Levopront -
Generic: levodropropizine
Active substance: LEVODROPROPIZIN
Alternatives: Dituzdin,
Levopront kapkyATC group: R05DB27 - levodropropizine
Active substance content: 60MG, 6MG/ML
Forms: Syrup, Tablet
Balení: Bottle
Obsah balení: 1X200ML
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden ml sirupu obsahuje levodropropizinum 6 mg. Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza 400 mg v 1 ml, methylparaben, propylparaben. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. SirupPopis přípravku: čirá slámově žlutá tekutina s třešňovou chutí a vůní....
more DávkováníDospělí a děti starší 12 let: 10 ml, což odpovídá 60 mg levodropropizinu, až 3× denně s intervalem mezi dávkami alespoň 6 hodin. Děti od 2 let: Při hmotnosti 10 - 20 kg 3 ml až 3× denně, při hmotnosti 20 - 30 kg 5 ml až 3× denně s intervalem mezi dávkami alespoň 6 hodin. Lék by měl být užíván, dokud kašel nevymizí, nebo podle doporučení lékaře po dobu nepřesahující týdny....
more • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Pacienti s bronchiální hypersekrecí. • V případech snížené mukociliární funkce (Kartagenerův syndrom, ciliární dyskinéze). • Při výrazném snížení funkce jater. • Během těhotenství a kojení (viz bod...
more Přípravek Levopront sirup je indikován při různých bronchopulmonálních afekcích doprovázených dráždivým suchým kašlem. Je vhodný před bronchoskopickým vyšetřením. Přípravek je indikován k léčbě dospělých a dětí od...
more I když během klinických zkoušek nebyly pozorovány žádné interakce s benzodiazepiny, lék musí být používán s opatrností pro možné zesílení sedativního účinku. Klinické studie neprokázaly žádnou interakci s léky užívanými k léčbě bronchopulmonárních onemocnění, jako jsou beta-2-agonisté, metylxantiny a jejich deriváty, kortikosteroidy, antibiotika, mukoregulátory a antihistaminika....
more I když během klinických zkoušek nebyly pozorovány žádné interakce s benzodiazepiny, lék musí být používán s opatrností pro možné zesílení sedativního účinku. Klinické studie neprokázaly žádnou interakci s léky užívanými k léčbě bronchopulmonárních onemocnění, jako jsou beta-2-agonisté, metylxantiny a jejich deriváty, kortikosteroidy, antibiotika, mukoregulátory a antihistaminika....
more Fertilita a těhotenstvíStudie v oblasti teratogeneze, reprodukce a fertility, stejně tak studie perinatální a postnatální, neprokázaly žádné specifické toxické účinky. Protože však při toxikologických studiích na zvířatech při dávce 24 mg/kg bylo pozorováno lehké zpomalení přibývání na váze a růstu a levodropropizin je schopen přestupu přes placentární bariéru u krys, tak by lék...
more • Studie účinnosti přípravku po podání dětem mladším 2 let nebyly dosud provedeny v dostatečné míře, a proto by přípravek měl být podáván této skupině pacientů s opatrností. • Při podávání přípravku je třeba také věnovat pozornost pacientům se závažnou renální poruchou (clearance kreatininu <35 ml/min). • Velké opatrnosti je dále zapotřebí při podávání levodropropizinu starším...
more Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost....
more Na základě odhadu počtu pacientů exponovaných účinkům levodropropizinu podle prodaných balení přípravku a na základě počtu spontánních hlášení lze říci, že u méně než jednoho pacienta z 500 000 se objevil nežádoucí účinek. Velmi vzácně (incidence < 1/10 000) se objevují následující nežádoucí účinky: Poruchy kůže a podkožní tkáně: Urtikárie, erytém, exantém, svědění,...
more Nebyly pozorovány žádné významné nežádoucí účinky po podání tohoto léku v jednotlivé dávce až do 240 mg nebo až do 120 mg (3× denně) po dobu osmi dnů. Je znám jediný případ předávkování u tříletého dítěte léčeného denní dávkou 360 mg levodropropizinu. Pacient měl bolesti břicha a vomitus, které nebyly závažné a odezněly bez následků. V případě předávkování by měla být...
more Farmakoterapeutická skupina: antitusika, ATC kód: R05DB Levodropropizin má antitusické účinky zejména periferního typu na tracheobronchiální úrovni doprovázené účinky antialergickými a antibrochospastickými. U zvířat přípravek také vykázal i lokálně anestetickou aktivitu. Mechanismus účinku: Levodropropizin působí antitusicky prostřednictvím inhibice na úrovni C-vláken. In vitro...
more U člověka je levodropropizin po perorálním podání rychle absorbován a rychle distribuován v celém organismu. Biologický poločas je přibližně 1 - 2 hodiny. Vylučování probíhá primárné močí. Preparát je vyloučen v nezměněné formě a zároveň v podobě metabolitů jako konjugovaný levodropropizin a volný nebo konjugovaný p-hydroxylevodropropizin. Vylučování přípravku a jeho shora uvedených...
more Akutní toxicita je 886,5 mg/kg u potkanů, 1 287 mg/kg u myší a 2 492 mg/kg u morčat. Terapeutický index u morčat počítaný jako poměr DL50/DE50 po perorálním podání je 16 až 53 v závislosti na experimentálním modelu indukce kašle. Testy toxicity po opakovaném podání per os (4 – 26 týdnů) prokázaly, že netoxická dávka je mg/kg/den....
more 6.1 Seznam pomocných látek Sacharóza Methylparaben PropylparabenKyselina citronová Hydroxid sodný Třešňové aromaČištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 24 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Lahvička z hnědého...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Levopront 6 mg/ml sirup levodropropizinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml sirupu obsahuje levodropropizinum 6 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharózu, methylparaben, propylparaben. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Sirup 60/120/200 ml 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...
more...
more