IBANDRONIC ACID AUROVITAS (150MG Film-coated tablet) -

Ibandronic acid aurovitas -

Generic: ibandronic acid
Active substance: Monohydrát natrium-ibandronátu
Alternatives: Bondronat, Bonviva, Flastin, Gerousia, Holmevis, Iasibon, Ibandronat apotex, Ibandronát mylan, Ibandronic acid accord, Ibandronic acid actavis, Ibandronic acid aurobindo, Ibandronic acid fresenius kabi, Ibandronic acid sandoz, Ibandronic acid stada, Ibandronic acid teva, Ikametin, Licobondrat, Osagrand
ATC group: M05BA06 - ibandronic acid
Active substance content: 150MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ibandronic acid aurovitas

Jedna potahovaná tableta obsahuje acidum ibandronicum 150 mg (jako natrii monohydricus). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé až bělavé, potahované, ve tvaru tobolky, bikonvexní tablety s vyraženým "X" na jedné straně a na straně druhé....more

Ibandronic acid aurovitas

Dávkování Doporučená dávka je jedna 150 mg potahovaná tableta jednou měsíčně. Tableta má být užita každý měsíc ve stejný kalendářní den. Přípravek Ibandronic Acid Aurovitas má být užíván po celonočním lačnění (alespoň 6 hodin) a 1 hodinu před prvním denním jídlem nebo nápojem (jiným než voda) (viz bod 4.5) nebo jakýmkoli dalším léčivým přípravkem nebo doplňkem (včetně...more

Ibandronic acid aurovitas

- Hypersenzitivita na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Hypokalcemie - Abnormality jícnu, které vedou k opožďování jeho vyprazdňování, jako např. striktura nebo achalázie - Neschopnost stát nebo sedět ve vzpřímené poloze po dobu alespoň 60...more

Ibandronic acid aurovitas

Léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen se zvýšeným rizikem zlomenin (viz bod 5.1). Bylo prokázáno snížení rizika zlomenin obratlů, účinnost na zlomeniny krčku proximálního femuru nebyla stanovena....more

Ibandronic acid aurovitas

Interakce mezi léčivými přípravky a potravinami Biologická dostupnost perorálně podané kyseliny ibandronové je obecně v přítomnosti potravy snížena. V souladu s nálezy ze studií na zvířatech interferují s absorpcí přípravku kyseliny ibandronové zvláště výrobky obsahující vápník, včetně mléka, a jiné polyvalentní kationty (jako jsou hliník, hořčík, železo). Pacientky tedy mají před...more

Ibandronic acid aurovitas

Přípravek Ibandronic Acid Aurovitas nemá u dětí mladších 18 let příslušné užití, proto nebyl přípravek kyseliny ibandronové u této populace studován (viz body 5.1 a 5.2). Způsob podání Perorální podání. Tablety je nutno polykat celé a zapít sklenicí vody (180 až 240 ml), pacientka přitom musí sedět nebo stát ve vzpřímené poloze. Voda s vysokou koncentrací vápníku se nemá používat....more

Ibandronic acid aurovitas

Těhotenství Přípravek Ibandronic Acid Aurovitas je určen pouze pro ženy v postmenopauze a nesmí ho užívat ženy ve fertilním věku. Neexistují dostatečné údaje o užívání kyseliny ibandronové u těhotných žen. Studie na potkanech prokázaly určitou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Přípravek Ibandronic Acid Aurovitas nemá být podáván...more

Ibandronic acid aurovitas

Hypokalcemie Před zahájením léčby přípravkem Ibandronic Acid Aurovitas musí být upravena přítomná hypokalcemie. Stejně účinně mají být léčeny jiné poruchy kostního a minerálního metabolismu. U všech pacientek je důležitý dostatečný příjem vápníku a vitamínu D. Gatrointestinální podráždění Perorálně podané bisfosfonáty mohou způsobit lokální podráždění sliznice...more

Ibandronic acid aurovitas

Na základě farmakodynamického a farmakokinetického profilu a hlášených nežádoucích účinků lze předpokládat, že přípravek kyseliny ibandronové nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....more

Ibandronic acid aurovitas

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejzávažnější hlášené nežádoucí účinky jsou anafylaktická reakce/šok, atypické zlomeniny femuru, osteonekróza čelisti, gastrointestinální podráždění, zánět oka (viz odstavec „Popis vybraných nežádoucích účinků“ a bod 4.4). Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly artralgie a příznaky podobné chřipce. Tyto příznaky jsou obvyklé...more

Ibandronic acid aurovitas

Neexistují žádné specifické informace o léčbě v případě předávkování přípravkem Ibandronic Acid Aurovitas. Na základě známých vlastností této terapeutické skupiny může perorální předávkování vyvolat nežádoucí reakce v oblasti horní části trávicí soustavy (např. pocit nevolnosti, dyspepsii, ezofagitidu, gastritidu nebo vznik vředu) nebo hypokalcemii. K vyvázání přípravku Ibandronic...more

Ibandronic acid aurovitas

Farmakoterapeutická skupina: Léčivé přípravky ovlivňující stavbu a mineralizaci kostí, bisfosfonáty, ATC kód: M05BA06 Mechanismus účinku Kyselina ibandronová je vysoce účinný bisfosfonát, který patří do skupiny aminobisfosfonátů, působí selektivně na kostní tkáň a specificky inhibuje aktivitu osteoklastů bez přímého ovlivnění kostní novotvorby. Neinterferuje s aktivací osteoklastů....more

Ibandronic acid aurovitas

Různé studie u zvířat i lidí prokázaly, že primární farmakologické účinky kyseliny ibandronové na kost nejsou v přímém vztahu k jejím aktuálním plazmatickým koncentracím. Absorpce Absorpce kyseliny ibandronové v horní části gastrointestinálního traktu je po perorálním podání rychlá a plazmatické koncentrace se zvyšují v závislosti na dávce až do perorální dávky 50 mg, přičemž...more

Ibandronic acid aurovitas

Toxické účinky, např. známky poškození ledvin, byly pozorovány u psů pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí pro malý význam při klinickém použití. Mutagenita/Kancerogenita: Nebyly pozorovány žádné známky kancerogenního potenciálu. Studie na genotoxicitu neodhalily žádný důkaz genetické aktivity kyseliny ibandronové. 14 Reprodukční...more

Ibandronic acid aurovitas

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulóza Povidon 25 Koloidní bezvodý oxid křemičitý Krospovidon (typ B) Natrium-stearyl-fumarát Potahová vrstva tablety: Hypromelóza 2910/5 Triacetin Mastek Oxid titaničitý (E 171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...more

Ibandronic acid aurovitas

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU   Ibandronic Acid Aurovitas 150 mg potahované tablety Acidum ibandronicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK   Jedna potahovaná tableta obsahuje acidum ibandronicum 150 mg (jako natrii ibandronas monohydricus). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK ----- 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované tablety....more

Ibandronic acid aurovitas

...more

Ibandronic acid aurovitas