HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING (200G/L Solution for infusion) -

Human albumin csl behring -

Generic: albumin
Active substance: ROZTOK LIDSKÉHO ALBUMINU
Alternatives: Albunorm, Albunorm 20%, Albunorm 5%, Alburex 20, Albutein, Flexbumin, Human albumin 200 g/l baxter, Human albumin 50 g/l baxter, Human albumin baxalta, Human albumin grifols 20%, Human albumin grifols 5%
ATC group: B05AA01 - albumin
Active substance content: 200G/L
Forms: Solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 1X100ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Human albumin csl behring

Infuzní roztok. Čirá, mírně viskózní tekutina; téměř bezbarvá, žlutá, jantarová nebo zelená....more

Human albumin csl behring

Koncentraci albuminového přípravku, dávkování a rychlost infuze je třeba přizpůsobit individuální potřebě pacienta. DávkováníPožadovaná dávka závisí na hmotnosti pacienta, závažnosti traumatu nebo onemocnění, a na pokračujících ztrátách tekutin a bílkovin. Pro stanovení potřebné dávky je třeba použít měření přiměřenosti cirkulujícího objemu, ne hladiny plazmatického...more

Human albumin csl behring

Přecitlivělost na albuminové přípravky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Human albumin csl behring

Obnovení a udržení cirkulujícího krevního objemu v případech, kde byl prokázán nedostatečný objem, a kdy je vhodné použití koloidního roztoku....more

Human albumin csl behring

Nejsou známé žádné specifické interakce lidského albuminu s jinými léčivými přípravky....more

Human albumin csl behring

Dávkování u dětí a dospívajících (0-18 let) se neliší od dávkování u dospělých. Způsob podáníLidský albumin může být podáván přímo intravenózně, nebo může být také zředěný v izotonickém roztoku (např. 5% glukosa nebo 0,9% chlorid sodný). Pokyny k naředění léčivého přípravku před podáním, viz bod 6.6. Rychlost infuze je třeba přizpůsobit individuálním okolnostem a...more

Human albumin csl behring

TěhotenstvíS přípravkem Human Albumin CSL Behring nebyly provedeny žádné reprodukční studie na zvířatech. Bezpečnost při použití u těhotných žen nebyla zjišťována v kontrolovaných klinických studiích, a proto by měl být podáván s opatrností u těhotných žen. Nicméně klinické zkušenosti s albuminem naznačují, že není třeba očekávat škodlivé účinky na průběh těhotenství...more

Human albumin csl behring

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Podezření na reakce alergického nebo anafylaktického typu vyžaduje okamžité přerušení infuze. V případě šoku má být léčba vedena podle standardních léčebných doporučení pro léčbu šoku. Albumin by měl být používán s opatrností...more

Human albumin csl behring

Žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyl pozorován....more

Human albumin csl behring

Mírné reakce, jako je zarudnutí, kopřivka, horečka a nauzea, se vyskytují jen vzácně. Tyto reakce obvykle rychle vymizí, jakmile se rychlost infuze zpomalí nebo se infuze zastaví. Velmi vzácně se mohou objevit závažné reakce jako např. šok. V těchto případech je třeba infuzi zastavit a zahájit příslušnou léčbu. Informace o bezpečnosti vzhledem k přenosným agens viz bod 4.4. Hlášení...more

Human albumin csl behring

Jestliže je dávka a rychlost infuze příliš vysoká, může dojít k hypervolémii. Při prvních klinických známkách kardiovaskulárního přetížení (bolest hlavy, dušnost, překrvení jugulárních žil) nebo při zvýšeném krevním tlaku, zvýšeném centrálním venózním tlaku a plicním edému je třeba infúzi okamžitě přerušit a pečlivě sledovat hemodynamické parametry pacienta....more

Human albumin csl behring

Farmakoterapeutická skupina: náhrada plazmy a frakcí plazmatických bílkovin, albumin, ATC kód B05AALidský albumin tvoří kvantitativně více než polovinu celkové bílkoviny v plazmě a představuje asi 10% syntézy bílkovin v játrech. Fyzikálně-chemické údaje: lidský albumin 200 g/l má odpovídající hyperonkotický účinek. Nejdůležitější fyziologickou funkcí albuminu je jeho vliv na onkotický...more

Human albumin csl behring

DistribuceZa normálních podmínek je celková vyměnitelná zásoba albuminu 4-5g/kg tělesné hmotnosti, z čehož je 40-45% přítomno intravaskulárně a 55-60% v prostoru extravaskulárním. Zvýšená kapilární permeabilita změní kinetiku albuminu a v určitých situacích, jako na příklad při těžkých popáleninách nebo septickém šoku může dojít k abnormální distribuci. EliminaceZa normálních...more

Human albumin csl behring

Lidský albumin je normální složkou lidské plazmy a má účinky jako fyziologický albumin. U zvířat má testování dávek toxicity jen malý význam a nedovoluje stanovit toxickou či letální dávku, nebo vztah mezi dávkou a účinkem. Testování toxicity při opakovaném podání je neproveditelné z důvodu vzniku protilátek na heterologní bílkovinu u zvířecích modelů. V současnosti nejsou žádné...more

Human albumin csl behring

6.1 Seznam pomocných látek mmol/l kation sodný oktanoát racemický acetyltryptofan chlorid max. Kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (v malém množství na úpravu pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Human Albumin CSL Behring nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky (s výjimkou doporučených ředicích roztoků, které jsou uvedeny v bodě 6.6), s plnou krví...more

Human albumin csl behring

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (Krabička) 50 ml/100 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Human Albumin CSL Behring 200 g/l infuzní roztokLéčivá látka: albumini humani solutio 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Roztok obsahuje 200 g/l celkové bílkoviny, z které nejméně 96 % je lidský albumin. 50 ml obsahuje nejméně 9,6 g lidského albuminu. 100 ml obsahuje nejméně 19,2 g lidského...more

Human albumin csl behring

...more

Human albumin csl behring