IODOPOL (37-7400MBQ Capsule, hard) -

Iodopol -

Generic: sodium iodide (131i)
Active substance: Jodid-(131i) sodný
Alternatives: Capsion, Sodium iodide (131i) injection, Sodium iodide (i131) capsule t, Theracap 131
ATC group: V10XA01 - sodium iodide (131i)
Active substance content: 37-7400MBQ
Forms: Capsule, hard
Balení: Tablet container
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Iodopol

Jedna tobolka obsahuje natrii iodidum (131I) 37 - 7400 MBq v okamžiku kalibrace. Izotop jódu 131 vzniká štěpením uranu-235 nebo bombardováním stabilního telluru neutrony v jaderném reaktoru. Jód 131 má poločas rozpadu 8,02 dne. Přeměňuje se za emise záření gama s energií 365 keV (81,7 %), 637 keV (7,2 %) a 284 keV (6,1 %) a záření beta s maximální energií 606 keV na stabilní xenon-131. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje nejvýše 97 mg sodíku. Jedna tvrdá tobolka obsahuje chinolinovou žluť (E 104) 0,2 %. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Středně oranžová tvrdá želatinová tobolka, přibližně 18 mm dlouhá, obsahující bílý prášek....more

Iodopol

Tento léčivý přípravek smí podávat pouze oprávnění zdravotníci ve vybraných zdravotnických zařízeních (viz kapitola 6.6). DávkováníAplikovaná aktivita vyplývá z individuálně vyhodnoceného klinického stavu pacienta. Terapeutický efekt nastupuje za několik týdnů. Před použitím je nutno stanovit aktivitu každé tobolky. Dospělí Terapie hypertyreóz a velké eutyreoidní strumyV případě,...more

Iodopol

• Hypersenzitivita na účinnou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • Těhotenství nebo podezření na ně, anebo nebylo-li těhotenství vyloučeno (viz bod 4.6); • Kojení (viz bod 4.6); • Pacienti s dysfagií, zúžením jícnu, stenózou jícnu, divertiklem jícnu, gastritidou v aktivním stadiu, žaludeční erozí a žaludečními vředy; • Pacienti s podezřením na pokles gastrointestinální...more

Iodopol

• Hypersenzitivita na účinnou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • Těhotenství nebo podezření na ně, anebo nebylo-li těhotenství vyloučeno (viz bod 4.6); • Kojení (viz bod 4.6); • Pacienti s dysfagií, zúžením jícnu, stenózou jícnu, divertiklem jícnu, gastritidou v aktivním stadiu, žaludeční erozí a žaludečními vředy; • Pacienti s podezřením na pokles gastrointestinální...more

Iodopol

S radiojodem vykazuje interakce řada farmakologicky účinných látek. Existují různé mechanismy interakce, které mohou ovlivňovat vazby bílkovin, farmakokinetiku nebo dynamické účinky radiojodu. V důsledku toho je nutno zvážit možnost snížení akumulace ve štítné žláze. Proto je nutno zjistit všechny léčivé přípravky, které pacient užívá nebo užíval, a před podáním jodidu (131I) sodného...more

Iodopol

Používání jodidu sodného (131I) u dětí a dospívajících je nutno pečlivě zvážit na základě klinické potřeby a posouzení poměru mezi přínosem a rizikem u této skupiny pacientů. V některých případech je aktivitu podávanou dětem a dospívajícím nutno stanovit na základě provedení individuální dozimetrie (viz bod 4.4). U dětí a dospívajících je léčba benigních poruch štítné žlázy...more

Iodopol

Ženy schopné otěhotnětPokud má být radioaktivní léčivý přípravek podán ženě schopné otěhotnět, vždy je nutno zjišťovat případné těhotenství. Ženu, které vynechala menstruace, je nutno považovat za těhotnou, dokud nebude prokázán opak. V případě pochybnosti (vynechání menstruace nebo velmi nepravidelná menstruace apod.) je nutno pacientce nabídnout alternativní postupy nevyužívající...more

Iodopol

Možnost hypersenzitivity nebo anafylaktických reakcí V případě hypersenzitivity nebo anafylaktické reakce je podávání léčivého přípravku nutno okamžitě přerušit a v případě potřeby zahájit intravenózní léčbu. Pro možnost okamžitého zásahu v naléhavých případech musí být okamžitě k dispozici potřebné léky a vybavení, např. endotracheální kanyla a ventilátor. Odůvodnění přínosu/rizika...more

Iodopol

Jodid (131I) sodný nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...more

Iodopol

Souhrn bezpečnostního profilu Četnost uváděných nežádoucích reakcí je odvozena z odborné literatury. Bezpečnostní profil jodidu (131I) sodného se velmi liší podle podaných dávek, přičemž dávky závisejí na typu léčby (tj. zda jde o léčbu benigního nebo maligního onemocnění). Dále bezpečnostní profil závisí na součtu podaných dávek a intervalu mezi nimi. Proto jsou uváděné nežádoucí...more

Iodopol

Přípravek smějí používat pouze oprávněné osoby v nemocničním prostředí. Riziko předávkování je tedy pouze teoretické. V případě podání nadměrné dávky radiace je dávku podanou pacientovi nutno pokud možno snížit zvýšením eliminace radionuklidu z organismu častým močením, nucenou diurézou a častým vyprazdňováním močového měchýře. Navíc se doporučuje blokování štítné žlázy...more

Iodopol

Přípravek smějí používat pouze oprávněné osoby v nemocničním prostředí. Riziko předávkování je tedy pouze teoretické. V případě podání nadměrné dávky radiace je dávku podanou pacientovi nutno pokud možno snížit zvýšením eliminace radionuklidu z organismu častým močením, nucenou diurézou a častým vyprazdňováním močového měchýře. Navíc se doporučuje blokování štítné žlázy...more

Iodopol

AbsorpcePo perorálním podání je jodid (131I) sodný rychle absorbován z horní části trávicího traktu (90 % do minut). Absorpce je ovlivněna vyprazdňováním žaludku. Hypertyreóza ji zvyšuje, hypotyreóza snižuje. Studie hladin aktivity v séru ukázaly, že po rychlém nárůstu během 10-20 minut je po cca 40 minutách dosaženo rovnováhy. Po perorálním podání roztoku jodidu (131I) sodného je rovnováhy...more

Iodopol

Vzhledem k nízkým aplikovaným množstvím látky v poměru k obvyklému dennímu příjmu jódu v potravě (40 - 500 μg denně) se akutní toxicita nepředpokládá, ani nebyla zjištěna. Nejsou k dispozici údaje o toxicitě při opakovaném podávání jodidu sodného ani údaje o vlivu na reprodukci u zvířat a o mutagenním nebo karcinogenním účinku....more

Iodopol

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: Uhličitan sodný Hydrouhličitan sodnýHydroxid sodný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Thiosíran sodný Složení želatinové tobolky: Chinolinová žluť (E 104) Sodná sůl erythrosinu (E 127)Oxid titaničitý (E 171) Želatina 6.2 Inkompatibility Nevztahuje se. 6.3 Doba použitelnosti 21 dnů od data výroby. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...more

Iodopol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Iodopol 37-7400 MBq tvrdé tobolky natrii jodidum (131I) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje natrii iodidum (131I) 37-7400 MBq v referenčním čase pro aktivitu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sodík. Obsahuje chinolinovou žluť (E 104). Další informace viz příbalový leták. 4....more

Iodopol

...more

Iodopol