KENGREXAL (50MG Powder for concentrate for solution for injection/infusion) -

Kengrexal -

Generic: cangrelor
Active substance: Sodná sůl kangreloru
Alternatives:
ATC group: B01AC25 - cangrelor
Active substance content: 50MG
Forms: Powder for concentrate for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Kengrexal

Jedna injekční lahvička obsahuje cangrelorum natricum, což odpovídá cangrelorum 50 mg. Po rekonstituci obsahuje 1 ml koncentrátu cangrelorum 10 mg. Po naředění obsahuje 1 ml koncentrátu cangrelorum 200 mikrogramů.Pomocná látka se známým účinkemJedna injekční lahvička obsahuje 52,2 mg sorbitolu.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Prášek pro koncentrát pro injekční/infuzní roztok. Bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek....more

Kengrexal

Kengrexal by měl podávat lékař, který má zkušenostmi buď s postupy akutní koronární péče nebo s koronárními zákroky, a je určen pro specializované použití v akutních případech a nemocničním prostředí.DávkováníDoporučená dávka přípravku Kengrexal u pacientů, kteří podstupují PCI, je intravenózní bolus v dávce 30 mikrogramů/kg, bezprostředně následovaný intravenózní infuzí v...more

Kengrexal

 Aktivní krvácení nebo zvýšené riziko krvácení z důvodu poruchy hemostázy a/nebo ireverzibilních poruch koagulace nebo v důsledku nedávné velké operace/traumatu nebo nekontrolovatelné závažné hypertenze.  Jakákoli anamnéza cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky  Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v...more

Kengrexal

Kengrexal, souběžně podávaný s kyselinou acetylsalicylovou kardiovaskulárních trombotických příhod u dospělých pacientů s ischemickou chorobou srdeční, kteří podstupují perkutánní koronární intervenci inhibitorem P2Y12 před provedením PCI a u kterých není léčba perorálně podávaným inhibitorem P2Y12 možná nebo...more

Kengrexal

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.Perorálně podávané inhibitory P2Y12 Když je klopidogrel podáván během infuze kangreloru, nedochází k očekávanému inhibičnímu účinku klopidogrelu na krevní destičky. Podání 600 mg klopidogrelu bezprostředně po ukončení infuze kangreloru má za následek očekávaný úplný farmakodynamický účinek. Ve studiích fáze III nebylo pozorováno žádné...more

Kengrexal

Bezpečnost a účinnost kangreloru u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.Způsob podáníKengrexal je určen k intravenóznímu podání pouze po rekonstituci a naředění. Kengrexal je třeba podat intravenózní infuzí. Objem bolusové dávky z naředěného vaku...more

Kengrexal

TěhotenstvíÚdaje o podávání kangreloru těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu Podávání přípravku Kengrexal se v těhotenství nedoporučuje.KojeníNení známo, zda se přípravek Kengrexal vylučuje do lidského mateřského mléka. Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit.䙥牴楬Během studií na zvířatech nebyl pozorován...more

Kengrexal

Riziko krváceníBěhem léčby přípravkem Kengrexal může dojít ke zvýšení rizika krvácení.V pivotních studiích GUSTO pacientů, kteří podstupují PCI, došlo k častějšímu výskytu středně závažných až mírných krvácivých příhod u pacientů léčených kangrelorem v porovnání s pacienty léčenými klopidogrelem viz bod 4.8. I když v souvislosti s podáním kangreloru dochází ke krvácení...more

Kengrexal

Přípravek Kengrexal nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Kengrexal

卯畨牮Mezi nejčastější nežádoucí účinky kangreloru patří mírné až středně těžké krvácení a dušnost. Závažné nežádoucí účinky spojené s podáváním kangreloru u pacientů s onemocněním koronárních tepen zahrnují těžké / život ohrožující krvácení a hypersenzitivitu.Tabulkový přehled nežádoucích účinků嘠呡扵汫získaných ze všech studií CHAMPION. Nežádoucí účinky...more

Kengrexal

V klinických studiích obdrželi zdraví dobrovolníci až dvakrát vyšší dávku, než je doporučená denní dávka. V klinických hodnoceních byla nejvyšší dávka při neúmyslném předávkování až desetkrát vyšší nežádoucím účinkem bylo krvácení.Krvácení je nejpravděpodobnější farmakologický účinek předávkování. V případě krvácení je třeba podniknout příslušná podpůrná opatření,...more

Kengrexal

V klinických studiích obdrželi zdraví dobrovolníci až dvakrát vyšší dávku, než je doporučená denní dávka. V klinických hodnoceních byla nejvyšší dávka při neúmyslném předávkování až desetkrát vyšší nežádoucím účinkem bylo krvácení.Krvácení je nejpravděpodobnější farmakologický účinek předávkování. V případě krvácení je třeba podniknout příslušná podpůrná opatření,...more

Kengrexal

V klinických studiích obdrželi zdraví dobrovolníci až dvakrát vyšší dávku, než je doporučená denní dávka. V klinických hodnoceních byla nejvyšší dávka při neúmyslném předávkování až desetkrát vyšší nežádoucím účinkem bylo krvácení.Krvácení je nejpravděpodobnější farmakologický účinek předávkování. V případě krvácení je třeba podniknout příslušná podpůrná opatření,...more

Kengrexal

V klinických studiích obdrželi zdraví dobrovolníci až dvakrát vyšší dávku, než je doporučená denní dávka. V klinických hodnoceních byla nejvyšší dávka při neúmyslném předávkování až desetkrát vyšší nežádoucím účinkem bylo krvácení.Krvácení je nejpravděpodobnější farmakologický účinek předávkování. V případě krvácení je třeba podniknout příslušná podpůrná opatření,...more

Kengrexal

6.1 Seznam pomocných látekMannitolSorbitolHydroxid sodný 6.2 InkompatibilityStudie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnostiroky.Prášek je třeba rekonstituovat těsně před naředěním a použitím. Chraňte před chladem.Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob rekonstituce/ředění nevyloučí...more

Kengrexal

6.1 Seznam pomocných látekMannitolSorbitolHydroxid sodný 6.2 InkompatibilityStudie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnostiroky.Prášek je třeba rekonstituovat těsně před naředěním a použitím. Chraňte před chladem.Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob rekonstituce/ředění nevyloučí...more

Kengrexal

...more

Kengrexal