Gyno-pevaryl 50 -
Generic: econazole
Active substance: Ekonazol-nitrát
Alternatives: Gyno-pevaryl 150,
Gyno-pevaryl 150 combipackATC group: G01AF05 - econazole
Active substance content: 50MG
Forms: Suppository, Pessary
Balení: Strip
Obsah balení: |15|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Vaginální kuličky: jedna vaginální kulička obsahuje econazoli nitras 50 mg, resp. 150 mg. Krém: 100 g krému obsahuje econazoli nitras 1,0 g. Pomocné látky se známým účinkem: krém – kyselina benzoová 2 mg/g, butylhydroxyanizol 0,mg/g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Vaginální kuličky: bílé až téměř bílé vaginální kuličky vejčitého tvaru s příjemnou vůní Krém: bílý, jemný...
more Léčba dospělých žen a dívek od 16 let GYNO-PEVARYL 50 mg vaginální kuličky: Zavádět jednu kuličku hluboko do pochvy nejméně čtrnáct po sobě jdoucích dní, nejlépe večer v poloze vleže. Léčba musí pokračovat i v případě, když subjektivní obtíže (svědění, výtok) vymizely. Nedojde-li po sedmi dnech ke zlepšení, nebo se stav v průběhu léčby zhoršuje, je nutné vyhledat lékaře. GYNO-PEVARYL...
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
more GYNO-PEVARYL je určen k léčbě vulvovaginálních mykóz a mykotické balanitidy....
more Ekonazol je známý inhibitor CYP3A4/2C9. Vzhledem k omezené systémové dostupnosti po vaginální aplikaci (viz. bod 5.2) je výskyt klinicky relevantních interakcí nepravděpodobný, byly však hlášeny u perorálních antikoagulancií. U pacientek užívajících perorální antikoagulancia, jako např. warfarin nebo acenokumarol, je zapotřebí zvýšené opatrnosti a monitorování antikoagulačního účinku. ...
moreBezpečnost a účinnost přípravku u dětí a dospívajících nebyly stanoveny. Starší pacientiPostačující data týkající se použití přípravku GYNO-PEVARYL u starších pacientů (nad 65 let) nejsou k dispozici. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Pouze k intravaginální a...
more TěhotenstvíStudie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Vzhledem k vaginální absorpci nemá být GYNO-PEVARYL používán v prvním trimestru těhotenství, nerozhodne-li lékař o nezbytnosti léčby. GYNO-PEVARYL může být používán ve druhém a třetím trimestru pouze pokud potenciální přínos léčby pro matku převýší možná rizika pro plod. KojeníPo perorální aplikaci ekonazol-nitrátu...
more Pouze k intravaginální a lokální aplikaci. GYNO-PEVARYL není určen pro oftalmologické nebo perorální použití. Současné používání latexových kondomů nebo pesarů a vaginálních antiinfektiv může snižovat účinnost pryžových antikoncepčních prostředků. Z těchto důvodů nelze používat přípravky GYNO-PEVARYL současně s pesary nebo latexovými kondomy. Pacienti používající spermicidní...
more GYNO-PEVARYL nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
more V tomto bodě jsou uvedeny nežádoucí účinky. Nežádoucí účinky jsou nežádoucí příhody, u nichž se na základě celkového vyhodnocení dostupných informací o nežádoucích příhodách důvodně předpokládá, že souvisejí s podáváním ekonazol-nitrátu. Příčinnou souvislost s ekonazol-nitrátem nelze v jednotlivých případech spolehlivě stanovit. Navíc s ohledem na skutečnost, že klinická...
more Příznaky a známkyLze očekávat, že nežádoucí účinky související s předávkováním nebo zneužitím přípravku GYNO-PEVARYL, jsou konsistentní s nežádoucími účinky uvedenými v bodu 4.8. LéčbaGYNO-PEVARYL je určen pouze k lokálnímu použití. V případě náhodného požití je léčba symptomatická. Pokud se přípravek dostane nedopatřením do očí, oči se vypláchnou čistou vodou nebo izotonickým...
more Farmakoterapeutická skupina: Antiinfektiva a antiseptika, kromě kombinace s kortikosteroidy, imidazolové deriváty, ekonazol. ATC kód: G01AF Mechanismus účinkuEkonazol-nitrát způsobuje narušení buněčných membrán. Permeabilita mykotické buňky je zvýšena, jsou porušeny subcelulární cytoplazmatické membrány. Místem působení je s nejvyšší pravděpodobností acylová skupina nenasycené mastné kyseliny...
more AbsorpceSystémová absorpce ekonazolu je po vaginální aplikaci extrémně nízká. Po vaginální aplikaci ekonazol-nitrátu v krému se absorbovalo asi 5 až 7 % dávky. Střední hodnota maximálních koncentrací ekonazolu a(nebo) jeho metabolitů v plazmě/séru byly pozorovány 1 až 2 dny po podání dávky a činily přibližně 20 až 40 ng/ml u krému, 15 ng/ml u 50mg vaginálních kuliček, 65 ng/ml u 150 mg...
more Předklinické účinky toxicity byly pozorovány pouze při expozicích přesahujících maximální terapeutické dávky u lidí. Karcinogenita a mutagenitaVýsledky studií genotoxicity prokázaly pouze omezené známky genotoxicity. Dlouhodobé studie karcinogenity nebyly provedeny. Reprodukční toxicitaNežádoucí účinky na fertilitu nebyly pozorovány. Výsledky reprodukčních studií neprokázaly teratogenitu...
more 6.1 Seznam pomocných látek Vaginální kuličky: čípkový základ Wecobee a Wecobee FS Krém: makrogol-350-stearát, glyceromakrogol-250-trioleát, butylhydroxyanizol, tekutý parafín, kyselina benzoová, čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti GYNO-PEVARYL 50 mg vaginální kuličky: 3 roky GYNO-PEVARYL 150 mg vaginální kuličky 3 rokyGYNO-PEVARYL Combipack 150 mg vaginální...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GYNO-PEVARYL 50 mg vaginální kuličky econazoli nitras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna vaginální kulička obsahuje econazoli nitras 50 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: čípkový základ Wecobee a Wecobee FS. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ vaginální kuličky 15 vaginálních kuliček 5....
more...
more