LEVETIRACETAM AUROVITAS (1000MG Film-coated tablet) -

Levetiracetam aurovitas -

Generic: levetiracetam
Active substance: levetiracetam
Alternatives: Dretacen, Epiletam, Kapidokor, Keppra, Levelanz, Levetiracetam accord, Levetiracetam actavis, Levetiracetam actavis group, Levetiracetam g.l. pharma, Levetiracetam hospira, Levetiracetam pmcs, Levetiracetam ratiopharm, Levetiracetam stada, Levetiracetam stada arzneimittel ag, Levetiracetam sun, Levetiracetam teva, Levetiracetam ucb, Levezil, Matever, Normeg, Pterocyn, Repitend, Sabanleva, Trund
ATC group: N03AX14 - levetiracetam
Active substance content: 1000MG, 250MG, 500MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Levetiracetam aurovitas

Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1000 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Levetiracetam Aurovitas 250 mg potahované tablety Modré, oválné bikonvexní, potahované tablety s vyraženou hlubokou půlicí rýhou oddělující "E" a "10" na jedné straně a hladké na druhé straně. Velikost je 14,7 mm x 6,9 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Levetiracetam Aurovitas 500 mg potahované tablety Žluté, oválné bikonvexní, potahované tablety s vyraženou hlubokou půlicí rýhou oddělující "E" a "11" na jedné straně a hladké na druhé straně. Velikost je 18,3 mm x 8,0 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Levetiracetam Aurovitas 1000 mg potahované tablety Bílé, modifikované oválné bikonvexní, potahované tablety s vyraženou hlubokou půlicí rýhou oddělující "E" a "13" na jedné straně a hladké na druhé straně. Velikost je 22,5 mm x 10,7 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Levetiracetam aurovitas

Dávkování Parciální záchvatyDoporučená dávka pro monoterapii (od 16 let) a přídatnou léčbu je stejná, jak je uvedeno níže. Všechny indikace Dospělí (≥18 let) a dospívající (12-17 let) s tělesnou hmotností alespoň 50 kg Počáteční terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denně. S touto dávkou lze začít první den léčby. Na základě posouzení redukce záchvatů oproti možným nežádoucím...more

Levetiracetam aurovitas

Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné deriváty pyrrolidonu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Levetiracetam aurovitas

Levetiracetam je indikován jako monoterapie k léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Levetiracetam je indikován jako přídatná terapie- k léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií. - k léčbě myoklonických...more

Levetiracetam aurovitas

Antiepileptika Údaje z klinických studií před uvedením na trh provedených u dospělých ukazují, že levetiracetam neovlivňuje sérové koncentrace již podávaných antiepileptik (fenytoin, karbamazepin, kyselina valproová, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin a primidon) a že tato antiepileptika neovlivňují farmakokinetiku levetiracetamu. Stejně jako u dospělých není u pediatrických...more

Levetiracetam aurovitas

Ukončení léčbyPokud je nutno léčbu levetiracetamem ukončit, doporučuje se vysazovat jej postupně (např. u dospělých a dospívajících s hmotností více než 50 kg: snižování o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny, u kojenců starších než 6 měsíců, dětí a dospívajících s hmotností nižší než 50 kg: dávka by se měla snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát ...more

Levetiracetam aurovitas

Ženy ve fertilním věkuŽeny ve fertilním věku mají být poučeny odborným lékařem. Pokud žena plánuje otěhotnět, další léčbu levetiracetamem je třeba zvážit. Podobně jako je tomu u všech antiepileptik, je nutné vyvarovat se náhlému vysazení levetiracetamu, neboť to může vést k náhlým záchvatům, které mohou mít vážné následky pro ženu a nenarozené dítě. Kdykoliv je to možné, má...more

Levetiracetam aurovitas

Porucha funkce ledvinPodávání levetiracetamu pacientům s poruchou renálních funkcí si může vyžádat úpravu dávky. U nemocných s těžkou poruchou funkce jater je vhodné před zvolením dávky provést vyšetření renálních funkcí (viz bod 4.2). Akutní poškození ledvinPodávání levetiracetamu bylo velmi vzácně spojeno s akutním poškozením funkce ledvin, ke kterému došlo v časovém...more

Levetiracetam aurovitas

Levetiracetam má zanedbatelný nebo malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Vzhledem k možné rozdílné individuální citlivosti mohou někteří pacienti pociťovat somnolenci nebo jiné příznaky související s centrálním nervovým systémem, a to zejména na začátku léčby nebo po zvýšení dávky. Proto se u těchto pacientů doporučuje opatrnost při provádění náročnějších...more

Levetiracetam aurovitas

Souhrnný bezpečnostní profilNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nazofaryngitida, somnolence, bolest hlavy, únava a závratě. Profil nežádoucích účinků uvedený níže je založen na analýze souhrnných placebem kontrolovaných klinických studií ve všech studovaných indikacích s celkem 3 146 pacienty léčenými levetiracetamem. Tyto údaje pocházejí z používání ...more

Levetiracetam aurovitas

SymptomyPři předávkování přípravkem Levetiracetam Aurovitas byla pozorována somnolence, agitovanost, agresivita, poruchy vědomí, respirační útlum a kóma. Léčba předávkováníPo akutním předávkování lze žaludek vyprázdnit výplachem nebo vyvoláním zvracení. Žádné specifické antidotum levetiracetamu není k dispozici. Léčba předávkování je symptomatická a může zahrnovat...more

Levetiracetam aurovitas

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX Léčivá látka levetiracetam je pyrrolidonový derivát (S-enantiomer α-etyl-2-oxo-pyrrolidinacetamid), chemicky nesouvisející s antiepileptickými léčivými látkami. Mechanismus účinkuMechanismus účinku levetiracetamu stále není plně objasněn. Pokusy in vitro a in vivo naznačují, že levetiracetam nemění ani...more

Levetiracetam aurovitas

Levetiracetam je vysoce rozpustná látka s vysokou schopností průniku. Farmakokinetický profil je lineární s nízkou intra- a interindividuální variabilitou. Při opakovaném podávání nedochází ke změně clearance. K dispozici nejsou žádné důkazy o větší variabilitě mezi pohlavími, rasami ani cirkadiánní variabilitě. Farmakokinetický profil u zdravých dobrovolníků a pacientů s epilepsií je...more

Levetiracetam aurovitas

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnostního, genotoxického a kancerogeninního potenciálu nenaznačují žádné zvláštní riziko pro člověka. Nežádoucí reakce, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale byly zjištěny u potkanů a v menší míře u myší při expozici podobným hladinám u člověka a s potenciálním významem...more

Levetiracetam aurovitas

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Kukuřičný škrob Koloidní bezvodý oxid křemičitýPovidon KMastek Magnesium-stearát Potahová vrstva: Hypromelosa 2910/3 &2910/6 (E 464) (250 mg a 500 mg potahované tablety) Hypromelosa 2910/5 (E 464) (1 000 mg potahované tablety)Oxid titaničitý (E 171)Makrogol 4000 (250 mg a 500 mg potahované tablety)Makrogol 400 (1 000 mg potahované tablety)Hlinitý lak indigokarmínu...more

Levetiracetam aurovitas

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Levetiracetam Aurovitas 250 mg potahované tablety Levetiracetam Aurovitas 500 mg potahované tablety Levetiracetam Aurovitas 1000 mg potahované tablety levetiracetamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg....more

Levetiracetam aurovitas

...more

Levetiracetam aurovitas