HAVRIX 1440 (1440EU Suspension for injection) -

Havrix 1440 -

Generic: hepatitis a, inactivated, whole virus
Active substance: INAKTIVOVANÝ VIRUS HEPATITIDY A
Alternatives: Avaxim, Havrix 720 junior monodose, Vaqta adult, Vaqta pediatric/adolescent
ATC group: J07BC02 - hepatitis a, inactivated, whole virus
Active substance content: 1440EU
Forms: Suspension for injection
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: 1X1ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Havrix 1440

Jedna dávka (1 ml) vakcíny Havrix obsahuje: Virus hepatitis A inactivatum1, 2 1440 ELISA jednotek 1vyrobeno na lidských diploidních buňkách (MRC-5) 2adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý celkem: 0,50 miligramů Al3+ Jedna dávka (0,5 ml) vakcíny Havrix Junior monodose obsahuje: Virus hepatitis A inactivatum1, 2 720 ELISA jednotek 1vyrobeno na lidských diploidních buňkách (MRC-5) 2adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý celkem: 0,25 miligramů Al3+ Pomocné látky se známým účinkem: Jedna dávka (1 ml) vakcíny Havrix obsahuje 0,166 mg fenylalaninu (viz bod 4.4). Jedna dávka (0,5 ml) vakcíny Havrix Junior monodose obsahuje 0,083 mg fenylalaninu (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze. Popis přípravku: bílá mléčně zakalená suspenze. Během uchovávání se může vytvořit jemná bílá usazenina s bezbarvým supernatantem....more

Havrix 1440

Dávkování Základní očkování- Dospělí a dospívající od 16 let výše K základnímu očkování se podává jedna dávka vakcíny Havrix (1,0 ml suspenze). - Děti a dospívající od 1 roku do 15 let (včetně)* K základnímu očkování se podává jedna dávka vakcíny Havrix Junior monodose (0,5 ml suspenze). *Pro dospívající až do 18 let (včetně) je přijatelné podání jedné dávky vakcíny...more

Havrix 1440

Vakcína Havrix nesmí být aplikována jedincům se známou hypersenzitivitou na kteroukoliv složku vakcíny (viz bod 6.1) nebo jedincům, u nichž se po předchozím očkování vakcínou Havrix projevily známky hypersenzitivity....more

Havrix 1440

Vakcína Havrix je indikována k aktivní imunizaci proti infekci vyvolané virem hepatitidy A (HAV) u jedinců vystavených riziku nákazy HAV. Vakcína Havrix nevyvolává ochranu proti infekční hepatitidě způsobené virem hepatitidy B, hepatitidy C, hepatitidy E, ani proti dalším patogenům vyvolávajícím jaterní infekce. V oblastech s nízkou až střední prevalencí hepatitidy A je vakcína Havrix...more

Havrix 1440

Vzhledem k tomu, že Havrix je inaktivovaná vakcína, je nepravděpodobné, že by současné podání s jinou inaktivovanou vakcínou vedlo k ovlivnění imunitní odpovědi. Vakcína Havrix může být podána současně s kteroukoli z následujících vakcín: vakcína proti břišnímu tyfu, žluté zimnici, choleře (injekční vakcína), tetanu, nebo s monovalentními a kombinovanými vakcínami proti spalničkám,...more

Havrix 1440

Vzhledem k tomu, že Havrix je inaktivovaná vakcína, je nepravděpodobné, že by současné podání s jinou inaktivovanou vakcínou vedlo k ovlivnění imunitní odpovědi. Vakcína Havrix může být podána současně s kteroukoli z následujících vakcín: vakcína proti břišnímu tyfu, žluté zimnici, choleře (injekční vakcína), tetanu, nebo s monovalentními a kombinovanými vakcínami proti spalničkám,...more

Havrix 1440

Vzhledem k tomu, že Havrix je inaktivovaná vakcína, je nepravděpodobné, že by současné podání s jinou inaktivovanou vakcínou vedlo k ovlivnění imunitní odpovědi. Vakcína Havrix může být podána současně s kteroukoli z následujících vakcín: vakcína proti břišnímu tyfu, žluté zimnici, choleře (injekční vakcína), tetanu, nebo s monovalentními a kombinovanými vakcínami proti spalničkám,...more

Havrix 1440

Podobně jako u jiných vakcín i očkování vakcínou Havrix má být odloženo u jedinců trpících závažným akutním horečnatým onemocněním. Mírná infekce však není kontraindikací očkování. Vzhledem k délce inkubační doby hepatitidy A je možné, že by očkovaná osoba mohla být v průběhu očkování již nositelem infekce. V takových případech není známé, zda očkování přípravkem...more

Havrix 1440

Vakcína Havrix nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....more

Havrix 1440

Bezpečnostní profil uvedený níže je podložen údaji získanými od více než 5300 subjektů. Frekvence výskytu možných nežádoucích účinků je uvedena níže: Velmi časté: ≥ Časté: ≥ 1/100 až < Méně časté: ≥ 1/1 000 až < Vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 Velmi vzácné: < 1/10 Není známo (z dostupných údajů nelze určit) • Údaje z klinických studií Infekce a infestaceMéně časté:...more

Havrix 1440

V průběhu postmarketingového sledování byly zaznamenány případy předávkování. Nežádoucí účinky, které se v těchto případech vyskytly, byly podobné těm, které se vyskytly při normálním podání vakcíny....more

Havrix 1440

Farmakoterapeutická skupina: hepatitida A, inaktivovaný celý virus ATC kód: J07BC02. Vakcína Havrix navozuje ochranu proti hepatitidě A indukcí tvorby specifických protilátek proti viru hepatitidy A. Imunitní odpověď V klinických studiích se do 30 dní po podání první dávky vytvořily protilátky u 99 % očkovaných. V části klinických studií, kde byla sledována kinetika imunitní odpovědi,...more

Havrix 1440

Nejsou u vakcín vyžadovány....more

Havrix 1440

Byly provedeny příslušné bezpečnostní studie. V experimentech na 8 primátech byla zvířata vystavena heterologním kmenům hepatitidy A a očkována 2 dny po expozici. Toto postexpoziční očkování vedlo k ochraně všech zvířat. Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. FARMACEUTICKÉ VLASTNOSTI...more

Havrix 1440

Byly provedeny příslušné bezpečnostní studie. V experimentech na 8 primátech byla zvířata vystavena heterologním kmenům hepatitidy A a očkována 2 dny po expozici. Toto postexpoziční očkování vedlo k ochraně všech zvířat. Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. FARMACEUTICKÉ VLASTNOSTI...more

Havrix 1440

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU BALENÍ V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE BEZ JEHLYBALENÍ V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE S FIXNÍ JEHLOUBALENÍ V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE SE SAMOSTATNOU JEHLOUBALENÍ VE SKLENĚNÉ LAHVIČCE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Havrix 1440 EU injekční suspenzeVakcína proti hepatitidě A inaktivovaná adsorbovaná 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH...more

Havrix 1440

...more

Havrix 1440