Ibustrin -
Generic: indobufen
Active substance: Indobufen
Alternatives: ATC group: B01AC10 - indobufen
Active substance content: 200MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje 200 mg indobufenu. Přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety k perorálnímu podání. Popis přípravku: Kulaté bikonvexní bílé tablety velikosti 12 mm v průměru, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně označené písmenem I. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snažší polykání, není určena k dělení dávky....
more Obvyklá denní dávka je 400 mg, rozdělená do dvou dílčích dávek, podávaných v intervalu po hodinách. Doporučuje se užívat jednu tabletu (200 mg) ráno po snídani a druhou tabletu ve večerních hodinách po večeři. Indobufen se vylučuje především ledvinami a je proto nutné snížit dávku úměrně stavu renálních funkcí. Renální funkce klesají s přibývajícím věkem a proto lékař musí...
more Indobufen nesmí být podáván pacientům se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo pomocné látky obsažené v přípravku. Přípravek je dále kontraindikován u pacientů, kteří trpí gastroduodenálním vředem, hemoragickou gastritidou, těžkým poškozením jater nebo ledvin či hemoragickou diatézou. Mezi indobufenem a kyselinou acetylsalicylovou a ostatními nesteroidními protizánětlivými...
more Antiagregační léčba u patologických stavů, u nichž může být destičková hyperaktivita či aktivace rozhodujícím faktorem pro formování trombů, jako např. při ischemické chorobě cerebrovaskulární a srdeční, při periferním cévním postižení aterosklerotické povahy, při žilní trombóze, při poruchách tukového metabolismu a cukrovce. Prevence trombogeneze v průběhu mimotělního oběhu...
more Vzhledem k výrazné vazbě indobufenu na bílkoviny krevní plazmy existuje možnost vytěsnění jiných léků z jejich vazby na sérové proteiny. Z tohoto důvodu je zapotřebí pravidelně kontrolovat hodnoty glykémie u pacientů léčených perorálními antidiabetiky. Z téhož důvodu může dojít ke zvýšení účinku perorálních antikoagulancií (kumarinových derivátů) a heparinu. Pokud je indobufen podáván...
more Vzhledem k výrazné vazbě indobufenu na bílkoviny krevní plazmy existuje možnost vytěsnění jiných léků z jejich vazby na sérové proteiny. Z tohoto důvodu je zapotřebí pravidelně kontrolovat hodnoty glykémie u pacientů léčených perorálními antidiabetiky. Z téhož důvodu může dojít ke zvýšení účinku perorálních antikoagulancií (kumarinových derivátů) a heparinu. Pokud je indobufen podáván...
more Vzhledem k výrazné vazbě indobufenu na bílkoviny krevní plazmy existuje možnost vytěsnění jiných léků z jejich vazby na sérové proteiny. Z tohoto důvodu je zapotřebí pravidelně kontrolovat hodnoty glykémie u pacientů léčených perorálními antidiabetiky. Z téhož důvodu může dojít ke zvýšení účinku perorálních antikoagulancií (kumarinových derivátů) a heparinu. Pokud je indobufen podáván...
more Přípravek musí být podáván se zvláštní opatrností pacientům s preexistující lézí gastrointestinálního traktu a pacientům, kteří současně užívají ještě jiná antiagregancia a nesteroidní protizánětlivé léky. Pokud se objeví dyspepsie (pyróza, bolesti v epigastriu), dávka by měla být snížena nebo léčba dočasně přerušena. U pacientů s renálním selháním musí být dávka snížena...
more Přípravek nemá žádné účinky na schopnost pacientů řídit automobil nebo obsluhovat...
more Poruchy krve a lymfatického systému: purpura doprovázející trombocytopenii Poruchy nervového systému: bolest hlavy Oční poruchy: krvácení ze spojivky Respirační hrudní a mediastinální poruchy: hemoptýza, epistaxe Gastrointestinální poruchy: hemoragická gastritida, hemateméza, meléna, krvácení rekta, erozivní gastritida, peptický vřed, dyspepsie, bolesti břicha, bolesti v epigastriu, zácpa,...
more Doposud nebyly hlášeny žádné případy předávkování, ať již náhodného či úmyslného. Antidotum pro případ předávkování indobufenem není známo a léčba by proto měla být symptomatická. Rychlost eliminace léčiva lze podpořit forsírovanou diurézou, hemodialýza však není schopna indobufen z cirkulace odstranit. Případné gastrointestinální léze lze léčit pomocí antacid H2-antagonistů...
more Indobufen je látka, která má schopnost ovlivnit funkce trombocytů. Tento účinek spočívá v reverzibilní blokádě destičkové cyklooxygenázy s následnou inhibicí biosyntézy tromboxanu A2. Indobufen snižuje agregační schopnost trombocytů díky inhibici uvolnění komponent krevních destiček (ADP, serotoninu, destičkového faktoru 4, beta-tromboglobulinu). Výzkum na laboratorních zvířatech a na člověku...
more Farmakokinetika indobufenu se vyznačuje vysokou biologickou dostupností a rychlou a kompletní resorpcí po perorálním podání. Maximálních plazmatických hladin je dosaženo přibližně za 2 hodiny. Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost léku. Biologický poločas je přibližně 8 hodin se zdánlivým distribučním objemem 15 litrů. Přibližně 99% indobufenu se váže na bílkoviny krevní...
more Studie akutní, subakutní a chronické toxicity provedené u různých živočišných druhů (potkan, pes, králík) prokázaly, že indobufen je dobře snášen. Indobufen nemá žádné teratogenní, embryotoxické ani mutagenní účinky....
more 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy, sodná sůl karboxymethylškrobu, mikrokrystalická celulosa, magnesium-lauryl-sulfát, magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C. 6.5 Druh obalu a velikost balení Blistr (bezbarvý průhledný PVC/Al), krabička Velikost balení: 30 tablet...
moreÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ibustrin 200 mg tablety indobufen 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 200 mg indobufenu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje laktosu a sodík. Další údaje naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Perorální...
more...
more