LEVOFLOXACIN KABI (5MG/ML Solution for infusion) -

Levofloxacin kabi -

Generic: levofloxacin
Active substance: HEMIHYDRÁT LEVOFLOXACINU
Alternatives: Levaxela, Levofloxacin mylan, Quinsair, Tavanic i.v.
ATC group: J01MA12 - levofloxacin
Active substance content: 5MG/ML
Forms: Solution for infusion
Balení: Bag
Obsah balení: 20X100ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Levofloxacin kabi

100 ml lahvička/vak obsahující 50 ml roztoku: Jeden ml infuzního roztoku obsahuje levofloxacinum 5 mg (ve formě levofloxacinum hemihydricum). 50 ml infuzního roztoku obsahuje léčivou látku levofloxacinum 250 mg. 100 ml lahvička/vak obsahující 100 ml roztoku: Jeden ml infuzního roztoku obsahuje levofloxacinum 5 mg (ve formě levofloxacinum hemihydricum). 100 ml infuzního roztoku obsahuje léčivou látku levofloxacinum 500 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 3,54 mg sodíku v 1 ml infuzního roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 Infuzní roztok. Žlutý až zelenožlutý roztok....more

Levofloxacin kabi

Levofloxacin Kabi se podává pomalou intravenózní infuzí jedenkrát nebo dvakrát denně. Dávkování závisí na typu a závažnosti infekce a na citlivosti předpokládaného kauzálního patogenu. Po počátečním podání intravenózní formy přípravku Levofloxacin Kabi je možné léčbu...more

Levofloxacin kabi

Levofloxacin Kabi se nesmí používat: − u pacientů přecitlivělých na levofloxacin, jiné chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1, − u pacientů s epilepsií, − u pacientů s anamnézou poškození šlach v souvislosti s podáváním fluorchinolonů, − u dětí nebo rostoucích dospívajících, − během těhotenství, − během kojení....more

Levofloxacin kabi

Levofloxacin Kabi je indikován u dospělých k léčbě následujících infekcí (viz body 4.4 a 5.1): − Akutní pyelonefritida a komplikované infekce močových cest (viz bod 4.4) − Chronická bakteriální prostatitida − Inhalace Anthraxu: profylaxe po expozici a kurativní léčba (viz bod 4.4). U níže uvedených infekcí má být přípravek Levofloxacin Kabi použit pouze v případě, kdy použití jiných...more

Levofloxacin kabi

Účinky jiných léčivých přípravků na Levofloxacin Kabi Theofylin, fenbufen a podobná nesteroidní antiflogistika V klinické studii nebyly nalezeny žádné farmakokinetické interakce levofloxacinu s theofylinem. Může však dojít k výraznému snížení prahu mozkových záchvatů, jsou-li chinolony podávány současně s theofylinem, nesteroidními antiflogistiky nebo jinými přípravky, které práh záchvatů...more

Levofloxacin kabi

U dětí a rostoucích dospívajících je Levofloxacin Kabi kontraindikován (viz bod 4.3). Způsob podání Levofloxacin Kabi je určen pouze pro pomalou intravenózní infuzi, která se podává jednou nebo dvakrát denně. Doba trvání infuze pro 250 mg přípravku Levofloxacin Kabi musí být alespoň 30 minut, pro mg přípravku Levofloxacin Kabi alespoň 60 minut (viz bod 4.4). Pro inkompatibility (viz bod 6.2)...more

Levofloxacin kabi

Těhotenství Jsou k dispozici pouze omezené údaje ohledně použití levofloxacinu u těhotných žen. Z hlediska reprodukční toxicity studie na zvířatech neodhalily přímé ani nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Z důvodu chybějících údajů u člověka a kvůli experimentálně zjištěnému riziku poškození zatížených chrupavek v rostoucím organismu v důsledku používání fluorchinolonů...more

Levofloxacin kabi

Levofloxacin se nemá používat u pacientů, u nichž se v minulosti při použití přípravků obsahujících chinolon nebo fluorochinolon vyskytly závažné nežádoucí účinky (viz bod 4.8). Léčba levofloxacinem má být u těchto pacientů zahájena pouze tehdy, pokud neexistují žádné jiné možnosti léčby a po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika (viz také bod 4.3). Aneurysma a disekce aorty...more

Levofloxacin kabi

Některé z nežádoucích účinků přípravku (např. závratě/vertigo, ospalost, poruchy zraku) mohou nepříznivě ovlivnit pacientovu pozornost a schopnost rychle reagovat, a proto mohou představovat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. řízení motorového vozidla nebo obsluha strojů)....more

Levofloxacin kabi

Základem níže uvedených informací jsou výsledky z klinických studií zahrnujících více než pacientů a rozsáhlé zkušenosti získané po uvedení levofloxacinu na trh. Frekvence v tabulce jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 000), není známo (z dostupných...more

Levofloxacin kabi

Podle toxikologických studií provedených na zvířatech nebo klinických farmakologických studií prováděných se supraterapeutickými dávkami jsou nejdůležitějšími známkami, které lze očekávat v případě akutního předávkování infuzním roztokem levofloxacinu, symptomy centrální nervové soustavy, jako jsou zmatenost, závratě, poruchy vědomí a záchvaty křečí, a ...more

Levofloxacin kabi

Farmakoterapeutická skupina: chinolonová antibakteriální léčiva, fluorchinolony, ATC kód: J01MA12 Levofloxacin je syntetické antibakteriální agens ze třídy fluorchinolonů. Je to S (-) enantiomer racemické léčivé látky ofloxacinu. Mechanizmus účinku Jako flurochinolonové antibakteriální agens působí levofloxacin na komplex DNA–DNA–gyráza a topoizomerázu IV. Vztah farmakokinetiky...more

Levofloxacin kabi

Absorpce Levofloxacin podávaný per os je rychle a téměř zcela absorbován a během 1-2 hodin dosahuje vrcholové plazmatické koncentrace. Absolutní biologická dostupnost je 99-100 %. Strava má jen malý účinek na absorpci levofloxacinu. Koncentrace v ustáleném stavu je dosaženo během 48 hodin po podání dávky 500 mg jednou nebo dvakrát denně. Distribuce v organismu Přibližně 30-40 % levofloxacinu...more

Levofloxacin kabi

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po jednorázovém podání, toxicity po opakovaném podávání, karcinogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. U laboratorních potkanů neměl levofloxacin žádný účinek na fertilitu ani reprodukční zdatnost a jediným účinkem na fetus bylo...more

Levofloxacin kabi

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Levofloxacin Kabi nesmí být mísen s heparinem nebo alkalickými roztoky (např. hydrogenuhličitan sodný). Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti...more

Levofloxacin kabi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička lahvičky s 50 ml roztoku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Levofloxacin Kabi 5 mg/ml infuzní roztok levofloxacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml infuzního roztoku obsahuje levofloxacinum 5 mg (ve formě levofloxacinum hemihydricum). Jedna lahev s 50 ml roztoku obsahuje levofloxacinum 250 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky:...more

Levofloxacin kabi

...more

Levofloxacin kabi