KINPEYGO (4MG ) -

Kinpeygo -

Generic: budesonide
Active substance: Budesonid
Alternatives: Budenofalk, Budenofalk uno, Cortiment, Entocort, Entocort klyzma, Jorveza
ATC group: A07EA06 - budesonide
Active substance content: 4MG
Forms:
Balení: Tablet container
Obsah balení: |120|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Kinpeygo

Jedna tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním obsahuje 4 mg budesonidu. Pomocná látka / pomocné látky se známým účinkemJedna tobolka obsahuje 230 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním. Bílé neprůhledné tobolky o velikosti 19 mm s černým potiskem „CAL10 4MG“....more

Kinpeygo

Dávkování Doporučená dávka je 16 mg jednou denně ráno, nejméně jednu hodinu před jídlem, po dobu 9 měsíců. Pokud má být léčba přerušena, měla by být dávka snížena na 8 mg jednou denně po dobu 2 týdnů léčby. Dle uvážení ošetřujícího lékaře může být dávka snížena na 4 mg jednou denně po dobu dalších týdnů. Opakovanou léčbu lze zvážit dle posouzení ošetřujícího lékaře....more

Kinpeygo

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti s těžkou poruchou funkce...more

Kinpeygo

Přípravek Kinpeygo je indikován k léčbě primární IgA dospělých s rizikem rychlé progrese onemocnění s poměrem proteinu a kreatininu v moči ≥ 1,5...more

Kinpeygo

Léčivé přípravky / látky inhibující CYP3ABudesonid je metabolizován prostřednictvím CYP3A4. Silné inhibitory CYP3A4 mohou zvyšovat plazmatické hladiny budesonidu. Souběžné podávání silného inhibitoru CYP3A4 ketokonazolu nebo konzumace grapefruitové šťávy vedly k 6,5násobnému, resp. 2násobnému zvýšení biologické dostupnosti budesonidu v porovnání se samotným budesonidem. Lze tedy očekávat...more

Kinpeygo

Bezpečnost a účinnost tobolek přípravku Kinpeygo u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Přípravek Kinpeygo je určen k perorálnímu podání. Tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním se polykají celé a zapíjejí se vodou ráno, nejméně 1 hodinu před jídlem drtit ani žvýkat, protože by to mohlo ovlivnit profil uvolňování....more

Kinpeygo

Těhotenství Pokud neexistují přesvědčivé důvody pro léčbu přípravkem Kinpeygo, je třeba se během těhotenství podávání přípravku vyvarovat. Množství údajů o výsledcích těhotenství po perorálním podání budesonidu u lidí je omezené. Údaje o užití inhalačního budesonidu u velkého počtu exponovaných těhotenství sice nenaznačují žádné nežádoucí účinky, očekává se však,...more

Kinpeygo

Hyperkorticismus a suprese adrenální osy Pokud jsou glukokortikoidy užívány chronicky, mohou se vyskytnout systémové účinky, například hyperkorticismus a adrenální suprese. Glukokortikoidy mohou snížit odpověď hypothalamo-hypofyzárně-adrenální zákroku nebo jiným stresovým situacím, se doporučuje podávání systémového glukokortikoidu. Vzhledem k tomu, že přípravek Kinpeygo obsahuje glukokortikoid,...more

Kinpeygo

Nebyly provedeny žádné studie účinků přípravku Kinpeygo na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Předpokládá se, že přípravek Kinpeygo nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Kinpeygo

Shrnutí bezpečnostního profilu V klinické studii fáze 3 s přípravkem Kinpeygo byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky akné, hlášené přibližně u 10 % pacientů, a dále hypertenze, periferní edém, edém obličeje a dyspepsie, přičemž každý z nich se vyskytoval přibližně u 5 % pacientů. Tyto nežádoucí účinky byly převážně mírné nebo středně závažné a reverzibilní, což...more

Kinpeygo

Hlášení akutní toxicity nebo úmrtí po předávkování glukokortikoidy jsou vzácná. Nepředpokládá se, že by akutní předávkování, a to ani při nadměrných dávkách, vedlo ke klinicky významným následkům. Pro případ akutního předávkování není k dispozici žádné specifické antidotum. Léčba spočívá v podpůrné a symptomatické léčbě....more

Kinpeygo

Farmakoterapeutická skupina: antidiaroika, střevní protizánětlivá a protiinfekční léčiva, kortikosteroidy působící lokálně, ATC kód: A07EA Mechanismus účinku Zamýšleným účinkem přípravku Kinpeygo je suprese slizničních B buněk, nacházejících se v Peyerových plátech v ileu, a inhibice jejich proliferace a diferenciace do plazmatických buněk, které vytvářejí slizniční galaktóza-deficitní...more

Kinpeygo

Absorpce Formulace přípravku Kinpeygo je navržena tak, aby se budesonid dostal topicky do ilea. Perorální absorpce budesonidu je zřejmě úplná a je rychlá, zatímco systémová biologická dostupnost je nízká Po jednorázovém perorálním podání přípravku Kinpeygo v dávce 16 mg zdravým subjektům se geometrický průměr Cmax pohyboval v rozmezí 3,2 až 4,4 ng/ml a AUC24,8 ng/ml×h. Nebyl pozorován žádný...more

Kinpeygo

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. Držitel rozhodnutí o registraci měsíců od jeho registrace. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel...more

Kinpeygo

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky zrněný cukr hypromelóza makrogolmonohydrát kyseliny citronové ethylcelulóza triacylglyceroly se středním řetězcem kyselina olejová Obal tobolky hypromelóza makrogoloxid titaničitý kopolymery kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátu mastek dibutyl-sebakát Potisk šelak černý oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...more

Kinpeygo

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky zrněný cukr hypromelóza makrogolmonohydrát kyseliny citronové ethylcelulóza triacylglyceroly se středním řetězcem kyselina olejová Obal tobolky hypromelóza makrogoloxid titaničitý kopolymery kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátu mastek dibutyl-sebakát Potisk šelak černý oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...more

Kinpeygo

...more

Kinpeygo