se předpokládá, že níže uvedená léčiva mohou způsobit prodloužení nebo snížení vychytání jobenguanu u tumorů vznikajících z neuronální ploténky. Existují i další léčiva, která mohou interferovat, ale žádný formální důkaz neexistuje. - nifedipin (blokátor kalciového kanálu) je uváděn jako látka prodlužující retenci jobenguanu. Snížené vychytávání...more

M-iodbenzylguanidin (131i) ge healthcare

Doporučené dávky jsou stejné pro děti a dospělé. Přípravek M-Iodbenzylguanidin (131I) GE Healthcare je kontraindikován u nedonošených dětí a novorozenců. Způsob podáníPřípravek M-Iodbenzylguanidin (131I) GE Healthcare je určen pro opakované použití. Terapeutická dávka se podává intravenózně, obvykle infúzí po dobu 1–4 hodin. 4.3 Kontraindikace Absolutní kontraindikací je těhotenství....more

M-iodbenzylguanidin (131i) ge healthcare

Těhotenství Přípravek je kontraindikován během prokázaného těhotenství, při podezření na těhotenství nebo tehdy, nebylo-li těhotenství vyloučeno (viz bod 4.3). Je-li nutné podat radioaktivní léčivo ženě, která může být těhotná, vždy je nutné se o tom přesvědčit. Každá žena, které vynechala perioda, má být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak. V případě nejistoty...more

M-iodbenzylguanidin (131i) ge healthcare

Možnost přecitlivělosti nebo anafylaktické reakceVždy se musí brát v úvahu možnost přecitlivělosti, včetně anafylaktických/anafylaktoidních reakcí. Pokud jsou pozorovány příznaky přecitlivělosti nebo anafylaktická reakce, podání léčivého přípravku musí být okamžitě přerušeno a je-li to nezbytné, musí být zahájena intravenózní léčba. Pro okamžitá opatření při pohotovostním zásahu...more

M-iodbenzylguanidin (131i) ge healthcare

Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly popsány....more

M-iodbenzylguanidin (131i) ge healthcare

Vystavení ionizujícímu záření je spojeno se vznikem rakoviny a s možným vývojem dědičných vad. Dávka ozáření vyplývající z terapeutického působení může vést k vyššímu výskytu rakoviny a mutací. Ve všech případech je nutné zabezpečit, aby rizika spojená s ozářením byla nižší než rizika samotného onemocnění. Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány takto: Velmi časté...more

M-iodbenzylguanidin (131i) ge healthcare

Účinek při předávkování jobenguanem je způsoben uvolněním adrenalinu. Účinek je krátkodobý a vyžaduje zásah směřující ke snížení krevního tlaku. Okamžitá injekce rychle působícího alfa-adrenergního blokátoru (fentolaminu) s následující injekcí beta-blokátoru (propranololu). Vzhledem k vylučování látky ledvinami má pro omezení dávky absorbované pacientem zásadní význam...more

M-iodbenzylguanidin (131i) ge healthcare

Farmakoterapeutická skupina: terapeutická radiofarmaka, jiná terapeutická radiofarmaka ATC kód: V10XA Mechanismus účinkuJobenguan-(131I) je aralkylguanidin značený radioaktivním jodem. Jeho struktura obsahuje guanidinovou skupinu guanetidinu navázanou na benzylovou skupinu s připojeným jodem. Stejně jako guanetidin jsou aralkylguanidiny látkami blokujícími adrenergní neurony. V důsledku...more

M-iodbenzylguanidin (131i) ge healthcare

DistribuceDistribuční charakteristiky jobenguanu zahrnují rychlé počáteční vychytání v játrech (33 % podané dávky) a mnohem méně v plicích (3 %), srdečním svalu (0,8 %), slezině (0,6 %) a slinných žlázách (0,4 %). Vychytání ve zdravých nadledvinách (ve dřeni nadledvin) je tak nízké, že je nelze pomocí jobenguanu-(131I) zobrazit. Při hyperplazii nadledvin je vychytávání vysoké. EliminaceJobenguan...more

M-iodbenzylguanidin (131i) ge healthcare

Letální dávka pro psy je 20 mg/kg. Nižší dávky (14 mg/kg) způsobují přechodné klinické známky toxického účinku. Opakovaná intravenózní podání 20–40 mg/kg potkanům vyvolávají příznaky závažných toxických účinků. Opakovaná intravenózní podání 5–20 mg/kg sice způsobují výskyt nežádoucích účinků, včetně respiračních poruch, ale dlouhodobé účinky představují pouze mírné...more

M-iodbenzylguanidin (131i) ge healthcare

6.1 Seznam pomocných látek Benzylalkohol Chlorid sodný Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti přípravku je 2 dny od data kalibrace uvedeného na štítku. Naředěný přípravek: použít během 2 hodin od ředění 6.4 Zvláštní...more

M-iodbenzylguanidin (131i) ge healthcare

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Tin Label, Secondary Label (Lead Shielding), M-Iodbenzylguanidin (131I) GE Healthcare 740 MBq 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU M-Iodbenzylguanidin (131I) GE Healthcare 185–740 MBq/ml injekční/infuzní roztok Iobenguanum (131I) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml obsahuje iobenguanum (131I) 185–740 MBq k datu kalibrace (iobenguanum < 0,67 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH...more

M-iodbenzylguanidin (131i) ge healthcare

...more

M-iodbenzylguanidin (131i) ge healthcare