HUMALOG MIX50 (100U/ML Suspension for injection in cartridge) -

Humalog mix50 -

Generic: insulin lispro
Active substance: Insulin-lispro
Alternatives: Humalog mix25, Humalog mix25 kwikpen, Humalog mix50 kwikpen, Liprolog mix25, Liprolog mix25 kwikpen, Liprolog mix50, Liprolog mix50 kwikpen
ATC group: A10AD04 - insulin lispro
Active substance content: 100U/ML
Forms: Suspension for injection, Suspension for injection in cartridge
Balení: Cartridge
Obsah balení: |5X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Humalog mix50

Jeden ml obsahuje insulinum lisprum* 100 jednotek Injekční lahvička Jedna injekční lahvička obsahuje insulinum lisprum 1 000 jednotek v 10 ml roztoku. Zásobní vložka Jedna zásobní vložka obsahuje insulinum lisprum 300 jednotek v 3 ml roztoku. KwikPen a Tempo Pen Jedno předplněné pero obsahuje insulinum lisprum 300 jednotek v 3 ml roztoku. Jedno předplněné pero podá 1-60 jednotek nastavitelných po 1 jednotce. Junior KwikPen Jedno předplněné pero obsahuje insulinum lisprum 300 jednotek v 3 ml roztoku. Jedno pero Junior KwikPen podá 0,5-30 jednotek nastavitelných po 0,5 jednotky. * produkováno E. coli technologií rekombinantní DNA. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý, bezbarvý, vodný roztok....more

Humalog mix50

Dávkování Dávka má být určena lékařem, v souladu s potřebami pacienta. Junior KwikPen Humalog 100 jednotek/ml Junior KwikPen je vhodný pro pacienty, kteří mohou mít prospěch z jemnějšího nastavení dávky. Humalog může být podán krátce před jídlem nebo v případě nutnosti záhy po jídle. Humalog účinkuje po subkutánním podání rychle a kratší dobu lidským inzulinem. Tento rychlý nástup...more

Humalog mix50

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypoglykémie....more

Humalog mix50

Humalog je určen k léčbě dospělých a dětí s diabetem mellitus, kteří vyžadují inzulin k udržení normální glukózové homeostázy. Rovněž je indikován k iniciální stabilizaci diabetes mellitus....more

Humalog mix50

Potřeba inzulinu může být zvýšena léky s hyperglykemickým účinkem, jako jsou perorální kontraceptiva, kortikosteroidy nebo hormonální substituce při léčbě poruch štítné žlázy, danazol, beta-2-mimetika Potřeba inzulinu může být snížena při podávání léků s hypoglykemickým účinkem, jako jsou perorální antidiabetika, salicyláty inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu II, beta blokátory,...more

Humalog mix50

Humalog může být podán dospívajícím a dětem Způsob podání Subkutánní podání Přípravky Humalog mají být podávány subkutánní injekcí. Pera KwikPen, Junior KwikPen a Tempo Pen jsou vhodná pouze pro subkutanní injekce. Humalog v zásobních vložkách je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera Lilly pro opakované použití nebo pro použití v kompatibilních systémech infuzních...more

Humalog mix50

Těhotenství Údaje o použití u velkého počtu těhotných nesvědčí o nepříznivém vlivu inzulinu-lispro na těhotenství nebo plod či novorozence. Udržení dobré kontroly glykémie během těhotenství je základním požadavkem léčby diabetu u pacientky léčené inzulinem při inzulin-dependentním nebo gestačním diabetu. Potřeba inzulinu se obvykle snižuje během prvního trimestru a zvyšuje během...more

Humalog mix50

Sledovatelnost Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název podaného léčivého přípravku a číslo šarže. Převedení pacienta na jiný typ nebo značku inzulinu Převedení pacienta na jiný typ nebo značku inzulinu musí být provedeno pod přísným lékařským dohledem. Změny síly, značky lidský, analog lidského inzulinuzvířecího původukombinaci...more

Humalog mix50

Pacientova schopnost koncentrace a reakce může být porušena v důsledku hypoglykémie. To může být riskantní v situacích specielně vyžadujících výše uvedené schopnosti obsluha strojů Pacient by měl být poučen o nutnosti zabránit hypoglykémii během řízení, což je zvláště významné u těch osob, které mají sníženou nebo chybějící vnímavost varovných příznaků hypoglykémie nebo mají...more

Humalog mix50

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastějším nežádoucím účinkem inzulinové terapie u pacienta s diabetem je hypoglykémie. Závažná hypoglykémie může vést ke ztrátě vědomí a v extrémních případech ke smrti. Vzhledem k tomu, že hypoglykémie je důsledkem jak dávky inzulinu, tak i dalších faktorů jako je intenzita tělesné námahy nebo dieta, není uvedena frekvence výskytu hypoglykémie. Tabulkový...more

Humalog mix50

Inzulin nemá specifickou definici předávkování, protože sérová hladina krevního cukru je výsledkem komplexních interakcí mezi hladinou inzulinu, dostupností glukózy a ostatními metabolickými procesy. Hypoglykémie se může objevit jako důsledek nadbytku inzulinu v poměru k příjmu potravy a výdeji energie. Hypoglykémie může být spojena s netečností, zmateností, palpitacemi, bolestmi hlavy, pocením...more

Humalog mix50

Farmako-terapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzuliny a analoga rychle působící, k injekční aplikaci, ATC kód: A10AB Primárním účinkem inzulinu-lispro je regulace glukózového metabolismu. Navíc má inzulin další anabolické a anti-katabolické účinky na mnoho různých tkání. Ve svalové tkáni tyto účinky zahrnují zvýšení syntézy glykogenu, mastných kyselin, glycerolu a proteinů...more

Humalog mix50

Farmakokinetika inzulinu-lispro odpovídá látce, která je rychle absorbována a dosahuje nejvyšších plasmatických hladin v době od 30 do 70 minut po subkutánní injekci. Při zvažování klinické relevance této kinetiky je třeba prozkoumat křivky utilizace glukózy Inzulin-lispro je u pacientů s renální insuficiencí absorbován mnohem rychleji než normální lidský inzulin. U pacientů s diabetem typu...more

Humalog mix50

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané...more

Humalog mix50

6.1 Seznam pomocných látek metakresol glycerol heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného oxid zinečnatý voda pro injekci Kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný mohou být použity k úpravě pH. 6.2 Inkompatibility Injekční lahvička Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Zásobní vložka, KwikPen, Junior KwikPen a Tempo Pen Tento...more

Humalog mix50

6.1 Seznam pomocných látek metakresol glycerol heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného oxid zinečnatý voda pro injekci Kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný mohou být použity k úpravě pH. 6.2 Inkompatibility Injekční lahvička Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Zásobní vložka, KwikPen, Junior KwikPen a Tempo Pen Tento...more

Humalog mix50

...more

Humalog mix50