LOZAP 12,5 ZENTIVA (12,5MG Film-coated tablet) -

Lozap 12,5 zentiva -

Generic: losartan
Active substance: DRASELNÁ SŮL LOSARTANU
Alternatives: Arionex, Cozaar, Lakea, Lorista 100, Lorista 12,5, Lorista 25, Lorista 50, Losagen, Losartan aurobindo, Losartan js partner, Losartan krka, Losartan orion, Losartan stada, Losartan teva, Lozap 100 zentiva, Lozap 50 zentiva, Sangona
ATC group: C09CA01 - losartan
Active substance content: 12,5MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 90 PVC
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lozap 12,5 zentiva

Lozap 12,5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 12,5 mg draselné soli losartanu. Lozap 50 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg draselné soli losartanu. Lozap 100 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg draselné soli losartanu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Lozap 12,5 mg: bílé nebo téměř bílé oválné bikonvexní potahované tablety. Lozap 50 mg: bílé nebo téměř bílé oválné bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na obou stranách (o velikosti přibližně 11,0 x 5,5 mm). Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. Lozap 100 mg: bílé nebo téměř bílé oválné bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na obou stranách (o velikosti přibližně 14,0 x 7,0 mm). Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky....more

Lozap 12,5 zentiva

Dávkování HypertenzeU většiny pacientů je obvyklá zahajovací a udržovací dávka 50 mg jednou denně. Maximálního antihypertenzního účinku se dosáhne za 3 až 6 týdnů po zahájení léčby. Některým pacientům může dále prospět zvýšení dávky na 100 mg jednou denně (ráno). Losartan lze podávat s jinými antihypertenzivy, zvláště s diuretiky (např. hydrochlorothiazidem) (viz bod 4.3, 4.4,...more

Lozap 12,5 zentiva

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...more

Lozap 12,5 zentiva

• Léčba esenciální hypertenze u dospělých a dětí a dospívajících ve věku 6 až 18 let. • Léčba renálního onemocnění u dospělých pacientů s hypertenzí a diabetem mellitus typu s proteinurií ≥ 0,5 g/den jako součást antihypertenzní léčby (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). • Léčba chronického srdečního selhání u dospělých, pokud léčba inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu...more

Lozap 12,5 zentiva

Jiná antihypertenziva mohou hypotenzní účinky losartanu zesílit. Jiné látky navozující hypotenzi jako nežádoucí účinek (tricyklická antidepresiva, antipsychotika, baklofen, amifostin) mohou riziko hypotenze zvýšit. Losartan je metabolizován převážně cytochromem P450 (CYP) 2C9 na aktivní metabolit kyseliny karboxylové. V klinickém hodnocení bylo zjištěno, že flukonazol (inhibitor CYP2C9) snižuje...more

Lozap 12,5 zentiva

měsíců až méně než 6 let Bezpečnost a účinnost u dětí ve věku 6 měsíců až méně než 6 let nebyla stanovena. Údaje dostupné v současné době jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, nicméně žádná doporučení týkající se dávkování nemohou být učiněna. až 18 let U pacientů, kteří jsou schopni polykat tablety a jejichž hmotnost je vyšší než 20 kg a nižší než 50 kg, je doporučená...more

Lozap 12,5 zentiva

TěhotenstvíPoužití AIIRA v prvním trimestru těhotenství se nedoporučuje (viz bod 4.4). Použití AIIRA ve 2. a 3. trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit. I když neexistují žádné kontrolované...more

Lozap 12,5 zentiva

HypersenzitivitaAngioedém. Pacienti s angioedémem v anamnéze (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka) musí být pečlivě sledováni (viz bod 4.8). Hypotenze a porucha rovnováhy elektrolytů/tekutinSymptomatická hypotenze, zvláště po první dávce a po zvýšení dávky, se může vyskytnout u pacientů s deplecí objemu a/nebo sodíku v důsledku intenzivní diuretické léčby, omezení příjmu solí v potravě,...more

Lozap 12,5 zentiva

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů je však nutno mít na mysli, že během antihypertenzní léčby, zejména při zahájení léčby a zvyšování dávky, se může příležitostně vyskytnout závrať nebo ospalost....more

Lozap 12,5 zentiva

Losartan byl hodnocen v následujících klinických studiích: • v kontrolovaném klinickém hodnocení u více než 3 000 dospělých pacientů ve věku 18 let a starších s esenciální hypertenzí, • v kontrolovaném klinickém hodnocení u 177 hypertenzních pediatrických pacientů ve věku 6 až 16 let, • v kontrolovaném klinickém hodnocení u více než 9 000 hypertenzních pacientů ve věku 55 až 80 let...more

Lozap 12,5 zentiva

SymptomyK dispozici jsou omezené údaje týkající se předávkování u člověka. Nejpravděpodobnějšími projevy předávkování může být hypotenze a tachykardie. Po parasympatické (vagové) stimulaci může nastat bradykardie. LéčbaJestliže nastane symptomatická hypotenze, měla by být zavedena podpůrná léčba. Opatření závisí na čase požití léčivého přípravku a povaze a závažnosti symptomů....more

Lozap 12,5 zentiva

Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém, blokátory receptorů pro angiotensin II (ARBS), samotní. ATC kód: C09CA Mechanismus účinkuLosartan je syntetickým perorálním antagonistou receptoru angiotensinu II (typy AT1). Angiotensin II, což je účinný vasokonstriktor, je primárním aktivním hormonem renin/angiotensinového systému a důležitou determinantou patofyziologie...more

Lozap 12,5 zentiva

AbsorpcePo perorálním podání se losartan dobře vstřebává a podstupuje metabolismus prvního průchodu játry, přičemž se vytváří aktivní metabolit kyseliny karboxylové a další neaktivní metabolity. Systémová biologická dostupnost losartanu v tabletách je asi 33 %. Průměrné hodnoty maximálních koncentrací losartanu se dosáhne během jedné hodiny a jeho aktivního metabolitu během 3–4 hodin....more

Lozap 12,5 zentiva

Předklinické údaje neodhalují žádná specifická rizika pro lidi na základě konvenčních studií obecné farmakologie, genotoxicity a kancerogenního potenciálu. Ve studiích toxicity po opakovaném podání navodilo podávání losartanu snížení počtu parametrů červených krvinek (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit), vzestup močovinového dusíku v séru a příležitostná zvýšení sérového kreatininu,...more

Lozap 12,5 zentiva

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa mannitol krospovidon koloidní bezvodý oxid křemičitý mastek magnesium-stearát Lozap 12,5 mg a Lozap 50 mg: Obal tablety: potahová soustava Sepifilm 752 bílá (hypromelosa, mikrokrystalická celulosa, makrogol-2000-stearát, oxid titaničitý (E171)) makrogol Lozap 100 mg: Obal tablety: hypromelosa makrogol oxid titaničitý (E171) mastek 6.2...more

Lozap 12,5 zentiva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĔJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lozap 12,5 mg potahované tabletyLozap 50 mg potahované tabletyLozap 100 mg potahované tablety draselná sůl losartanu 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 12,5 mg draselné soli losartanu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg draselné soli losartanu. Jedna potahovaná tableta obsahuje...more

Lozap 12,5 zentiva

...more

Lozap 12,5 zentiva