LEFLUNOMIDE RATIOPHARM (20MG Film-coated tablet) -

Leflunomide ratiopharm -

Generic: leflunomide
Active substance: Leflunomid
Alternatives: Arava, Leflon, Leflugen, Leflunomid apotex, Leflunomid aurobindo, Leflunomid sandoz, Leflunomide medac, Leflunomide winthrop, Leflunopharm
ATC group: L04AA13 - leflunomide
Active substance content: 10MG, 20MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Leflunomide ratiopharm

Leflunomide ratiopharm 10 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje leflunomidum 10 mg. Leflunomide ratiopharm 20 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje leflunomidum 20 mg. Pomocné látky se známým účinkemLeflunomide ratiopharm 10 mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje 76 mg laktózy a 0,06 mg sojového lecithinu. Leflunomide ratiopharm 20 mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje 152 mg laktózy a 0,12 mg sojového lecithinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Leflunomide ratiopharm 10 mg potahované tabletyBílá nebo téměř bílá okrouhlá potahovaná tableta o průměru okolo 6 mm. Leflunomide ratiopharm 20 mg potahované tabletyBílá nebo téměř bílá okrouhlá potahovaná tableta o průměru 8 mm a s rýhou pro snadné rozlomení. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Leflunomide ratiopharm

Léčba by měla být zahájena i sledována specialistou se zkušenostmi v léčbě revmatoidní artritidy a psoriatické artritidy. Alanin aminotransferáza krevního obrazu včetně stanovení diferenciálního počtu leukocytů a krevních destiček je nutno kontrolovat současně a se stejnou četností: • před zahájením léčby leflunomidem • každé 2 týdny během prvních 6 měsíců léčby a • potom každý...more

Leflunomide ratiopharm

• Hypersenzitivita na léčivou látku, na hlavní aktivní metabolit teriflunomid pacientů se Stevens-Johnsonovým syndromem, toxickou epidermální nekrolýzou a multiformním erytémem v anamnézeuvedenou v bodě 6.1. • Pacienti s poruchou funkce jater • Pacienti v těžkém stavu imunodeficience, např. AIDS • Pacienti s významně poškozenou funkcí kostní dřeně nebo výraznou anemií, leukopenií, neutropenií...more

Leflunomide ratiopharm

Leflunomid je indikován k léčbě dospělých pacientů s• aktivní revmatoidní artritidou jako tzv. „chorobu-modifikující“ antirevmatikum • aktivní psoriatickou artritidou. Předchozí nebo současná léčba hepatotoxickými nebo hematotoxickými DMARD metotrexátemleflunomidem je tedy nutno pečlivě zvážit s tímto aspektem poměru očekávaného přínosu a možných rizik. Navíc převedení z leflunomidu...more

Leflunomide ratiopharm

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Více nežádoucích účinků může vzniknout v případě nedávno nebo současně užívaných hepatotoxických či hematotoxických léčivých přípravků, nebo následuje-li po léčbě leflunomidem podávání těchto léčivých přípravků bez provedení eliminační procedury týkající se kombinace s jinou léčbouhematologických parametrů v úvodní...more

Leflunomide ratiopharm

U pacientů mladších 18 let se užívání přípravku Leflunomide ratiopharm nedoporučuje, protože účinnost a bezpečnost u pacientů s juvenilní revmatoidní artritidou body 5.1 a 5.2 Způsob podání Leflunomide ratiopharm 10 mg potahované tabletyLeflunomide ratiopharm je určen pro perorální podání. Tablety se musí polykat celé s dostatečným množstvím tekutiny. Užívání leflunomidu s jídlem neovlivňuje...more

Leflunomide ratiopharm

Těhotenství Aktivní metabolit leflunomidu, A771726, podávaný v průběhu těhotenství je podezřelý, že působí závažné vrozené vady. Přípravek Leflunomide ratiopharm je v těhotenství kontraindikován 4.3 Ženy ve fertilním věku musí užívat účinnou antikoncepci během a do 2 let po léčbě doba“ Pacientka má být informována o nutnosti neprodleně navštívit lékaře k provedení těhotenského...more

