Guttalax -
Generic: sodium picosulfate
Active substance: monohydrÁt pikosÍranu sodnÉho
Alternatives: Gallax,
Laxygal,
Pikosulfát dr.max,
Regulax pikosulfát kapky,
Regulax pikosulfát kostkyATC group: A06AB08 - sodium picosulfate
Active substance content: 5MG, 7,5MG/ML
Forms: Oral drops, solution, Tablet
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X7,5ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
ml (= 15 kapek) roztoku obsahuje natrii picosulfas monohydricus 7,5 mg Pomocná látka se známým účinkem: sorbitol 450 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální kapky, roztok Čirý, bezbarvý roztok...
more Perorální podání Následující dávky se doporučuje podat večer před spaním, k vyprázdnění dochází zpravidla následující den ráno. Doporučuje se začít s nejnižší dávkou. Dávka může být upravena až do maximální doporučené dávky pro navození pravidelné stolice. Maximální doporučená denní dávka nemá být překročena. Dospělí: 10 – 20 kapek (5 – 10 mg) denně Pediatrická populaceDěti...
more GUTTALAX je kontraindikován u pacientů: • s hypersenzitivitou na pikosulfát sodný nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • se střevní neprůchodností nebo střevní obstrukcí, • se silnou bolestí břicha a/nebo horečnatými akutními břišními příhodami (např. při appendicitis) spojenými s nauzeou a zvracením • v akutní fázi zánětlivých střevních onemocnění (např. ulcerózní...
more GUTTALAX je indikován u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let v případech akutní funkční zácpy a k občasnému použití pro usnadnění vyprázdnění při chronické zácpě....
more Při podávání zvýšených dávek přípravku GUTTALAX v kombinaci s diuretiky nebo kortikosteroidy se může zvyšovat riziko vzniku elektrolytové nerovnováhy. Porušená elektrolytová rovnováha může způsobit zvýšení citlivosti k působení srdečních glykosidů. Současné podávání antibiotik může snížit laxativní účinek přípravku GUTTALAX....
moreDěti nad 10 let a dospívající: 10 – 20 kapek (5 – 10 mg) denně Děti ve věku 4 – 10 let: 5 - 10 kapek (2,5 – 5 mg) denně GUTTALAX lze pravidelně, při každodenním podávání, užívat (nebo podávat dětem) po dobu maximálně dvou týdnů, a to jak po konzultaci, tak i bez konzultace s lékařem. 4.3 Kontraindikace GUTTALAX je kontraindikován u pacientů: • s hypersenzitivitou na pikosulfát...
more TěhotenstvíOdpovídající studie u těhotných žen nejsou k dispozici. Dlouhodobé zkušenosti nepřinesly důkazy o nežádoucích nebo škodlivých účincích přípravku při užívání během těhotenství. Užívání přípravku GUTTALAX v průběhu těhotenství se doporučuje pouze pokud je to nezbytně nutné. KojeníKlinické údaje prokázaly, že ani léčivá složka pikosulfátu sodného BHPM...
more Podobně jako u jiných laxativ není doporučeno podávat GUTTALAX každodenně nebo po delší dobu, bez zjištění příčiny zácpy. Dlouhodobé podávání vyšších dávek může vyvolat poruchy rovnováhy tekutin a elektrolytů a hypokalemii. U pacientů, kteří užívali přípravek GUTTALAX byly popsány závratě a/nebo mdloby. Podrobnosti, které jsou dostupné k těmto případům, naznačují, že tyto účinky...
more Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti musí být poučeni, že v důsledku vazovagální odpovědi (např. v důsledku abdominálního spazmu) mohou pocítit závrať a/nebo mdlobu. Pokud se u pacienta projeví abdominální spazmus, musí se vyvarovat potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení nebo obsluha strojů....
more Frekvence výskytu je vyjádřena za použití následujícího pravidla: velmi časté (1/10); časté (až 1/10); méně časté (1/1000 až 1/100); vzácné (1/10 000 až 1/1000); velmi vzácné ( 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy imunitního systémuNení známo*: hypersenzitivita Poruchy nervového systémuMéně časté: závrať Není známo*: mdloby...
more PříznakyPři vysokých dávkách se může objevit vodnatá stolice (průjem), abdominální křeče a klinicky závažné ztráty tekutin, draslíku a dalších elektrolytů. Pokud se pro běžné zvládnutí zácpy podávají dávky vyšší než doporučené, může dojít k ischemii střevní sliznice. GUTTALAX, podobně jako jiná laxativa, může při chronickém předávkování způsobit chronický průjem, bolesti...
more Farmakoterapeutická skupina: kontaktní laxativa, ATC kód: A06AB Pikosulfát sodný, léčivá látka přípravku GUTTALAX, je lokálně působícím projímadlem difenylmethanové skupiny. Po bakteriálním štěpení pikosulfátu v tlustém střevě dochází ke stimulaci sliznice tlustého střeva, která způsobí zvýšení peristaltiky tlustého střeva a napomáhá zadržování vody a elektrolytů v lumen tlustého...
more Absorpce a distribucePo perorálním podání prochází pikosulfát sodný do tlustého střeva bez významné předchozí absorpce. Nedochází k enterohepatální cirkulaci. BiotransformacePikosulfát sodný je změněn na laxativní složku, bis-(p-hydroxyfenyl)-pyridyl-2-methan (BHPM) prostřednictvím bakteriálního štěpení v distální části střeva. EliminaceBěhem následující přeměny je jen malé množství...
more U pikosulfátu sodného byla prokázána nízká akutní toxicita u laboratorních zvířat. Hodnoty LD50 po perorálním podání byly >17 /kg (u myší), >16 g/kg (u potkanů) a >6 g/kg (u králíků, psů). Hlavními příznaky toxicity byla polydipsie, piloerekce, průjem a zvracení. Ve studiích subchronické a chronické toxicity na potkanech (až do 100 mg/kg) a psech (až do 1000 mg/kg) v délce až 6 měsíců...
more 6.1 Seznam pomocných látek Natrium-benzoát, sorbitol 70% nekrystalizující, dihydrát natrium-citrátu, monohydrát kyseliny citronové, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30oC. 6.5 Druh obalu a obsah balení Kapací lahvička se šroubovacím uzávěrem (vše z plastické hmoty),...
moreÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro velikost balení 10 (15, 30) ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Guttalax 7,5 mg/ml perorální kapky, roztoknatrii picosulfas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml (15 kapek) roztoku obsahuje natrii picosulfas monohydricus 7,5 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sorbitol. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 (15, 30) ml 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...
more...
more