Lopacut -
Generic: loperamide
Active substance: Loperamid-hydrochlorid
Alternatives: Imodium,
Imodium rapid,
Loperamid dr.max,
Loperamide aurovitas,
Loperamide kappler,
Loperamide stada,
LoperonATC group: A07DA03 - loperamide
Active substance content: 2MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |8|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna tableta obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé, kulaté a vypouklé tablety s logem “6”. Průměr je...
more Dávkování Dospělí a dospívající od 12 let věkuZahajuje se dvěma tabletami, poté se podává 1 tableta po každé řídké stolici, ne však dříve než 2 až hodiny po první dávce. Maximální denní dávka nesmí přesáhnout 6 tablet (12 mg) u dospělých a tablety (8 mg) u dospívajících. Pokud během dvou dnů nedojde ke zlepšení, je nutno léčbu přípravkem Lopacut ukončit. Starší pacientiU...
more • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Věk nižší než 12 let. • Loperamid se nesmí podávat jako primární léčba pacientům s: • akutní dysenterií, vyznačující se krví ve stolici a vysokou horečkou. • akutní ulcerózní kolitidou nebo pseudomembranózní kolitidou související s používáním širokospektrých antibiotik. • bakteriální...
more K symptomatické krátkodobé léčbě akutního průjmu. Lopacut je určen pro dospělé a dospívající od 12 let...
more CholestyraminSoučasné podávání cholestyraminu může snížit vstřebávání loperamidu. Inhibitory glykoproteinu PNeklinické studie prokázaly, že loperamid je substrátem glykoproteinu P, který lze například nalézt v hematoencefalické bariéře. Současné používání loperamidu (16 mg jednorázová dávka) s chinidinem nebo ritonavirem, které jsou oba inhibitory glykoproteinu P, vedlo ke 2- až 3násobnému...
more CholestyraminSoučasné podávání cholestyraminu může snížit vstřebávání loperamidu. Inhibitory glykoproteinu PNeklinické studie prokázaly, že loperamid je substrátem glykoproteinu P, který lze například nalézt v hematoencefalické bariéře. Současné používání loperamidu (16 mg jednorázová dávka) s chinidinem nebo ritonavirem, které jsou oba inhibitory glykoproteinu P, vedlo ke 2- až 3násobnému...
more TěhotenstvíKlinické údaje týkající se podávání přípravku těhotným ženám jsou omezené. Studie na potkanech prokázaly zvýšení fetální mortality při vysokých dávkách. Proto se do doby, než budou získány další zkušenosti, smí loperamid v těhotenství podávat pouze po pečlivém uvážení. I když neexistují žádné známky toho, že by loperamid měl teratogenní nebo embryotoxické vlastnosti,...
more Při chronických zánětlivých chorobách střev může loperamid maskovat příznaky akutního zhoršení. Prioritou při akutním průjmu je prevence nebo zvrat deplece tekutin a elektrolytů. To je zvláště důležité u dětí a u pacientů s křehkou konstitucí a starších pacientů s akutním průjmem. V takových případech je nejdůležitějším opatřením patřičná náhrada tekutin a elektrolytů....
more Během léčby průjmových syndromů přípravkem Lopacut se může objevit únava, závratě a ospalost. Při řízení automobilu nebo obsluze strojů se proto doporučuje opatrnost (viz bod...
more Dospělí a děti od 12 let věku Bezpečnost loperamid-hydrochloridu byla hodnocena u 3076 dospělých a dětí od 12 let věku, kteří se účastnili 31 kontrolovaných a nekontrolovaných klinických studií loperamid-hydrochloridu používaného k léčbě průjmu. Z těchto studií se 26 týkalo akutního průjmu (N=2755) a 5 chronického průjmu (N=321). Nejčastěji hlášenými (tj. incidence ≥1 %) nežádoucími...
more Toxicita: Podání 1 až 2 mg/den dětem od 1 do 6 měsíců věku vedlo k závažné až velmi závažné intoxikaci. Podání 10 mg dětem ve věku 4 měsíce vedlo k velmi závažné intoxikaci. Podání 3 mg během 16 hodin 4letému dítěti vedlo ke středně silné intoxikaci, zatímco podání 1 mg dítěti ve věku 1 ½ roku a maximálně 12 mg dítěti ve věku 2 roky (léčenému výplachem žaludku) vedlo...
more Farmakoterapeutická skupina: antipropulziva ATC kód – A07DA03 Loperamid-hydrochlorid je syntetický opioid, který inhibuje motilitu střeva vazbou na opiátové receptory ve střevní stěně, přičemž může také snížit gastrointestinální sekrece, což vede ke zlepšení příznaků průjmu. Loperamid rovněž zvyšuje tonus análního sfinkteru. K nástupu protiprůjmového účinku dochází již hodinu...
more AbsorpceLoperamid se z gastrointestinálního traktu dobře vstřebává. BiotransformaceLoperamid je téměř úplně extrahován a metabolizován játry, kde je konjugován a vyloučen žlučí do stolice. V důsledku jeho vysoké afinity ke střevní stěně a silnému metabolismu prvního průchodu játry se do systémového oběhu dostává jen velmi malé množství loperamidu. EliminaceEliminační poločas se udává...
more Akutní a chronické studie loperamidu neprokázaly žádnou specifickou toxicitu. Výsledky in vivo a in vitro studií provedených s loperamidem a jeho proléčivy, např. loperamid-oxidem, ukázaly, že loperamid není genotoxický. Ve studiích reprodukční toxicity na potkanech byly velmi vysoké dávky (40 mg/kg/den – 240násobek maximální dávky pro člověka) loperamidu spojeny s toxicitou pro matku,...
more 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Předbobtnalý kukuřičný škrob Sodná sůl kroskarmelosy Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: Polydextrosa Hypromelosa Oxid titaničitý (E 171)Makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lopacut 2 mg potahované tablety loperamidi hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 8. POUŽITELNOST EXP 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ - 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ...
more...
more