KLIMICIN (150MG/ML Solution for injection) -

Klimicin -

Generic: clindamycin
Active substance: KLINDAMYCIN-FOSFÁT
Alternatives: Clindamycin hameln, Clindamycin kabi, Clindamycin noridem, Dalacin c
ATC group: J01FF01 - clindamycin
Active substance content: 150MG/ML
Forms: Solution for injection, Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: 10X2ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Klimicin

Jedna ampulka (2 ml) roztoku obsahuje clindamycinum 300 mg ve formě clindamycini dihydrogenophosphas 356,46 mg. Jedna injekční lahvička (4 ml) roztoku obsahuje clindamycinum 600 mg ve formě clindamycini dihydrogenophosphas 712,93 mg. Jeden ml roztoku obsahuje clindamycinum 150 mg ve formě clindamycini dihydrogenophosphas. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 9 mg benzylalkoholu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok Popis přípravku: bezbarvý až slabě nažloutlý...more

Klimicin

DospělíDoporučená denní dávka přípravku Klimicin při středně těžkých infekcích je 1200 až mg denně, rozdělená do 3 nebo 4 stejných dávek. Při těžkých infekcích je doporučená dávka 2400 až 2700 mg denně, rozdělená do 3 nebo stejných dávek. Při život ohrožujících infekcích je možno intravenózní dávku zvýšit až na maximálně 4800 mg za den. Léčba malárieDoporučená dávka...more

Klimicin

Hypersenzitivita na klindamycin, linkomycin, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Klimicin se nesmí podávat předčasně narozeným novorozencům nebo novorozencům narozeným v termínu z důvodu obsahu benzylalkoholu (viz bod...more

Klimicin

Parenterálně podaný klindamycin je určen k léčbě infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými na klindamycin. Je určen k léčbě: − infekcí periodontálních tkání (periodontitida, odontogenní absces) − infekcí horních cest dýchacích (tonzilitida, faryngitida, sinusitida, otitis media, spálová horečka) a infekcí dolních cest dýchacích (bronchitida, pneumonie, empyém, plicní absces) − infekcí...more

Klimicin

Antagonisté vitaminu KU pacientů léčených klindamycinem v kombinaci s antagonisty vitaminu K (např. warfarin, acenokumarol a fluindion) byly hlášeny zvýšené hodnoty koagulačních testů (PT/INR) a/nebo případy krvácení. U pacientů současně léčených antagonisty vitaminu K mají být proto často prováděny koagulační testy. Neuromuskulární blokátory Bylo prokázáno, že klindamycin má schopnost...more

Klimicin

Přípravek Klimicin se nesmí podávat předčasně narozeným novorozencům nebo novorozencům do 1 měsíce narozeným v termínu z důvodu obsahu benzylalkoholu (viz body 4.3, 4.4). Děti a dospívající ve věku od 1 měsíce až do 16 let: doporučená dávka je 20 až 40 mg/kg denně rozdělená do 3 nebo 4 stejných dávek. Maximální denní dávka je 40 mg/kg tělesné hmotnosti. Infekce beta-hemolytickými streptokoky...more

Klimicin

TěhotenstvíReprodukční studie toxicity na potkanech a králících při perorálním a subkutánním podání neprokázaly poruchy fertility nebo poškození plodu působením klindamycinu s výjimkou dávek toxických pro matku. Na základě reprodukčních studií na zvířatech nelze vždy předpovědět odezvu u lidí. Klindamycin prochází u člověka placentou. Po opakovaných dávkách dosahovaly...more

Klimicin

Závažné hypersenzitivní a kožní reakceU pacientů léčených klindamycinem byly hlášeny závažné hypersenzitivní reakce a případy závažných, život ohrožujících nebo fatálních kožních reakcí, včetně lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS), toxické epidermální nekrolýzy (TEN) a akutní generalizované exantematózní pustulózy (AGEP)....more

Klimicin

Klindamycin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Klimicin

Nejčastěji se vyskytujícími nežádoucími účinky během léčby klindamycinem jsou průjem, vyrážka, tromboflebitida a abnormální výsledky funkčních jaterních testů. Nejzávažnějšími nežádoucími účinky, které se mohou během léčby vyskytnout, jsou anafylaktická reakce (včetně anafylaktického šoku), závažné kožní reakce jako jsou Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza...more

Klimicin

Hemodialýza a peritoneální dialýza jsou při odstranění klindamycinu ze séra neúčinné....more

Klimicin

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, linkosamidy ATC kód: J01FF Mechanismus účinkuKlindamycin je linkosamidové antibiotikum s převážně bakteriostatickou aktivitou. Může rovněž mít baktericidní účinky, nicméně to závisí na jeho koncentraci v místě infekce a citlivosti patogenních bakterií. Klindamycin působí prostřednictvím inhibice syntézy...more

Klimicin

Porucha funkce jater Na základě naměřených sérových koncentrací léčiva může být nutné dávku upravit (viz bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti). Způsob podáníDávky se aplikují intramuskulárně nebo pomalou intravenózní infuzí. Před intravenózním podáním je nutno roztok klindamycinu naředit, přičemž infuze musí trvat alespoň 10 až 60 minut (viz bod 6.6 Pokyny k použití přípravku a...more

Klimicin

Akutní toxicita Na základě dat o akutní toxicitě po perorálním podání je, že klindamycin je látka s nízkou toxicitou. Po intraperitoneálním podání je jeho akutní toxicita mírně vyšší. Jeho LD50 u potkanů je 745 mg/kg a u myší 997 mg/kg. Po intramuskulárním podání je LD50 u potkanů vyšší než 3500 mg/kg a u myší je vyšší než 1600 mg/kg. Po intravenózním podání mg/kg myším a subkutánní...more

Klimicin

6.1 Seznam pomocných látek Benzylalkohol, hydroxid sodný, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l (k úpravě pH), voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Klindamycin se nesmí podávat současně s roztoky obsahujícími vitaminy B komplexu. Existuje fyzikální inkompatibilita mezi klindamycinem a ampicilinem, sodnou solí fenytoinu, difenylhydantoinem, barbituráty, aminofylinem, kalcium-glukonátu a síranem hořečnatým...more

Klimicin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro ampulku 300 mg/2 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Klimicin 150 mg/ml injekční/infuzní roztok clindamycinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampulka (2 ml) roztoku obsahuje clindamycinum 300 mg ve formě clindamycini dihydrogenophosphas 356,46 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: benzylalkohol, hydroxid sodný, roztok hydroxidu...more

Klimicin

...more

Klimicin