LEFLUNOMIDE WINTHROP (20MG Film-coated tablet) -

Leflunomide winthrop -

Generic: leflunomide
Active substance: LEFLUNOMID
Alternatives: Arava, Leflon, Leflugen, Leflunomid apotex, Leflunomid aurobindo, Leflunomid sandoz, Leflunomide medac, Leflunomide ratiopharm, Leflunopharm
ATC group: L04AA13 - leflunomide
Active substance content: 100MG, 10MG, 20MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 50
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Leflunomide winthrop

Jedna tableta obsahuje leflunomidum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta obsahuje 78 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílá nebo téměř bílá kulatá potahovaná tableta s vytištěným ZBN na jedné straně....more

Leflunomide winthrop

Léčba by měla být zahájena i sledována specialistou se zkušenostmi v léčbě revmatoidní artritidy a psoriatické artritidy. Alanin aminotransferáza krevního obrazu včetně stanovení diferenciálního počtu leukocytů a krevních destiček je nutno kontrolovat současně a se stejnou četností: • před zahájením léčby leflunomidem • • potom každý 8. týden Dávkování • U revmatoidní artritidy:...more

Leflunomide winthrop

• Hypersenzitivita na léčivou látku, na hlavní aktivní metabolit teriflunomid se Stevens-Johnsonovým syndromem, toxickou epidermální nekrolýzou a multiformním erytémem v anamnéze • Pacienti s poruchou funkce jater. • Pacienti v těžkém stavu imunodeficience, např. AIDS. • Pacienti s významně poškozenou funkcí kostní dřeně nebo výraznou anemií, leukopenií, neutropenií či trombocytopenií...more

Leflunomide winthrop

Leflunomid je indikován k léčbě dospělých pacientů: • s aktivní revmatoidní artritidou jako tzv. „chorobu-modifikující“ antirevmatikum • s aktivní psoriatickou artritidou. Předchozí nebo současná léčba hepatotoxickými nebo hematotoxickými DMARD metotrexátemleflunomidem je tedy nutno pečlivě zvážit s tímto aspektem poměru očekávaného přínosu a možných rizik. Navíc převedení z...more

Leflunomide winthrop

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Více nežádoucích účinků může vzniknout v případě nedávno nebo současně užívaných hepatotoxických či hematotoxických léčivých přípravků, nebo následuje-li po léčbě leflunomidem podávání těchto léčivých přípravků bez provedení eliminační procedury týkající se kombinace s jinou léčbouhematologických parametrů v úvodní...more

Leflunomide winthrop

U pacientů mladších 18 let se užívání přípravku Leflunomide Zentiva nedoporučuje, protože účinnost a bezpečnost u pacientů s juvenilní revmatoidní artritidou Způsob podání Tablety přípravku Leflunomide Zentiva jsou určeny pro perorální podání. Tablety se polykají celé s dostatečným množstvím tekutiny. Užívání leflunomidu s jídlem neovlivňuje míru jeho vstřebávání. 4.3 Kontraindikace...more

Leflunomide winthrop

Těhotenství Aktivní metabolit leflunomidu, A771726, podávaný v průběhu těhotenství je podezřelý, že působí závažné vrozené vady. Přípravek Leflunomide Zentiva je v těhotenství kontraindikován Ženy ve fertilním věku musí užívat účinnou antikoncepci během léčby a do 2 let po léčbě „vyčkávací období“ Pacientka má být informována o nutnosti neprodleně navštívit lékaře k provedení...more

Leflunomide winthrop

Současné podávání hepatotoxických nebo hematotoxických DMARD nedoporučuje. Aktivní metabolit leflunomidu A771726 má dlouhý poločas, obvykle 1 až 4 týdny. Závažné nežádoucí účinky ukončení léčby leflunomidem. V případech výskytu těchto toxických reakcí, nebo pokud je třeba z jiných důvodů A771726 rychle odstranit z těla, je nutné podstoupit eliminační kůru. Eliminační kůra může...more

Leflunomide winthrop

V případě výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě, může být narušena schopnost pacienta soustředit se a rychle reagovat. V takových případech by pacient neměl řídit vozidla ani obsluhovat...more

Leflunomide winthrop

Souhrnný bezpečnostní profil Nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky leflunomidu jsou: mírné zvýšení tlaku krve, leukopenie, parestezie, bolest hlavy, závrať, průjem, nausea, zvracení, onemocnění ústní sliznice stomatitis, ulcerace v ústechmakulopapulózní vyrážky Klasifikace očekávané frekvence výskytu: Velmi časté <1/1000V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny...more

Leflunomide winthrop

Symptomy Byly hlášeny případy chronického předávkování u pacientů užívajících přípravek leflunomide v denních dávkách pětinásobně vyšších, než je doporučená denní dávka, a případy akutního předávkování u dospělých a dětí. Ve většině případů hlášených předávkování nebyly uvedeny žádné nežádoucí účinky. Nežádoucími účinky, které byly v souladu s bezpečnostním...more

Leflunomide winthrop

Farmakoterapeutická skupina: selektivní imunosupresiva, ATC kód: L04AA13. Farmakologie u člověka Leflunomid je chorobu modifikující antirevmatikum s antiproliferativními vlastnostmi. Farmakologie u zvířat Leflunomid je účinný u zvířecích modelů artritidy a jiných autoimunních chorob a u transplantací, zvláště je-li podáván v průběhu senzibilizační fáze. Leflunomid má imunomodulační/imunosupresivní...more

Leflunomide winthrop

Leflunomid je rychle přeměňován na aktivní metabolit A771726 cestou metabolismu prvního průchodu leflunomidem na třech zdravých dobrovolnících nebyl v plazmě, moči ani stolici detekován žádný nezměněný leflunomid. V jiných studiích byly nezměněné koncentrace leflunomidu v plazmě detekovány pouze vzácně, avšak v hodnotách ng/ml. Jediným detekovaným radioaktivně značeným metabolitem v plazmě...more

Leflunomide winthrop

Akutní toxicita leflunomidu byla hodnocena ve studiích u myší a potkanů po perorálním a intraperitoneálním podání. Opakované perorální dávky leflunomidu podávané po dobu až 3 měsíců myším, až 6 měsíců potkanům a psům a až 1 měsíc opicím prokázaly, že hlavními cílovými orgány toxicity jsou kostní dřeň, krev, gastrointestinální trakt, kůže, slezina, thymus a lymfatické uzliny....more

Leflunomide winthrop

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Kukuřičný škrob Povidon Krospovidon Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Monohydrát laktosy Potah tablety: Mastek Hypromelosa Oxid titaničitý Makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Blistr: Uchovávejte v původním obalu. Láhev: Uchovávejte v dobře uzavřené...more

Leflunomide winthrop

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Kukuřičný škrob Povidon Krospovidon Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Monohydrát laktosy Potah tablety: Mastek Hypromelosa Oxid titaničitý Makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Blistr: Uchovávejte v původním obalu. Láhev: Uchovávejte v dobře uzavřené...more

Leflunomide winthrop

...more

Leflunomide winthrop