LIPANTHYL NT (145MG Film-coated tablet) -

Lipanthyl nt -

Generic: fenofibrate
Active substance: fenofibrÁt
Alternatives: Apo-feno, Febira 200, Fenofix, Fortilip, Lipanthyl 267 m, Lipanthyl m, Lipanthyl s, Lipanthyl supra, Suprelip
ATC group: C10AB05 - fenofibrate
Active substance content: 145MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lipanthyl nt

Jedna potahovaná tableta obsahuje fenofibratum 145,0 mg (nanočástice). Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje: - 132,00 mg monohydrátu laktosy - 145,00 mg sacharosy - 0,50 mg sójového lecithinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé, podlouhlé, potahované tablety na jedné straně s vyraženým „145“ a na druhé straně s vyraženým logem společnosti „Fournier“....more

Lipanthyl nt

Dietní opatření zahájená před začátkem léčby mají pokračovat. Odpověď na léčbu má být monitorována stanovením hladin lipidů v séru. Pokud po několika měsících (např. 3 měsících) nebylo dosaženo uspokojivé odpovědi, má být zvážena doplňková či odlišná léčba. Dávkování: Dospělí: Doporučená dávka je jedna tableta obsahující 145 mg fenofibrátu jednou denně. Pacienti...more

Lipanthyl nt

- Porucha funkce jater (včetně biliární cirhózy a nevysvětlené přetrvávající abnormality jaterních funkcí). - Známé onemocnění žlučníku. - Těžká renální insuficience (odhadovaná glomerulární filtrace <30 ml/min/1,73 m2). - Chronická nebo akutní pankreatitida s výjimkou případů akutní pankreatitidy, způsobené těžkou hypertriglyceridemií, - Známá alergie na světlo...more

Lipanthyl nt

Lipanthyl NT je indikován jako doplněk k dietě a jiné nefarmakologické léčbě (např. cvičení, snižování hmotnosti) v následujících případech: - Léčba závažné hypertriglyceridemie s nízkou hladinou nebo bez nízké hladiny HDL cholesterolu. - Smíšená hyperlipidemie, kdy je léčba statiny kontraindikována nebo není tolerována. - Jako doplněk k léčbě statinem u smíšené hyperlipidemie...more

Lipanthyl nt

Perorální antikoagulanciaFenofibrát zvyšuje účinek perorálních antikoagulancií a může zvýšit riziko krvácení. Doporučuje se snížení dávky antikoagulancií asi o třetinu na počátku léčby a potom v případě nutnosti její postupné upravování na základě monitorování INR (International Normalised Ratio). CyklosporinBěhem současného podávání fenofibrátu a cyklosporinu byly zaznamenány...more

Lipanthyl nt

Bezpečnost a účinnost fenofibrátu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Proto se použití fenofibrátu u pediatrických pacientů mladších 18 let nedoporučuje. Způsob podání: Potahovaná tableta může být podána v jakoukoliv denní dobu, s jídlem nebo bez jídla (viz bod 5.Farmakokinetické vlastnosti). Tablety mají být spolknuty vcelku a...more

Lipanthyl nt

TěhotenstvíNeexistují adekvátní údaje o používání fenofibrátu u těhotných žen. Studie na zvířatech neprokázaly žádný teratogenní účinek. Embryotoxický účinek byl prokázán v dávkách toxických pro matku (viz bod 5.3 Preklinické údaje vztahující se k bezpečnosti). Potenciální riziko pro lidi není známo. Proto má být přípravek Lipanthyl NT podáván během těhotenství jen...more

Lipanthyl nt

Sekundární příčiny hyperlipidemieSekundární příčiny hypercholesterolemie, jako např. nekontrolovaný typ 2 diabetes mellitus, hypothyroidismus, nefrotický syndrom, dysproteinemie, obstrukční onemocnění jater nebo alkoholismus, mají být před zvažovanou léčbou fenofibrátem adekvátně léčeny. Sekundární příčiny hypercholesterolemie, které souvisí s farmakologickou léčbou,...more

Lipanthyl nt

Přípravek Lipanthyl NT nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...more

Lipanthyl nt

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby fenofibráty jsou zažívací, žaludeční nebo střevní poruchy. Během klinických studií kontrolovaných placebem (n=2344) a postmarketingového použitía byly pozorovány následující nežádoucí účinky v těchto frekvencích: Třída orgánových systémů podle databáze MedDRA Časté≥1/100 až more

Lipanthyl nt

Byly zaznamenány pouze blíže nespecifikované případy předávkování fenofibrátem. Ve většině případů nebyly hlášeny žádné příznaky předávkování. Není známo žádné specifické antidotum. Pokud je podezření na předávkování, má být zahájena symptomatická léčba spolu s další vhodnou podpůrnou péčí. Fenofibrát není možno eliminovat hemodialýzou....more

Lipanthyl nt

Byly zaznamenány pouze blíže nespecifikované případy předávkování fenofibrátem. Ve většině případů nebyly hlášeny žádné příznaky předávkování. Není známo žádné specifické antidotum. Pokud je podezření na předávkování, má být zahájena symptomatická léčba spolu s další vhodnou podpůrnou péčí. Fenofibrát není možno eliminovat hemodialýzou....more

Lipanthyl nt

Lipanthyl NT je potahovaná tableta obsahující 145 mg fenofibrátových nanočástic. Absorpce: Maximální plazmatické koncentrace (Cmax) nastupují za 2 až 4 hodiny po perorálním podání. Plazmatické koncentrace jsou stabilní během kontinuální léčby u všech jednotlivců. Oproti předchozím formám fenofibrátu je maximální plazmatická koncentrace a celková dostupnost lékové formy s nanočásticemi...more

Lipanthyl nt

V tříměsíční neklinické studii s potkany, kteří dostávali perorálně aktivní metabolit fenofibrátu - kyselinu fenofibrovou, byla pozorována toxicita pro kosterní svalstvo (zvláště pro svaly bohaté na typ I – na pomalá oxidační svalová vlákna) a srdeční degenerace, anemie a snížená tělesná hmotnost. Při dávkách až do 30 mg/kg (přibližně 17krát vyšší expozice než při maximální...more

Lipanthyl nt

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Sacharosa Monohydrát laktosy Silicifikovaná mikrokrystalická celulosa Krospovidon Hypromelosa Natrium lauryl-sulfát Sodná sůl dokusátuMagnesium-stearát Potah tablety: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) MastekSójový lecithin Xanthanová klovatina. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...more

Lipanthyl nt

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lipanthyl NT 145 mg potahované tablety fenofibratum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje fenofibratum 145 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktosy, sacharosa, sójový lecithin. Pro další údaje viz příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...more

Lipanthyl nt

...more

Lipanthyl nt