Loperon -
Generic: loperamide
Active substance: Loperamid-hydrochlorid
Alternatives: Imodium,
Imodium rapid,
Lopacut,
Loperamid dr.max,
Loperamide aurovitas,
Loperamide kappler,
Loperamide stadaATC group: A07DA03 - loperamide
Active substance content: 2MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |10 I|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna tobolka obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tvrdá tobolka obsahuje 127 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Popis přípravku: tvrdé želatinové tobolky, vrchní část je tmavě zelená, spodní část je šedá, obsahující bílý až téměř bílý prášek....
moreDávkováníDospělí, děti od 6 let a dospívající od 12 let: Akutní průjem: Zahajovací dávka pro dospělé a dospívající jsou 2 tobolky (4 mg), pro děti 1 tobolka (2 mg). Následně se užívá 1 tobolka (2 mg) po každé neformované stolici. Chronický průjem: Zahajovací dávka pro dospělé a dospívající jsou 2 tobolky (4 mg) denně, pro děti 1 tobolka (mg) denně. Tato počáteční dávka by měla...
more• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Loperamid je kontraindikován u dětí mladších než 2 roky. • Loperamid se nesmí použít jako primární terapie u následujících indikací: o Akutní dyzenterie, charakterizovaná krvavými průjmy a vysokou horečkou o Akutní ulcerózní kolitida o Bakteriální enterokolitida vyvolaná invazivními mikroby ...
moreLéčivý přípravek Loperon je určen k symptomatické léčbě akutního a chronického průjmu u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let. U pacientů s ileostomií jej lze použít k redukci počtu stolic, objemu stolice a úpravě její hustoty....
moreNeklinická zjištění ukázala, že loperamid je substrát pro P-glykoprotein. Podávání loperamidu (v jednotlivé dávce 16 mg) současně s chinidinem anebo ritonavirem, které jsou inhibitory P-glykoproteinu (refluxní pumpy, vracející resorbovanou látku střevním epitelem zpátky do střevního lumen), vedlo ke dvojnásobnému až trojnásobnému zvýšení plazmatických koncentrací loperamidu....
moreLoperon není určen pro děti do 6 let, pro děti mladší než 2 roky je kontraindikován viz bod 4.3). Starší pacienti: U pacientů vyššího věku není třeba upravovat dávkování. Pacienti s poruchou funkce ledvin: U pacientů s poruchou renálních funkcí není třeba upravovat dávkování. Pacienti s poruchou funkce jater: Ačkoli nejsou k dispozici údaje o farmakokinetice loperamidu u pacientů...
moreTěhotenství Ačkoli nejsou žádné náznaky, že by loperamid vykazoval teratogenní nebo embryotoxické vlastnosti, před podáváním loperamidu v průběhu těhotenství mají být zváženy očekávané léčebné přínosy proti možným nebezpečím, zejména v prvním trimestru. Tento přípravek se nedoporučuje podávat v těhotenství. Těhotné nebo kojící ženy je tedy nutno poučit, aby se svým lékařem...
moreLéčba průjmu loperamidem je pouze symptomatická. Vždy, když je možné určit základní etiologii, je třeba podle možnosti zahájit specifickou terapii. U pacientů s průjmy, zejména u dětí, se může vyvinout deplece vody a elektrolytů. V takových případech představuje nejdůležitější terapeutické opatření náhrada vody a elektrolytů. Pacienta je třeba upozornit, že nedostaví-li...
morePři léčbě příznaků průjmu loperamidem, se může objevit únava, ospalost a závratě. Proto je třeba opatrnosti při řízení motorových vozidel a při obsluze strojů....
moreDospělí a dospívající ≥ 12 letBezpečnost loperamidu byla sledována u 3076 dospělých a dospívajících ve věku ≥ 12 let, účastnících se 31 kontrolovaných a nekontrolovaných klinických studií s loperamidem použitým k léčbě průjmu. Celkem 26 těchto studií bylo provedeno u pacientů s akutním průjmem (n = 2755) a 5 studií u pacientů s chronickým průjmem (n = 321). Nejčastěji...
morePříznakyPo předávkování (včetně relativního předávkování způsobeného poruchou jaterních funkcí) se může vyvinout útlum CNS (stupor, poruchy koordinace, somnolence, mióza, svalová hypertonie, respirační deprese), retence moči a ileus. U jedinců, kteří požili nadměrné dávky loperamidu, byly pozorovány srdeční příhody, jako je prodloužení QT intervalu a QRS komplexu, torsade...
moreFarmakoterapeutická skupina: antidiarhoika, antipropulsiva ATC kód: A07 DA03. Mechanismus účinku Loperamid se váže na opioidní receptory ve stěně střevní. Následně inhibuje uvolňování acetylcholinu a prostaglandinů, čímž zklidňuje propulzní peristaltiku a prodlužuje dobu střevní pasáže. Loperamid zvyšuje tonus análního sfinkteru, a snižuje tak inkontinenci a nutkání...
moreAbsorpce Loperamid se snadno vstřebává ze střeva, ale je téměř úplně vychytáván játry, kde je metabolizován, konjugován a vylučován žlučí. Distribuce Studie distribuce u laboratorních potkanů vykazují vysokou afinitu loperamidu ke střevní stěně s přednostní vazbou na receptory longitudinální svalové vrstvy. Eliminace Eliminace probíhá převážně oxidativní N-demetylací,...
moreToxikologické studie loperamidu u psů v denních dávkách až do 5 mg/kg/den (30násobek nejvyšší denní dávky pro člověka „Maximum Human Use Level“ (MHUL)) a 40 mg/kg/den (240-násobek MHUL) po 12 měsíců a u laboratorních potkanů po18 měsíců neprokázaly jiný toxický účinek než snížení přírůstků hmotnosti a snížení přijímání potravy. „No Toxic Effect Levels“ (NTEL) činily v...
more6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mastek, magnesium-stearát Tělo tobolky: černý oxid železitý (E 172), žlutý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), želatina, sodná sůl patentní modře V (E 131). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné...
moreÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Loperon 2 mg tvrdé tobolky loperamidi hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Další údaje naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tvrdých tobolek tvrdých tobolek...
more...
more