LIXIM (70MG Cutaneous patch) -

Lixim -

Generic: etofenamate
Active substance: Etofenamát
Alternatives: Etodal
ATC group: M02AA06 - etofenamate
Active substance content: 70MG
Forms: Cutaneous patch
Balení: Container
Obsah balení: |2|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lixim

Jedna léčivá náplast obsahuje etofenamatum 70 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Léčivá náplast. Náplast o rozměrech 10 cm x 14 cm z bílé tkaniny s bezbarvou adhezivní vrstvou a snímatelnou ochrannou fólií....more

Lixim

Dávkování DospělíJedna náplast se aplikuje každých 12 hodin (celkem 2 náplasti za den). V rámci jedné aplikace má být použita vždy pouze jedna náplast. Pouze ke krátkodobé léčbě. Lixim má být používán po nejkratší dobu nutnou k potlačení symptomů. Léčba nemá překročit 7 dní. Terapeutický přínos léčby trvající více jak 7 dní nebyl prokázán. Zvláštní populace Starší...more

Lixim

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Pacienti s anamnézou hypersenzitivní reakce (např. astma, bronchospasmus, rinitida, angioedem nebo kopřivka) na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná nesteroidní antiflogistika (NSAID). • Poraněná nebo poškozená kůže v místě aplikace, např. exsudativní dermatitida, ekzém, infikované nebo zánětlivé léze,...more

Lixim

Krátkodobá symptomatická léčba lokální bolesti u akutní nekomplikované distorze hlezenního kloubu u dospělých....more

Lixim

Protože je systémová absorpce při aplikaci léčivé náplasti velmi nízká, je riziko výskytu klinicky významných lékových interakcí zanedbatelné....more

Lixim

U dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla bezpečnost a účinnost přípravku Lixim stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Kožní podání. Léčivá náplast se aplikuje pouze na intaktní zdravou kůži. Pokud je místo aplikace zpocené nebo velmi ochlupené může to narušit přilnutí náplasti, Je zapotřebí zajistit, aby náplast byla pevně přitisknuta na kůži po osušení....more

Lixim

Těhotenství Systémová koncentrace etofenamátu je nižší po lokální aplikaci ve srovnání se systémovým podáním. Se zřetelem na zkušenosti s léčbou NSAID se systémovým účinkem je doporučeno následující: Inhibice syntézy prostaglandinů může mít nežádoucí vliv na těhotenství a/nebo embryonální/fetální vývoj. Údaje z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratů,...more

Lixim

Z důvodu snížení výskytu nežádoucích účinků se doporučuje používání omezit na nejkratší dobu nutnou k potlačení symptomů. Nepoužívat s okluzivním obvazem. Léčba má být okamžitě přerušena, pokud se po aplikaci náplasti objeví kožní vyrážka. U pacientů s bronchiálním astmatem nebo alergií v anamnéze se může vyskytnout bronchospasmus. Během léčby a dva týdny po léčbě nemá...more

Lixim

Přípravek Lixim nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Lixim

Následující kategorie četností byly použity pro hlášení nežádoucích účinků: méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100 ) vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) velmi vzácné < 1/10 000 není známo (z dostupných údajů nelze určit). třída orgánového systému četnost nežádoucí účinek poruchy imunitního systému vzácné hypersensitivní reakce, lokální alergické reakce (kontaktní dermatitida)...more

Lixim

Nebyl hlášen žádný případ předávkování léčivými náplastmi s obsahem etofenamátu. Pokud se po nesprávném použití nebo neúmyslném předávkování (např. u dětí) vyskytnou systémové nežádoucí účinky, je třeba provést preventivní opatření příslušná pro intoxikaci nesteroidními antiflogistiky....more

Lixim

Farmakoterapeutická skupina: protizánětlivá a protirevmatická léčiva, nesteroidní protizánětlivá léčiva k lokální aplikaci ATC kód: M02AA Etofenamát je nesteroidní antiflogistikum s analgetickým účinkem, které účinně inhibuje syntézu prostaglandinů v standardních experimentálních modelech zánětů na zvířatech. Ve dvou studiích se stejným designem zahrnujících 236 subjektů s akutním...more

Lixim

AbsorpceBiologická dostupnost etofenamátu z léčivých přípravků je vysoce interindividuální i s intraindividuálními výkyvy, které jsou v podstatě způsobeny místem aplikace, vlhkostí kůže a dalšími faktory. Po aplikaci léčivé náplasti s etofenamátem každých 12 hodin po dobu 7 dní na kotník zdravých dobrovolníků byly sedmý den průměrné maximální plazmatické hladiny etofenamátu 0,36...more

Lixim

Ve studiích na zvířatech vykazoval etofenamát aplikovaný na kůži nižší toxicitu díky nízké absorpci přes kůži než etofenamát podaný perorálně. Perorální podání vyšších dávek etofenamátu ve studiích na zvířatech způsobovalo ulcerace gastrointestinální sliznice spojené s krvácením do gastrointestinálního traktu. Jedná se o známý nežádoucí účinek třídy nesteroidních antiflogistik....more

Lixim

6.1 Seznam pomocných látek Adhezivní vrstva: silikonové adhezivum BIO-PSA DRO7-4560, makrogol 400, panenský olivový olej Nosná vrstva: Tkaná bi-elastická polyesterová fólie Odstranitelná krycí vrstva: Fluorpolymerovaná pegoterátová fólie 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 ºC. ...more

Lixim

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lixim 70 mg léčivá náplast etofenamatum Určeno pro dospělé. 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna léčivá náplast obsahuje etofenamatum 70 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Adhezivní vrstva: Silikonové adhezivum BIO-PSA DRO7-4560, makrogol 400, panenský olivový olej Nosná vrstva: Tkaná bi-elastická polyesterová...more

Lixim

...more

Lixim