Indap -
Generic: indapamide
Active substance: INDAPAMID
Alternatives: Indapamid pmcs,
Indapamid stada,
Indapamide orion,
Rawel sr,
Tertensif srATC group: C03BA11 - indapamide
Active substance content: 2,5MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tvrdá tobolka obsahuje indapamidum 2,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tvrdá tobolka obsahuje monohydrát laktózy 10,4 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolkaTvrdé želatinové tobolky se spodní částí bílou a vrchní modrou, uvnitř bílý prášek....
more DávkováníDenní dávka je 1 tobolka (2,5 mg indapamidu) užitá nejlépe ráno. Denní dávka vyšší než 2,5 mg se nedoporučuje. Při podání vyšší dávky se nezvyšuje antihypertenzní účinek indapamidu, ale zvyšuje se účinek saluretický. Z tohoto důvodu při malé účinnosti léčby je lepší přidat další antihypertenzivum a dávku přípravku Indap nezvyšovat. Lze podávat v kombinaci s...
more - Hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné sulfonamidy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - těžká porucha funkce jater nebo jaterní encefalopatie, - těžká porucha funkce ledvin, - hypokalemie....
more Arteriální hypertenze u dospělých....
more Kombinace, které nejsou doporučeny: LithiumSoučasné užívání indapamidu s lithiem může vést ke zvýšené plazmatické hladině lithia se známkami předávkování, jako např. při neslané dietě (snížené vylučování lithia močí). Je-li však podávání diuretik nezbytné, je nutno pozorně sledovat plazmatické hladiny lithia a provádět příslušné úpravy dávky. Kombinace vyžadující zvýšenou...
moreBezpečnost a účinnost přípravku Indap u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníOrální podání. Tobolky se polykají celé, nerozkousané, nejlépe ráno a zapíjejí se vodou. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné sulfonamidy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - těžká porucha funkce jater nebo jaterní...
more TěhotenstvíÚdaje o podávání indapamidu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici. Dlouhodobá expozice thiazidu během třetího trimestru těhotenství může snížit plazmatický objem u matky stejně jako uteroplacentární průtok krve, což může způsobit fetoplacentární ischemii a retardaci růstu plodu. Studie reprodukční toxicity na zvířatech...
more Jaterní encefalopatiePři poruše funkce jater mohou thiazidová diuretika způsobit jaterní encefalopatii, zejména v případě elektrolytové nerovnováhy. V takovém případě je nutno podávání diuretik okamžitě zastavit. FotosenzitivitaByly hlášeny případy fotosenzitivních reakcí při podání thiazidů a diuretik podobných thiazidům (viz bod 4.8). Jestliže se během léčby objeví fotosenzitivní...
more Indapamid neovlivňuje běžně pozornost. V individuálních případech, zvláště na začátku léčby nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy, vzhledem ke snížení krevního tlaku, může způsobit snížení pozornosti a tím i schopnosti řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...
more Shrnutí bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou hypokalemie, hypersenzitivní reakce (zejména dermatologické) u pacientů s predispozicí k alergickým a astmatickým reakcím a makulopapulární vyrážky. Přehled nežádoucích účinkůPři léčbě indapamidem byly pozorovány následující nežádoucí účinky, seřazené podle četnosti výskytu za použití následující...
more PříznakyBylo zjištěno, že indapamid nemá toxické účinky až do dávky 40 mg, tj. 16násobku terapeutické dávky. Známky akutní otravy se projevují především jako poruchy rovnováhy vody/elektrolytů (hyponatremie, hypokalemie). Klinicky se může vyskytnout nauzea, zvracení, hypotenze, křeče, vertigo, ospalost, zmatenost, polyurie nebo oligurie, případně až anurie (v důsledku hypovolemie). LéčbaK...
more Farmakoterapeutická skupina: diuretika; sulfonamidy, samotné ATC kód: C03BA Mechanismus účinkuIndapamid je derivát sulfonamidů s indolovým kruhem, farmakologicky podobný thiazidovým diuretikům, který působí inhibicí reabsorpce sodíku v dilučním segmentu kůry. Zvyšuje vylučování sodíku a chloridů močí a v menší míře i vylučování draslíku a hořčíku, čímž zvyšuje objem vytvořené...
more AbsorpceBiologická dostupnost indapamidu je vysoká (93 %). Čas potřebný k dosažení maximální sérové koncentrace (Tmax) se pohybuje mezi 1–2 hodinami po podání dávky 2,5 mg. DistribuceVíce než 75 % indapamidu se váže na proteiny v plazmě. Opakované podávání indapamidu zvyšuje ustálený stav plazmatické koncentrace v porovnání s jednorázově podanou dávkou. Ustálený stav zůstává...
more Indapamid byl testován na mutagenní a kancerogenní vlastnosti s negativním výsledkem. Vysoké dávky indapamidu podané perorálně různým živočišným druhům (40-8000násobek terapeutické dávky) poukázaly na exacerbaci diuretických vlastností indapamidu. Hlavní příznaky otravy ve studiích akutní toxicity s intravenózně nebo intraperitoneálně podaným indapamidem byly ve vztahu k farmakologickému...
more 6.1 Seznam pomocných látek Náplň tobolky Mikrokrystalická celulózaMonohydrát laktózy Kukuřičný škrob Magnesium-stearátKoloidní bezvodý oxid křemičitý TobolkaIndigokarmín (E132) Oxid titaničitý (E171) Želatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Al/PVC...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU INDAP 2,5 mg tvrdé tobolky indapamidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje indapamidum 2,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdá tobolka 30 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek...
more...
more