KETOSTERIL ( Film-coated tablet) -

Ketosteril -

Generic: amino acids, incl. combinations with polypeptides
Active substance: Kalcium-beta-methyloxovalerát
Alternatives:
ATC group: V06DD - amino acids, incl. combinations with polypeptides
Active substance content:
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ketosteril

Jedna potahovaná tableta obsahuje: kalcium-beta-methyloxovalerát (ketoanalog isoleucinu) 67,0 mg kalcium-gama-methyloxovalerát (ketoanalog leucinu) 101,0 mg kalcium-oxofenylpropionát (ketoanalog fenylalaninu) 68,0 mg kalcium-methyloxobutyrát (ketoanalog valinu) 86,0 mg kalcium-hydroxymethylthiobutyrát (hydroxyanalog methioninu) 59,0 mg lysin-acetát 105,0 mg (odpovídá 75 mg lysinu) threonin 53,0 mg tryptofan 23,0 mg histidin 38,0 mg tyrosin 30,0 mg celkový obsah dusíku 36 mg celkový obsah vápníku 1,25 mmol = 50 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaPopis přípravku: podlouhlé, žluté potahované tablety...more

Ketosteril

DávkováníNení-li jinak předepsáno, dávka pro dospělé (70 kg těl. hm.) je 4−8 tablet třikrát denně během jídla. Tablety se musí polykat celé. Je prokázáno, že podávání během jídla usnadňuje absorpci a metabolismus odpovídajících aminokyselin. Pediatrická populaceNejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku dětem (viz bod 4.4). Způsob podání: Perorální podání. Doba podání:...more

Ketosteril

Hypersenzitiva na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. HyperkalcemiePoruchy metabolismu aminokyselin....more

Ketosteril

Prevence a léčba poškození vzniklých na základě chybně probíhajícího nebo nedostatečného metabolismu bílkovin při chronické renální insuficienci při současném omezení příjmu bílkovin v potravě na 40 g/den nebo méně (u dospělých). Obvykle se vyžaduje u pacientů s glomerulární filtrací (GFR) nižší než 25...more

Ketosteril

Současné podávání přípravků obsahujících vápník může vyvolat nebo zesílit zvýšení hladiny vápníku v séru. Přípravky, které vytváří těžce rozpustné sloučeniny s vápníkem (např. tetracykliny, chinoliny jako je ciprofloxacin a norfloxacin, stejně tak i přípravky obsahující železo, fluoridy nebo estramustin) nemají být podávány současně s přípravkem Ketosteril, aby se zabránilo...more

Ketosteril

Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku dětem (viz bod 4.4). Způsob podání: Perorální podání. Doba podání: Ketosteril tablety se podávají tak dlouho, dokud glomerulární filtrace (GFR) je nižší než 25 ml/min a současně je omezen příjem bílkovin na 40 g/den (u dospělých). 4.3 Kontraindikace Hypersenzitiva na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1....more

Ketosteril

TěhotenstvíNejsou žádné adekvátní údaje o použití přípravku Ketosteril během těhotenství. Studie u zvířat neprokázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky během těhotenství, na rozvoj embrya/plodu, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Je nutná opatrnost při předepisování přípravku těhotným ženám. KojeníNejsou žádné zkušenosti při podávání přípravku kojícím ženám....more

Ketosteril

Hladina vápníku v séru má být pravidelně sledována. Je nutné zajistit dostatečný přívod kalorií. V případě dědičné fenylketonurie je nutné brát v úvahu, že přípravek Ketosteril obsahuje fenylalanin. V případě současného podávání hydroxidu hlinitého je nutné monitorování hladiny fosfátů v séru (viz bod 4.5). Pediatrická populaceNejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku...more

Ketosteril

Přípravek Ketosteril nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Ketosteril

Četnost zařazení je následující: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/10 až < 1/10)Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100)Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Velmi vzácné Porucha metabolismu a výživy Hyperkalcemie Objeví-li se hyperkalcemie, je nutné snížit podávání vitaminu D. V případě, že hyperkalcemie přetrvává,...more

Ketosteril

Doposud nebyly pozorovány žádné příznaky předávkování....more

Ketosteril

Farmakoterapeutická skupina: aminokyseliny včetně kombinací s polypeptidy ATC kód: V06DD Ketosteril se podává jako doplněk nutriční léčby při chronickém onemocnění ledvin. Ketosteril umožňuje příjem esenciálních aminokyselin, zatímco příjem aminodusíku je minimalizován. Po podání jsou keto- a hydroxyanalogy transaminovány odebráním dusíku z neesenciálních aminokyselin na esenciální...more

Ketosteril

Plazmatická kinetika aminokyselin a jejich integrace do metabolických pochodů je dobře zajištěna. Nicméně je třeba si uvědomit, že u uremických pacientů se změny plazmatických hladin (což se u těchto pacientů objevuje častěji) nezdají být závislé na absorpci podaných aminokyselin, tzn., že absorpce samotná není porušena. Změna plazmatických hladin se zdá být způsobena porušením...more

Ketosteril

Předklinické údaje neuvádí žádné speciální nebezpečí pro pacienta založené na konvenčních studiích akutních a opakovaných toxických dávek, farmakologické bezpečnosti a reprodukční toxicity genotoxicity. U přípravku Ketosteril nebyly shledány žádné teratogenní vlastnosti....more

Ketosteril

6.1 Seznam pomocných látek Kukuřičný škrob, povidon, mastek, magnesium-stearát, makrogol 6000, oxid titaničitý E 171, krospovidon, kopolymer bazického butylovaného methakrylátu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, chinolinová žluť E 104, triacetin. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním...more

Ketosteril

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ketosteril potahované tablety 2. 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje: kalcium-beta-methyloxovalerát (ketoanalog isoleucinu) 67,0 mg kalcium-gama-methyloxovalerát (ketoanalog leucinu) 101,0 mg kalcium-oxofenylpropionát (ketoanalog fenylalaninu) 68,0 mg kalcium-methyloxobutyrát (ketoanalog...more

Ketosteril

...more

Ketosteril