INVEGA (9MG Prolonged-release tablet) -

Invega -

Generic: paliperidone
Active substance: PALIPERIDON
Alternatives: Byannli, Egoropal, Parnido, Trevicta, Xeplion
ATC group: N05AX13 - paliperidone
Active substance content: 12MG, 3MG, 6MG, 9MG
Forms: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 49 III
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Invega

Jedna tableta sprodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 3mg.Jedna tableta sprodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 6mg.Jedna tableta sprodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 9mg.Jedna tableta sprodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 12mg.Pomocná látka se známým účinkemJedna 3mg tableta obsahuje 13,2mg laktózy.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Tableta sprodlouženým uvolňováním.Třívrstevné bílé tablety ve tvaru tobolky odélce 11mm a sprůměrem 5mm spotiskem „PAL 3“.Třívrstevné béžovétablety ve tvaru tobolky odélce 11mm a sprůměrem 5mm spotiskem „PAL 6“.Třívrstevné růžovétablety ve tvaru tobolky odélce 11mm a sprůměrem 5mm spotiskem „PAL 9“.Třívrstevné žlutétablety ve tvaru tobolky odélce 11mm a sprůměrem 5mm spotiskem „PAL...more

Invega

DávkováníSchizofrenieDoporučená dávka přípravku INVEGA pro léčbu schizofrenie u dospělých je 6mg jednou denně, podávaná ráno.Úvodní titrace dávky není vyžadována. Uněkterých pacientů se mohou osvědčit nižší nebo vyšší dávky vdoporučeném rozmezí od3mgdo12mg jednou denně. Úprava dávky, pokud je indikována, by měla být provedena pouze poklinickém přehodnocení. Je-li indikováno zvyšování...more

Invega

Hypersenzitivita na léčivou látku, risperidon nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...more

Invega

...more

Invega

Opatrnost se doporučuje při předepisování přípravku INVEGAsoučasně sléky, okterých je známo, že prodlužují QT interval, např. antiarytmika třídy IA III antimalarika Možnost přípravku INVEGA ovlivňovat jiné lékyNepředpokládá se, že by paliperidon vyvolával klinicky důležité farmakokinetické interakce sléčivými přípravky, které jsou metabolizovány izoenzymy cytochromu P-450. Studie in...more

Invega

Schizofrenie:Doporučená úvodní dávka přípravkuINVEGA kléčběschizofrenie u dospívajících ve věku 15let a starších je 3mg jednou denně, podávaná ráno.Dospívající stělesnou hmotností<51kg: maximální doporučená denní dávka přípravku INVEGA je 6mg.Dospívající stělesnou hmotností≥51kg: maximální doporučená denní dávka přípravku INVEGA je 12mg.Úprava dávky, pokud je indikována, by...more

Invega

TěhotenstvíPro použití paliperidonu během těhotenství nejsou dostupné odpovídající údaje. Ve studiích na zvířatech nebyl paliperidon teratogenní, ale byly pozorovány jiné typy reprodukční toxicity během třetího trimestru těhotenství, existuje riziko výskytu nežádoucích účinků zahrnujících extrapyramidové a/nebo abstinenční příznaky, které se mohou po porodu lišit vzávažnosti a délce...more

Invega

Pacienti se schizoafektivní poruchou léčení paliperidonem by měli být pečlivě monitorováni zdůvodu možné změny symptomů zmanickýchna depresivní.QT intervalPokud je přípravek INVEGA předepisován pacientům se známým kardiovaskulárním onemocněním nebo srodinnou anamnézou prodloužení QT intervalu a současně sjinými léčivými přípravky, okterých je známo, že prodlužují QT interval, je nezbytná...more

Invega

Paliperidon může mít mírný až středně závažný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje vzhledem kmožnému vlivu na nervový systém a zrak doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud nebude známa jejich individuální citlivost kpřípravku...more

Invega

DospělíSouhrn profilu bezpečnostiNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky vklinických studiích u dospělých byly bolest hlavy, nespavost, sedace/somnolence, parkinsonismus, akatizie, tachykardie, třes, dystonie,infekcehorních cest dýchacích, úzkost, závratě, zvýšení tělesné hmotnosti, nauzea, agitovanost, zácpa, zvracení, únava,deprese, dyspepsie, průjem, sucho vústech, bolest zubů, muskuloskeletální...more

Invega

Všeobecně jsou očekávané příznaky a projevy důsledkem vystupňování známých farmakologických účinků paliperidonu, tj. ospalost a útlum, tachykardie a hypotenze, prodloužení QT intervalu a extrapyramidové příznaky. Vsouvislosti spředávkováním byly hlášeny Torsade de pointesa ventrikulární fibrilace. Vpřípadě akutního předávkování je nutné vzít vúvahu možnost vlivu více léčivých...more

Invega

Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, jiná antipsychotikaATC kód: N05AXINVEGA obsahuje racemickou směs Mechanismus účinkuPaliperidon je selektivní blokátor monoaminových účinků, jejichž farmakologické vlastnosti jsou odlišné odtradičních neuroleptik. Paliperidon se silně váže na serotoninergní 5-HT2receptory a dopaminergní D2receptory. Paliperidon také blokuje alfa1-adrenergní receptory a vmenším...more

Invega

Farmakokinetika paliperidonu po aplikaci přípravku INVEGAje vdoporučeném rozmezí klinických dávek přímo úměrná dávce.AbsorpcePo podání jednorázové dávky vykazuje přípravek INVEGA postupně vzrůstající rychlost uvolňováníumožňující ustálenézvyšování plazmatických koncentrací paliperidonu a dosažení vrcholových plazmatických koncentrací jednou denně bylo dosaženo koncentrací vrovnovážném...more

Invega

Farmakokinetika paliperidonu po aplikaci přípravku INVEGAje vdoporučeném rozmezí klinických dávek přímo úměrná dávce.AbsorpcePo podání jednorázové dávky vykazuje přípravek INVEGA postupně vzrůstající rychlost uvolňováníumožňující ustálenézvyšování plazmatických koncentrací paliperidonu a dosažení vrcholových plazmatických koncentrací jednou denně bylo dosaženo koncentrací vrovnovážném...more

Invega

6.1Seznam pomocných látek3mgJádroPolyethylenoxid 200KChlorid sodnýPovidon Kyselina stearováButylhydroxytoluen Červený oxid železitý Makrogol Acetát celulózyPotahová vrstvaHypromelózaOxid titaničitý TriacetinKarnaubský voskČerný inkoustČerný oxid železitý Hypromelóza6mgJádroPolyethylenoxid 200KChlorid sodnýPovidon Kyselina stearováButylhydroxytoluen Červený oxid železitý Makrogol Acetát celulózyPotahová...more

Invega

6.1Seznam pomocných látek3mgJádroPolyethylenoxid 200KChlorid sodnýPovidon Kyselina stearováButylhydroxytoluen Červený oxid železitý Makrogol Acetát celulózyPotahová vrstvaHypromelózaOxid titaničitý TriacetinKarnaubský voskČerný inkoustČerný oxid železitý Hypromelóza6mgJádroPolyethylenoxid 200KChlorid sodnýPovidon Kyselina stearováButylhydroxytoluen Červený oxid železitý Makrogol Acetát celulózyPotahová...more

Invega

...more

Invega