LERIVON (10MG Film-coated tablet) -

Lerivon -

Generic: mianserin
Active substance: mianserin-hydrochlorid
Alternatives:
ATC group: N06AX03 - mianserin
Active substance content: 10MG, 30MG, 60MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lerivon

Jedna tableta obsahuje mianserini hydrochloridum 10, 30 nebo 60 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tabletyLerivon 10 mg: bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety, na jedné straně s označením „CT“ nad číslicí 4, na druhé straně s označením „ORGANON*“. Lerivon 30 mg: bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní, potahované tablety, na jedné straně s označením „CT“ nad číslicí 7, po obou stranách půlicí rýhy, na druhé straně s označením „ORGANON“. Lerivon 60 mg: bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní, potahované tablety, na jedné straně s označením „CT“, nad číslicí 9, po obou stranách půlicí rýhy, na druhé straně s označením „ORGANON“. Tabletu o obsahu 30 nebo 60 mg lze rozdělit na stejné dávky....more

Lerivon

Tablety k perorálnímu podání se polykají celé bez žvýkání a zapijí se malým množstvím tekutiny. Dospělí: Dávkování je třeba stanovit individuálně. Doporučená počáteční dávka je 30 mg denně. Dávku je možno postupně vždy po několika dnech zvyšovat tak, aby bylo dosaženo optimální klinické odpovědi. Účinná denní dávka se obvykle pohybuje mezi 60 a 90 mg. Starší pacienti: Dávkování...more

Lerivon

− Mánie. − Závažné jaterní onemocnění. − Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Současné podávání mianserinu s inhibitory monoaminooxidázy (MAO) (viz bod...more

Lerivon

Depresivní poruchy, kdy je indikována medikamentózní léčba....more

Lerivon

• Lerivon může zesilovat tlumivé účinky alkoholu na centrální nervovou soustavu. Pacienti mají být poučeni, aby se po dobu léčby vyhnuli konzumaci alkoholu. • Mianserin se nemá podávat současně s inhibitory MAO (jako je moklobemid, tranylcypromin a linezolid) nebo dva týdny po ukončení léčby inhibitory MAO. Na druhou stranu musí uplynout dva týdny než pacient léčený mianserinem může být léčen...more

Lerivon

• Lerivon může zesilovat tlumivé účinky alkoholu na centrální nervovou soustavu. Pacienti mají být poučeni, aby se po dobu léčby vyhnuli konzumaci alkoholu. • Mianserin se nemá podávat současně s inhibitory MAO (jako je moklobemid, tranylcypromin a linezolid) nebo dva týdny po ukončení léčby inhibitory MAO. Na druhou stranu musí uplynout dva týdny než pacient léčený mianserinem může být léčen...more

Lerivon

Přestože experimenty na zvířatech a omezené množství údajů u člověka naznačují, že mianserin neohrožuje plod ani novorozence a že je vylučován do mateřského mléka pouze ve velmi malém množství, je třeba zvážit přínos použití přípravku Lerivon během těhotenství a kojení oproti případným rizikům pro plod a novorozence....more

Lerivon

• Použití u dětí a dospívajících do 18 let Lerivon by neměl být použit k terapii dětí a dospívajících do 18 let. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv) byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány u dětí a dospívajících léčených antidepresivy v porovnání s těmi, kteří byli léčeni...more

Lerivon

V průběhu několika prvních dnů léčby může Lerivon nežádoucím způsobem ovlivnit psychomotorický výkon. Obecně platí, že depresivní pacienti léčení antidepresivy nemají provádět činnosti spojené s potenciálním rizikem, jako je řízení motorových vozidel nebo obsluha strojů....more

Lerivon

U depresivních pacientů se vyskytuje celá řada příznaků spojených se samotným onemocněním (sucho v ústech, zácpa, poruchy akomodace). Proto je někdy těžké určit příznaky související s onemocněním a ty, které souvisí s léčbou přípravkem Lerivon. Třídy orgánového systémuOdhad četnosti nežádoucích účinků Není známoPoruchy krve a lymfatického systémuKrevní dyskrazie, obvykle se...more

Lerivon

Příznaky akutního předávkování jsou většinou omezeny na dlouhodobou sedaci. Zřídka se vyskytují srdeční arytmie, křeče, těžká hypotenze a respirační útlum. Také bylo hlášeno prodloužení intervalu QT na elektrokardiogramu a torsade de pointes. Mělo by být sledováno EKG. Neexistuje specifické antidotum. Léčba spočívá v laváži žaludku, příslušné symptomatické léčbě a podpůrné...more

Lerivon

Farmakoterapeutická skupina: Antidepresiva, jiná antidepresiva, ATC kód: N06AX Mianserin, léčivá látka přípravku Lerivon, patří mezi sloučeniny piperazino-azepinové skupiny, které nejsou chemicky příbuzné tricyklickým antidepresivům (TCA). Ve struktuře mianserinu chybí hlavní postranní řetězec, který je považován za nositele anticholinergní aktivity TCA. Lerivon zvyšuje centrální noradrenergní...more

Lerivon

Po perorálním podání přípravku Lerivon je léčivá látka (mianserin) rychle a dobře absorbována a maximální plazmatické hladiny dosahuje za 3 hodiny. Biologická dostupnost je asi 20 %. Vazba mianserinu na plazmatické bílkoviny je asi 95 %. Eliminační poločas (21 − 61 hodin) je dostatečně dlouhý, aby umožnil podávání léku jedenkrát za den. Stálé plazmatické hladiny je dosaženo za dnů. Mianserin...more

Lerivon

Studie na zvířatech neukazují na teratogenní účinek....more

Lerivon

6.1 Seznam pomocných látek Tablety přípravku Lerivon 10, 30 a 60 mg obsahují: Jádro: bramborový škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, methylcelulóza, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého. Potahová vrstva: hypromelóza, makrogol 8000, oxid titaničitý (E 171). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...more

Lerivon

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lerivon 10 mg potahované tablety mianserini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje mianserini hydrochloridum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím...more

Lerivon

...more

Lerivon