INSUMAN INFUSAT (100IU/ML Solution for injection in vial) -

Insuman infusat -

Generic: insulin (human)
Active substance: Lidský insulin
Alternatives: Actrapid, Actrapid flexpen, Actrapid innolet, Actrapid penfill, Humulin r, Humulin r cartridge, Humulin r kwikpen, Insuman implantable, Insuman rapid, Insuman rapid solostar
ATC group: A10AB01 - insulin (human)
Active substance content: 100IU/ML
Forms: Solution for injection in vial, Solution for injection in cartridge
Balení: Vial
Obsah balení: |3X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Insuman infusat

Insuman Rapid 40 IU/ml v injekční lahvičceJeden ml obsahuje 40 IU insulinum humanum Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml injekčního roztoku, což se rovná 400 IU inzulínu. Insuman Rapid 100 IU/ml v injekční lahvičceJeden ml obsahuje 100 IU insulinum humanum Jedna injekční lahvička obsahuje 5 ml injekčního roztoku, což se rovná 500 IU inzulínu, nebo 10 ml injekčního roztoku, což se rovná 1000 IU inzulínu. Jedna IU Insuman Rapid je neutrální roztok inzulínu *Lidský inzulín se vyrábí technologií rekombinace DNA u bakterie Escherichia coli. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Čirý, bezbarvý roztok....more

Insuman infusat

DávkováníPožadované hladiny glukózy v krvi, použité inzulínové přípravky a dávkování inzulínu časové rozvrženía životnímu stylu pacienta. Denní dávky a časový rozvrh podáníPro dávkování inzulínu nejsou pevná pravidla. Avšak průměrný požadavek je často 0,5 až 1,0 IU/kg tělesné hmotnosti za den. Základní metabolický požadavek je 40 % až 60 % celkové denní potřeby. Insuman Rapid...more

Insuman infusat

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Insuman infusat

Diabetes mellitus, kde je vyžadována léčba inzulínem. Insuman Rapid je také vhodný k léčbě hyperglykemického kómatu a ketoacidózy, a také k dosažení stabilizace pacientů s diabetes mellitus v období před, během a po chirurgickém zákroku....more

Insuman infusat

Řada látek ovlivňuje metabolismus glukózy a může vyžadovat úpravu dávky lidského inzulínu. Mezi látky, které mohou zvýšit hypoglykemický účinek a zvýšit náchylnost k hypoglykémii, patří perorální antidiabetika, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu fluoxetin, inhibitory monoaminooxidázy antibiotika. Mezi látky, které mohou snižovat hypoglykemický účinek, patří kortikosteroidy,...more

Insuman infusat

Nejsou k dispozici žádné údaje. Bezpečnost a účinnost přípravku Insuman Implantable nedosáhli vzrůstu dospělého pacienta, je přípravek Insuman Implantable kontraindikován 4.3 a 4.4 Způsob podáníInsuman Implantable lze použít pouze v implantované pumpě Medtronic MiniMed. Insuman Implantable se smí podat pouze intraperitoneálně. Jiné způsoby podání kontraindikovány. Insuman Implantable je určen...more

Insuman infusat

TěhotenstvíNejsou k dispozici klinické údaje o podávání lidského inzulínu během těhotenství. Inzulín neprochází placentární bariérou. Při předepisování těhotným ženám je nutno postupovat opatrně. Je nutné, aby byla u pacientek s preexistujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem udržována dobrá metabolická kontrola. Potřeba inzulínu může klesat během prvního trimestru a obecně...more

Insuman infusat

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Pacienti s přecitlivělostí na Insuman Rapid, pro které není k dispozici lépe tolerovaný inzulínový přípravek, smějí pokračovat v léčbě pouze za přísného lékařského dohledu a je-li to nezbytné, v kombinaci s antialergickou léčbou. U pacientů...more

Insuman infusat

Pacientova schopnost koncentrace a reakce může být zhoršena následkem hypoglykémie, hyperglykémie nebo např. následkem poruchy zraku. To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité Pacient by měl být obeznámen s opatřeními zabraňujícími vzniku hypoglykémie během řízení. To je důležité zejména u těch, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost...more

Insuman infusat

Souhrnný bezpečnostní profilHypoglykémie, obecně nejčastější nežádoucí účinek inzulínové terapie, se může objevit, jestliže je dávka inzulínu vzhledem k jeho potřebě příliš vysoká. V klinických studiích a po uvedení na trh se frekvence mění podle skupin pacientů a dávkovacích režimů, proto nemůže být žádná přesná frekvence uvedena. Tabulkový přehled nežádoucích účinkůNásledující...more

Insuman infusat

PříznakyPředávkování inzulínu může vést k těžké a někdy dlouhodobé a život ohrožující hypoglykémii. LéčbaMírné hypoglykemické epizody mohou být obvykle zvládnuty perorálním podáním sacharidů. Může být potřeba upravit dávkování léčivého přípravku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu. Závažnější epizody spojené s kómatem, křečemi nebo neurologickou poruchou mohou být...more

Insuman infusat

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzulíny a analogy rychle působící, k injekční aplikaci, ATC kód: A10AB01. Mechanismus účinku Inzulín- snižuje hladinu glukózy v krvi a podporuje anabolické účinky, stejně jako potlačuje katabolické účinky, - zvyšuje přesun glukózy do buněk stejně jako tvorbu glykogenu ve svalech a játrech a zlepšuje utilizaci pyruvátu. To inhibuje glykogenolýzu...more

Insuman infusat

U zdravých jedinců je sérový poločas inzulínu přibližně 4 až 6 minut. U pacientů se závažnou renální nedostatečností je delší. Je však třeba si uvědomit, že farmakokinetika inzulínu neodráží jeho metabolický účinek....more

Insuman infusat

Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční...more

Insuman infusat

6.1 Seznam pomocných látek Metakresol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,glycerol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková voda na injekci. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Insuman Rapid nesmí být míchán s roztoky obsahujícími redukční činidla, jako jsou thioly a siřičitany....more

Insuman infusat

6.1 Seznam pomocných látek Metakresol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,glycerol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková voda na injekci. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Insuman Rapid nesmí být míchán s roztoky obsahujícími redukční činidla, jako jsou thioly a siřičitany....more

Insuman infusat

...more

Insuman infusat