LETROZOL TEVA PHARMA (2,5MG Film-coated tablet) -

Letrozol teva pharma -

Generic: letrozole
Active substance: Letrozol
Alternatives: Aletro, Dracenax, Etruzil, Femara, Lerana, Letmylan, Letrovena, Letrozol apotex, Likarda, Trozara, Trozel
ATC group: L02BG04 - letrozole
Active substance content: 2,5MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Letrozol teva pharma

Jedna potahovaná tableta obsahuje letrozolum 2,5 mg. Pomocné látky se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 60,42 mg laktosy a 0,02 mg hlinitého laku tartrazinu (E102). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Popis přípravku: tmavě žlutá, kulatá, konvexní potahovaná tableta, na jedné straně s vyraženým „93“ a „B1“ na straně druhé....more

Letrozol teva pharma

DávkováníDospělé a starší pacientky: Doporučená dávka letrozolu je 2,5 mg jednou denně. U starších pacientek není nutná úprava dávkování. U pacientek s pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu má léčba letrozolem pokračovat až do zjištění progrese onemocnění. Při adjuvantní a prodloužené adjuvantní léčbě má léčba letrozolem pokračovat 5 let nebo dokud nedojde k relapsu...more

Letrozol teva pharma

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Premenopauzální endokrinní stav • Těhotenství (viz bod 4.6) • Kojení (viz bod...more

Letrozol teva pharma

• Adjuvantní léčba žen v postmenopauze s časným stádiem invazivního karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory. • Prodloužená adjuvantní léčba invazivního karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u žen v postmenopauze, které prodělaly předchozí pětiletou standardní adjuvantní léčbu tamoxifenem. • První linie léčby pokročilého karcinomu prsu s pozitivními...more

Letrozol teva pharma

Metabolismus letrozolu je částečně zprostředkován CYP2A6 a CYP3A4. Cimetidin, slabý nespecifický inhibitor enzymů CYP450, neovlivňuje koncentrace letrozolu v plazmě. Účinek silných inhibitorů CYP450 není známý. Dosud nejsou klinické zkušenosti s podáváním letrozolu v kombinaci s estrogeny nebo jinými protinádorovými přípravky s výjimkou tamoxifenu. Tamoxifen, jiné antiestrogeny nebo léčivé...more

Letrozol teva pharma

Letrozol není doporučen pro užívání u dětí a dospívajících. Bezpečnost a účinnost letrozolu u dětí a dospívajících ve věku do 17 let nebyla stanovena. Jsou dostupné omezené údaje a na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Porucha funkce ledvinNení vyžadována žádná úprava dávky letrozolu pro pacientky s poškozením ledvin s clearance kreatininu...more

Letrozol teva pharma

Ženy v perimenopauze nebo ve fertilním věku Letrozol má být užíván pouze ženami s jasně stanoveným postmenopauzálním stavem (viz bod 4.4). Protože byly hlášeny případy žen, u nichž došlo během léčby letrozolem k obnovení funkcí vaječníků navzdory jasnému postmenopauzálnímu stavu na začátku léčby, má lékař v nutných případech prodiskutovat vhodnou antikoncepci. Těhotenství Na základě...more

Letrozol teva pharma

Menopauzální stavU pacientek s nejasným menopauzálním stavem se před zahájením léčby letrozolem musí stanovit hladiny luteinizačního hormonu (LH), folikulostimulačního hormonu (FSH) a/nebo hladiny estradiolu. Letrozol smí užívat pouze ženy v postmenopauzálním endokrinním stavu. Porucha funkce ledvinLetrozol nebyl studován u dostatečného počtu pacientek s clearance kreatininu nižší...more

Letrozol teva pharma

Letrozol má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Protože při užití letrozolu byla zjištěna únava, závratě a méně často byla hlášena ospalost, je při řízení nebo obsluze strojů doporučeno dbát opatrnosti....more

Letrozol teva pharma

Přehled bezpečnostního profilu Četnosti nežádoucích účinků u letrozolu jsou podložené daty získanými především z klinických studií. Přibližně až jedna třetina pacientek léčených letrozolem pro metastatické onemocnění a přibližně 80 % pacientek s adjuvantní léčbou a prodlouženou adjuvantní léčbou zaznamenala nežádoucí účinky. Většina nežádoucích účinků se objevila během...more

Letrozol teva pharma

Byly hlášeny ojedinělé případy předávkování letrozolem. Při předávkování není známá specifická léčba, léčba má být symptomatická a podpůrná....more

Letrozol teva pharma

Byly hlášeny ojedinělé případy předávkování letrozolem. Při předávkování není známá specifická léčba, léčba má být symptomatická a podpůrná....more

Letrozol teva pharma

Byly hlášeny ojedinělé případy předávkování letrozolem. Při předávkování není známá specifická léčba, léčba má být symptomatická a podpůrná....more

Letrozol teva pharma

V různých předklinických bezpečnostních studiích provedených na různých zvířecích druzích nebyla prokázána žádná celková, systémová toxicita ani toxicita cílových orgánů. Nízký stupeň akutní toxicity byl zjištěn u hlodavců po dávce letrozolu až 2 000 mg/kg. U psů se objevily příznaky střední toxicity po dávce letrozolu 100 mg/kg. Opakované studie toxicity byly provedeny u potkanů...more

Letrozol teva pharma

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulóza kukuřičný škrobmagnesium-stearát monohydrát laktosy koloidní bezvodý oxid křemičitý sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A) Potahová vrstva tabletyPotahová soustava Opadry II 85F32723 žlutá obsahující: žlutý oxid železitý (E172) makrogol oxid titaničitý (E171) mastek hlinitý lak indigokarmínu (E132) polyvinylalkohol hlinitý...more

Letrozol teva pharma

OB-LETROZOL TEVA PHARMA-218737-20 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Letrozol Teva Pharma 2,5 mg potahované tablety letrozolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje letrozolum 2,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu a hlinitý lak tartrazinu (E102). Pro více informací viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA...more

Letrozol teva pharma

...more

Letrozol teva pharma