Leflunomide ratiopharm

Současné podávání hepatotoxických nebo hematotoxických DMARD nedoporučuje. Aktivní metabolit leflunomidu A771726 má dlouhý poločas, obvykle 1 až 4 týdny. Závažné nežádoucí účinky ukončení léčby leflunomidem. V případech výskytu těchto toxických reakcí, nebo pokud je třeba z jiných důvodů A771726 rychle odstranit z těla, je nutné podstoupit eliminační kůru. Eliminační kůra může...more

Leflunomide ratiopharm

V případě výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě, může být narušena schopnost pacienta soustředit se a rychle reagovat. V takových případech by pacient neměl řídit vozidla ani obsluhovat...more

Leflunomide ratiopharm

Souhrnný bezpečnostní profil Nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky leflunomidu jsou: mírné zvýšení tlaku krve, leukopenie, parestezie, bolest hlavy, závrať, průjem, nausea, zvracení, onemocnění ústní sliznice stomatitis, ulcerace v ústechmakulopapulózní vyrážky Klasifikace očekávané frekvence výskytu: Velmi časté <1/1000V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny...more

Leflunomide ratiopharm

Symptomy Byly hlášeny případy chronického předávkování u pacientů užívajících přípravek Leflunomide ratiopharm v denních dávkách pětinásobně vyšších, než je doporučená denní dávka a případy akutního předávkování u dospělých a dětí. Ve většině případů hlášených předávkování nebyly uvedeny žádné nežádoucí účinky. Nežádoucími účinky, které byly v souladu s bezpečnostním...more

Leflunomide ratiopharm

Farmakoterapeutická skupina: selektivní imunosupresiva, ATC kód: L04AA Farmakologie u člověka Leflunomid je chorobu modifikující antirevmatikum s antiproliferativními vlastnostmi. Farmakologie u zvířat Leflunomid je účinný u zvířecích modelů artritidy a jiných autoimunních chorob a u transplantací, zvláště je-li podáván v průběhu senzibilizační fáze. Leflunomid má imunomodulační/imunosupresivní...more

Leflunomide ratiopharm

Leflunomid je rychle přeměňován na aktivní metabolit A771726 cestou metabolismu prvního průchodu leflunomidem na třech zdravých dobrovolnících nebyl v plazmě, moči ani stolici detekován žádný nezměněný leflunomid. V jiných studiích byly nezměněné koncentrace leflunomidu v plazmě detekovány pouze vzácně, avšak v hodnotách ng/ml. Jediným detekovaným radioaktivně značeným metabolitem v plazmě...more

Leflunomide ratiopharm

Akutní toxicita leflunomidu byla hodnocena ve studiích u myší a potkanů po perorálním a intraperitoneálním podání. Opakované perorální dávky leflunomidu podávané po dobu až 3 měsíců myším, až 6 měsíců potkanům a psům a až 1 měsíc opicím prokázaly, že hlavními cílovými orgány toxicity jsou kostní dřeň, krev, gastrointestinální trakt, kůže, slezina, thymus a lymfatické uzliny....more

Leflunomide ratiopharm

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosyČástečně substituovaná hyprolosa Kyselina vinnáNatrium-lauryl-sulfát Magnesium-stearát Potah tabletyLecithin PolyMastek Oxid titaničitý Xantanová klovatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před...more

Leflunomide ratiopharm

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosyČástečně substituovaná hyprolosa Kyselina vinnáNatrium-lauryl-sulfát Magnesium-stearát Potah tabletyLecithin PolyMastek Oxid titaničitý Xantanová klovatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před...more

Leflunomide ratiopharm

...more

Leflunomide ratiopharm