IMATINIB TEVA (100MG Film-coated tablet) -

Imatinib teva -

Generic: imatinib
Active substance: Imatinib-mesilát
Alternatives: Glivec, Imanivec, Imatinib accord, Imatinib glenmark, Imatinib grindeks, Imatinib koanaa, Imatinib krka d.d., Imatinib sandoz, Imatinib teva pharma, Meaxin
ATC group: L01EA01 - imatinib
Active substance content: 100MG, 400MG
Forms: Capsule, hard, Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: |20X1 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Imatinib teva

Imatinib Teva 100 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje imatinibum 100 mg Imatinib Teva 400 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje imatinibum 400 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Imatinib Teva 100 mg potahované tabletyTmavě žluté až hnědooranžové kulaté potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tableta je označená „IT“ na jedné straně a na každé straně půlicí rýhy je označena „1“. Průměr potahované tablety je přibližně 9 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Imatinib Teva 400 mg potahované tabletyTmavě žluté až hnědooranžové podlouhlé potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tableta je označená „IT“ na jedné straně a na každé straně půlicí rýhy je označena „4“. Délka potahované tablety je přibližně 20 mm a šířka je přibližně 10 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Imatinib teva

Léčbu má zahájit lékař s odpovídajícími zkušenostmi v léčbě pacientů s hematologickými malignitami a maligními sarkomy. Imatinib Teva 100 mg potahované tabletyPro dávky 400 mg a vyšší Imatinib Teva 400 mg potahované tabletyPro dávky jiné než 400 mg a 800 mg potahované tablety. Dávkování u CML u dospělých pacientůDoporučená dávka přípravku Imatinib Teva je pro dospělé pacienty v chronické...more

Imatinib teva

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Imatinib teva

Imatinib Teva je indikován k léčbě • dospělých a pediatrických pacientů s nově diagnostikovanou Philadelphia chromozom pozitivní považována za léčbu první volby. • dospělých a pediatrických pacientů s Ph+ CML v chronické fázi onemocnění, u kterých selhala léčba interferonem-alfa, nebo kteří jsou v akcelerované fázi onemocnění nebo v blastické krizi. • dospělých a pediatrických pacientů...more

Imatinib teva

Léčivé látky, které mohou zvyšovat koncentraci imatinibu v plazmě Látky, které inhibují aktivitu izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450 indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, sachinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azolová antimykotika zahrnující ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol; některé makrolidy jako je erythromycin, klarithromycin a telithromycinkoncentraci imatinibu. Při souběžné...more

Imatinib teva

Nejsou žádné zkušenosti s podáváním u dětí s CML mladších než 2 roky a u dětí s Ph+ ALL mladších než 1 rok Bezpečnost a účinnost imatinibu u dětí mladších než 18 let s MDS/MPD, DFSP, GIST a HES/CEL nebyla v klinických studiích stanovena. V současnosti dostupné publikované údaje jsou shrnuty v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Porucha...more

Imatinib teva

Ženy ve fertilním věkuŽenám ve fertilním věku musí být doporučeno, aby používaly účinnou antikoncepci během léčby a po dobu nejméně 15 dnů po ukončení léčby přípravkem Imatinib Teva. Těhotenství K dispozici jsou omezené údaje o podávání imatinibu těhotným ženám. Po uvedení přípravku na trh byly u žen užívajících imatinib hlášeny případy spontánních potratů a vrozených...more

Imatinib teva

Pokud je imatinib podáván společně s jinými léčivými přípravky, je možné očekávat lékové interakce. Při užívání imatinibu s inhibitory proteáz, azolovými antimykotiky, některými makrolidy, substráty CYP3A4 s úzkým terapeutickým oknem ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel, chinidinwarfarinem a jinými deriváty kumarinu je nutné dbát opatrnosti Souběžné...more

Imatinib teva

Pacienti mají být upozorněni, že se u nich mohou během léčby imatinibem vyskytnout nežádoucí účinky, jako jsou závratě, rozmazané vidění nebo somnolence. Proto se při řízení nebo obsluze strojů doporučuje zvýšená opatrnost....more

Imatinib teva

Shrnutí bezpečnostního profilu U pacientů s pokročilým stadiem malignit se může vyskytovat řada matoucích zdravotních potíží vyvolaných různorodými příznaky souvisejícími se základním onemocněním, jeho progresí nebo množstvím souběžně užívaných léčivých přípravků, což ztěžuje stanovení příčinné souvislosti výskytu nežádoucích účinků. Během klinického hodnocení léku...more

Imatinib teva

Zkušenosti s dávkami vyššími než doporučená terapeutická dávka jsou omezené. Jednotlivé případy předávkování imatinibem byly hlášeny spontánně a v literatuře. V případě předávkování má být pacient pozorován a odpovídajícím způsobem léčen podpůrnou léčbou. Obecně byl v těchto případech hlášen výsledek „zlepšený“ nebo „vyléčený“. Následující příhody byly hlášeny...more

Imatinib teva

Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, inhibitory BCR-ABL tyrosinkinázy, ATC kód: L01EA Mechanismus účinkuImatinib je nízkomolekulární inhibitor tyrosinkinázy, který účinně inhibuje aktivitu Bcr--Abl tyrosinkinázy buněk alfa a beta tyto receptorové kinázy podílí. Farmakodynamické účinkyImatinib je inhibitor tyrosinkinázy, který účinně inhibuje Bcr-Abl tyrosinkinázu na buněčné úrovni...more

Imatinib teva

Farmakokinetika imatinibuFarmakokinetika imatinibu byla hodnocena v rozmezí dávek 25 až 1 000 mg. Farmakokinetický profil léku v plazmě byl analyzován 1. a 7. nebo 28. den, kdy koncentrace v plazmě dosáhla rovnovážného stavu. AbsorpcePrůměrná absolutní biologická dostupnost imatinibu byla 98%. Po perorálním podání byla mezi pacienty vysoká variabilita v hladinách AUC imatinibu v plazmě. Při podání...more

Imatinib teva

u dětí s Ph+ ALL je velmi omezená, i když nebyly zjistěné nové obavy týkající se bezpečnosti. Různorodé nežádoucí účinky, jako je pleurální výpotek, ascites, plicní edém a rychlý přírůstek tělesné hmotnosti s nebo bez superficiálních otoků, je možné souhrnně popsat jako „retence tekutin“. Tyto nežádoucí účinky je možné obvykle zvládnout dočasným vysazením imatinibu a diuretiky...more

Imatinib teva

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Hydrogenfosforečnan vápenatý KrospovidonMagnesium-stearát Potahová vrstva tabletyČástečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol MakrogolŽlutý oxid železitý MastekOxid titaničitý Červený oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...more

Imatinib teva

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Hydrogenfosforečnan vápenatý KrospovidonMagnesium-stearát Potahová vrstva tabletyČástečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol MakrogolŽlutý oxid železitý MastekOxid titaničitý Červený oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...more

Imatinib teva

...more

Imatinib teva