LENZETTO (1,53MG/DÁV Transdermal spray, solution) -

Lenzetto -

Generic: estradiol
Active substance: HEMIHYDRÁT ESTRADIOLU
Alternatives: Agofollin depot, Climara 50, Dermestril 25, Dermestril 50, Dermestril-septem 25, Dermestril-septem 50, Estradiol besins, Estrahexal 25, Estrahexal 50, Estrimax, Estrofem, Linoladiol n, Neofollin, Oestrogel, Vagifem, Vagirux
ATC group: G03CA03 - estradiol
Active substance content: 1,53MG/DÁV
Forms: Transdermal spray, solution
Balení: Multidose container with metering pump
Obsah balení: 3X56DÁV
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lenzetto

Jedna dávka spreje dodá 90 mikrolitrů transdermálního spreje, roztoku obsahujícího estradiolum 1,mg (odpovídá estradiolum hemihydricum 1,58 mg). Pomocná látka se známým účinkem: jedna dávka spreje obsahuje 65,47 mg ethanolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Transdermální sprej, roztok. Roztok je čirý, bezbarvý až světle žlutý....more

Lenzetto

DávkováníPřípravek Lenzetto se podává jednou denně buď jako monoterapie nebo jako kontinuální sekvenční terapie (při kombinaci s progestogenem). Iniciální dávka je jedna odměřená dávka spreje a aplikuje se jednou denně na suchou a zdravou kůži předloktí. Na základě klinické odpovědi může být denní dávka zvýšena na dvě odměřené dávky spreje denně aplikované na předloktí. Zvýšení...more

Lenzetto

­ Známý, v minulosti prodělaný nebo suspektní karcinom prsu; ­ Známé nebo suspektní estrogenně podmíněné maligní tumory (např. karcinom endometria); ­ Nediagnostikované krvácení z genitálií; ­ Neléčená hyperplazie endometria; ­ Dřívější či současný žilní tromboembolismus (hluboká žilní trombóza, plicní embolie); ­ Známá trombofilní porucha (např. deficience proteinu C, proteinu...more

Lenzetto

Hormonální substituční terapie (HRT) symptomů nedostatku estrogenu u žen po menopauze (u žen, u nichž se poslední menstruace dostavila minimálně před 6 měsíci nebo po chirurgické menopauze u žen s dělohou nebo bez ní). Zkušenosti s léčbou žen starších 65 let jsou omezené....more

Lenzetto

Metabolismus estrogenů se může zvýšit, pokud jsou souběžně podávány látky, o nichž je známo, že indukují aktivitu enzymů metabolizujících léky, konkrétně enzymů patřících do skupiny cytochromu P450, jako jsou např. antikonvulziva (např. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) a přípravky proti infekcím (např. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Ačkoli je známo, že ritonavir...more

Lenzetto

Použití přípravku Lenzetto u pediatrické populace není relevantní. Vynechaná dávkaPokud pacientka vynechá dávku, je třeba ji aplikovat, jakmile si to žena uvědomí a další dávku aplikovat v obvyklou dobu. Pokud je již téměř čas na aplikaci další dávky, má žena vynechanou dávku přeskočit a užít další dávku v obvyklou dobu. Pokud dojde k vynechání jedné nebo více dávek,...more

Lenzetto

TěhotenstvíPřípravek Lenzetto není indikován během těhotenství. Pokud žena otěhotní během léčby přípravkem Lenzetto, je třeba léčbu neprodleně přerušit. Výsledky většiny doposud provedených epidemiologických studií relevantních pro neúmyslné vystavení plodu účinkům estrogenů neprokázaly žádné teratogenní ani fetotoxické účinky. KojeníPřípravek Lenzetto není indikován během kojení....more

Lenzetto

Léčba postmenoupauzálních symptomů hormonální substitucí by měla být zahájena pouze tehdy, pokud symptomy nepříznivě ovlivňují kvalitu života. Ve všech případech je třeba podrobně zvážit rizika a přínosy léčby, a to alespoň jednou ročně, a pokračovat v HRT pouze tehdy, pokud přínosy převažují nad riziky. Údaje týkající se rizik souvisejících s HRT v léčbě předčasné...more

Lenzetto

Studie hodnotící účinky přípravku Lenzetto na schopnosti řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....more

Lenzetto

V 12týdenní, randomizované, placebem kontrolované studii přípravku Lenzetto bylo zařazeno žen; alespoň 70 dní léčby podstoupilo 80-90 % žen randomizovaných do skupiny s léčivou látkou a 75-85 % žen randomizovaných do skupiny s placebem. Nežádoucí účinky jsou uvedeny dle tříd orgánových systémů podle MedDRA konvence pro frekvenci výskytu: časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1...more

Lenzetto

Nebyly hlášeny následky akutního požití velkého množství přípravku obsahujícího estrogen. Předávkování estrogenem může způsobit u žen nauzeu a zvracení, citlivost prsů, závrať, bolest břicha, ospalost/únavu a krvácení z vysazení. Léčba předávkování spočívá ve vysazení užívání přípravku Lenzetto spolu se zavedením vhodné symptomatické léčby....more

Lenzetto

Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, estrogeny, přirozené a semisyntetické estrogeny, samotné; estradiol ATC kód: G03CA Přípravek Lenzetto poskytuje estrogenovou substituční terapii tím, že uvolňuje estradiol, hlavní estrogenní hormon vylučovaný vaječníky. Léčivá látka, syntetický 17ß-estradiol, je chemicky a biologicky identická...more

Lenzetto

AbsorpcePo aplikaci přípravku Lenzetto na kůži byla průměrná doba schnutí 90 sekund (medián = 67 sekund). Ve studii s různými dávkami byly léčeny ženy po menopauze po dobu 14 dní jedním, dvěma nebo třemi 90mikrolitrovými dávkami spreje přípravku Lenzetto aplikovanými na kůži vnitřního předloktí. Sérové koncentrace estradiolu dosahovaly ustáleného stavu po 7-8 dnech aplikace přípravku...more

Lenzetto

Údaje z konvenčních studií celkové toxicity neodhalily žádná dodatečná rizika kromě těch, která jsou uvedena v jiných částech SmPC. Dlouhodobé kontinuální podávání přírodních a syntetických estrogenů zvyšuje u některých živočišných druhů frekvenci výskytu karcinomu prsu, dělohy, děložního hrdla, vaginy, varlat a jater (viz bod 4.4). Studie na zvířatech s estradiolem...more

Lenzetto

6.1 Seznam pomocných látek Oktisalát Ethanol 96 % 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Použijte do 56 dní od prvního použití. 6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání Chraňte před chladem a mrazem. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Obsahuje ethanol, který je hořlavý. Uchovávejte mimo dosah zdrojů tepla, otevřeného ohně a jiných zdrojů ohně. 6.5...more

Lenzetto

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lenzetto 1,53 mg/dávka transdermální sprej, roztokestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna dávka obsahuje estradiolum 1,53 mg (odpovídá estradiolum hemihydricum 1,58 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: oktisalát, ethanol 96 %. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Transdermální sprej, roztok...more

Lenzetto

...more

Lenzetto