ITAKEM (5MG Film-coated tablet) -

Itakem -

Generic: escitalopram
Active substance: ESCITALOPRAM-OXALÁT
Alternatives: Anxila, Cipralex, Cipralex orotab, Depresinal, Elicea, Elicea oro tab, Escirdec distab, Escirdec neo, Escitalopram +pharma, Escitalopram accord, Escitalopram farmax, Escitalopram mylan, Escitalopram neuraxpharm, Escitalopram stada, Escitalopram teva, Escitil, Esoprex, Esoprex orotab, Estan, Lenuxin, Miraklide
ATC group: N06AB10 - escitalopram
Active substance content: 10MG, 20MG, 5MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 200
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Itakem

mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje escitalopramum 5 mg (jako escitaloprami oxalas) 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje escitalopramum 10 mg (jako escitaloprami oxalas) 20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje escitalopramum 20 mg (jako escitaloprami oxalas) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. mg: Kulatá, bikonvexní, bílá potahovaná tableta o průměru 6 mm, na jedné straně označená písmenem „E“. 10 mg: Oválná, bikonvexní, bílá potahovaná tableta o rozměrech 6,4 x 9,25 mm, na jedné straně označená písmenem „E“ a půlicí rýhou na druhé straně a po stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 20 mg: Oválná, bikonvexní, bílá potahovaná tableta o rozměrech 8 x 11,7 mm, na jedné straně označená písmenem „E“ a půlicí rýhou na druhé straně a po stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné...more

Itakem

DávkováníBezpečnost dávky vyšší než 20 mg denně nebyla prokázána. Depresivní epizodyObvyklá dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně. Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2 - 4 týdnech léčby. Po ústupu příznaků je pro upevnění terapeutické odpovědi nutné pokračovat v léčbě po dobu nejméně...more

Itakem

− Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Současná léčba neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO) je kontraindikována z důvodů rizika výskytu serotoninového syndromu doprovázeného agitovaností, třesem, hypertermií apod. (viz bod 4.5). − Současné užití escitalopramu a reverzibilních inhibitorů MAO-A...more

Itakem

Léčba- depresivních epizod. - panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. - sociální úzkostné poruchy (sociální fobie). - generalizované úzkostné poruchy - obsedantně kompulzivní poruchy....more

Itakem

Farmakodynamické interakce Kontraindikované kombinace Ireverzibilní neselektivní inhibitory MAOPři současné léčbě antidepresivy typu SSRI s ireverzibilními neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) se vyskytly závažné reakce, a to i v případě následné léčby inhibitory monoaminooxidázy po předchozí nedávno ukončené léčbě SSRI (viz bod 4.3). V některých případech došlo...more

Itakem

Itakem se nemá používat k léčbě dětí a dospívajících do 18 let (viz bod 4.4). Porucha funkce ledvin Dávkování u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není třeba upravovat. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu do 30 ml/min) je zapotřebí zvýšené opatrnosti (viz bod 5.2). Porucha funkce jater Pacienti s lehkou až středně těžkou poruchou funkce...more

Itakem

TěhotenstvíKlinické zkušenosti s užitím escitalopramu u těhotných žen jsou pouze omezené. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). V těhotenství lze přípravek Itakem užívat jen pokud je to nezbytné a pouze po pečlivém zvážení přínosu a možného rizika. Novorozence matek, které užívaly escitalopram do pozdních stádií těhotenství, zejména do třetího trimestru,...more

Itakem

Níže uvedená zvláštní upozornění a opatření se vztahují na celou skupinu SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu). Pediatrická populacePřípravek Itakem se nemá používat k léčbě pediatrické populace. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, opoziční chování a hněv) byly v klinických studiích mnohem...more

Itakem

Ačkoli nebyl prokázán vliv escitalopramu na intelektuální funkce nebo psychomotorické schopnosti, je třeba vzít v úvahu, že každé psychofarmakum může ovlivnit schopnost úsudku a obvyklých dovedností. Pacienty je třeba upozornit na možné ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat...more

Itakem

Nežádoucí účinky se nejčastěji vyskytují během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a frekvence výskytu se zpravidla v průběhu léčby snižují. Tabulkový přehled nežádoucích účinkůNežádoucí účinky známé u SSRI a též popsané u escitalopramu buď v placebem kontrolovaných klinických studiích nebo jako spontánní postmarketingová hlášení jsou uvedena níže...more

Itakem

ToxicitaZkušenosti s předávkováním escitalopramem jsou omezené a mnoho případů bylo způsobeno současným předávkováním jinými přípravky. Ve většině případů nebyly zaznamenány žádné nebo jen mírné příznaky. Smrtelné případy předávkování escitalopramem podaným v monoterapii byly zaznamenány vzácně při požití samotného escitalopramu. Ve většině případů se...more

Itakem

Farmakoterapeutická skupina: Antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu ATC skupina: N06AB Mechanismus účinkuEscitalopram je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (5-HT) s vysokou afinitou na primární vazební místo. Váže se rovněž na alosterické místo transportéru serotoninu s 1 000x nižší afinitou. Escitalopram nemá žádnou nebo jen nízkou afinitu...more

Itakem

AbsorpceAbsorpce je téměř úplná a nezávislá na příjmu potravy. Po opakovaném podání se dosahuje maximální hladiny (Tmax) přibližně za 4 hodiny. Absolutní biologická dostupnost racemického citalopramu je zhruba kolem 80 %, pro escitalopram se předpokládá podobná hodnota. DistribuceZdánlivý distribuční objem (Vd,β/F) po perorálním podání je přibližně 12 - 26 l/kg. Escitalopram a jeho hlavní...more

Itakem

Vzhledem k tomu, že toxikokinetické a toxikologické studie escitalopramu a citalopramu u laboratorních potkanů prokázaly podobný profil obou zkoumaných látek, nebyla prováděna úplná obvyklá série studií. Údaje o citalopramu mohou být proto použity i pro escitalopram. Ve srovnávacích toxikologických studiích prováděných na potkanech vykázaly escitalopram a citalopram kardiotoxicitu...more

Itakem

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelosy, mastek, magnesium-stearát. Potahová vrstva: hypromelosa 6cP, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání PVC/PVDC/Al blistr: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. PE lahvička:...more

Itakem

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro lahvičku a blistr  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Itakem 5 mg potahované tabletyItakem 10 mg potahované tabletyItakem 20 mg potahované tablety escitalopramum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje escitalopramum 5 mg (jako escitaloprami oxalas). Jedna potahovaná tableta obsahuje escitalopramum 10 mg (jako escitaloprami...more

Itakem

...more

Itakem