Glucagen 1 mg hypokit -
Generic: glucagon
Active substance: Lidský glukagon
Alternatives: Baqsimi,
OgluoATC group: H04AA01 - glucagon
Active substance content: 1MG
Forms: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1+1ML+STŘ|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Léčivá látka: lidský glukagon (vyrobený rekombinantní DNA technologií na Saccharomyces cerevisiae). Jedna injekční lahvička obsahuje 1 mg lidského glukagonu (jako hydrochlorid) odpovídající 1 mg (1 m.j.) lidského glukagonu/ml po rozpuštění. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Slisovaný prášek před rekonstitucí musí být bílý nebo téměř bílý. Rozpouštědlo musí být čiré a bezbarvé, bez viditelných částic....
more Dávkování • Terapeutické indikace (Závažná hypoglykemie) Dávkování dospělým pacientům: podejte 1 mg subkutánní nebo intramuskulární injekcí. Zvláštní skupiny pacientů Pediatrická populace (< 18 let): GlucaGen HypoKit lze používat k léčbě závažné hypoglykemie u dětí a dospívajících. Dávkování pediatrickým pacientům: podejte 0,5 mg (dětem pod 25 kg nebo mladším 6 – 8 let)...
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 . Feochromocytom....
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 . Feochromocytom....
more Inzulin: reaguje antagonisticky s glukagonem. Indometacin: glukagon může ztratit svoji schopnost zvyšovat glykemii nebo paradoxně může i způsobit hypoglykemii. Warfarin: glukagon může zvyšovat antikoagulační působení warfarinu. Beta-blokátory: u pacientů užívajících beta-blokátory lze předpokládat jak zvýšení tepové frekvence, tak krevního tlaku. Toto zvýšení je dočasné z důvodu krátkého...
morea dospívajících. Dávkování pediatrickým pacientům: podejte 0,5 mg (dětem pod 25 kg nebo mladším 6 – 8 let) nebo mg (dětem nad 25 kg nebo starším 6 – 8 let). Starší pacienti (≥ 65 let): GlucaGen HypoKit mohou používat starší pacienti. Pacienti s poruchou funkce ledvin a jater: GlucaGen HypoKit mohou používat pacienti s poruchou funkce ledvin a jater. • Diagnostické indikace (Inhibice...
more Těhotenství Glukagon neprostupuje placentární bariérou. Užívání glukagonu bylo popsáno u těhotných diabetiček a nejsou známy škodlivé účinky s ohledem na průběh těhotenství a zdraví plodu a novorozence. GlucaGen HypoKit lze během těhotenství užívat. Kojení Glukagon je z krve odbouráván velmi rychle (hlavně v játrech) (t1/2 = 3 – 6 min), lze tedy předpokládat, že množství vyloučené...
more SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Vzhledem k nestabilitě roztoku přípravku GlucaGen HypoKit musí být přípravek aplikován okamžitě po rekonstituci a nesmí být podáván intravenózní infuzí. Terapeutické indikace K prevenci relapsu hypoglykemie je třeba podat pacientovi, který...
more Po závažné hypoglykemické příhodě může být pacientova schopnost soustředit se a reagovat zhoršená. Proto po závažné hypoglykemické příhodě pacient nemá řídit či obsluhovat stroje, dokud nedojde k jeho stabilizaci. Po diagnostických výkonech byla v řídce se vyskytujících případech hlášena hypoglykemie. Proto se pacient musí vyvarovat řízení dopravních prostředků a obsluhy strojů,...
more Souhrn bezpečnostního profilu Závažné nežádoucí účinky jsou velmi vzácné. Příležitostně se však mohou objevit nauzea, zvracení a bolest břicha. Reakce přecitlivělosti včetně anafylaktických reakcí byly hlášeny jako „velmi vzácné” (méně než 1 případ na 10 000 pacientů). Pokud byl přípravek použit v diagnostické indikaci, byly hlášeny hypoglykemie/hypoglykemické kóma a to zvláště...
more V případě předávkování může pacient pociťovat nauzeu a zvracet. Z důvodu krátkého poločasu glukagonu se jedná o přechodné příznaky. V případě dávek podstatně převyšujících schválené dávkování může klesnout hladina draslíku v séru a v případě potřeby je třeba ji sledovat nebo upravit....
more Farmakoterapeutická skupina: Pankreatické hormony. Glykogenolytické hormony. H04AA Mechanismus účinku Glukagon je hyperglykemizující léčivo, mobilizující jaterní glykogen, který je uvolňován do krve ve formě glukózy. Glukagon inhibuje tonus a motilitu hladkého svalstva gastrointestinálního traktu. Farmakodynamické účinky Při použití k léčbě závažné hypoglykemie se účinek na hladinu krevní...
more Metabolismus Glukagon je enzymaticky rozkládán v krevní plazmě a v orgánech, do kterých je distribuován. Hlavními místy clearance glukagonu jsou játra a ledviny, každý orgán přispívá do celkové metabolické clearance asi 30 %. Eliminace Glukagon má krátký poločas v krvi, jen kolem 3 – 6 minut. Rychlost metabolické clearance glukagonu u lidí je přibližně 10 ml/kg/min....
more Metabolismus Glukagon je enzymaticky rozkládán v krevní plazmě a v orgánech, do kterých je distribuován. Hlavními místy clearance glukagonu jsou játra a ledviny, každý orgán přispívá do celkové metabolické clearance asi 30 %. Eliminace Glukagon má krátký poločas v krvi, jen kolem 3 – 6 minut. Rychlost metabolické clearance glukagonu u lidí je přibližně 10 ml/kg/min....
more Metabolismus Glukagon je enzymaticky rozkládán v krevní plazmě a v orgánech, do kterých je distribuován. Hlavními místy clearance glukagonu jsou játra a ledviny, každý orgán přispívá do celkové metabolické clearance asi 30 %. Eliminace Glukagon má krátký poločas v krvi, jen kolem 3 – 6 minut. Rychlost metabolické clearance glukagonu u lidí je přibližně 10 ml/kg/min....
moreÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ŠTÍTEK NA PLASTIKOVÉM POUZDRU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GlucaGen HypoKit 1 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok lidský glukagon 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY mg (1 m.j.) lidského glukagonu jako hydrochlorid (rDNA), 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK laktosa, kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný, voda pro injekci k rekonstituci (rozpuštění)...
more...
more