GLIKLAZID ACTAVIS (60MG Modified-release tablet) -

Gliklazid actavis -

Generic: gliclazide
Active substance: GLIKLAZID
Alternatives: Diaprel mr, Gliclazid mylan, Gliclazide medreg, Gliklazid sandoz, Glyclada
ATC group: A10BB09 - gliclazide
Active substance content: 30MG, 60MG
Forms: , Modified-release tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 180
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Gliklazid actavis

Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje gliclazidum 30 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 54 mg laktosy (jako monohydrát) (viz bod 4.4). Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje gliclazidum 60 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 108 mg laktosy (jako monohydrát) (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním. Gliklazid Actavis 30 mg jsou bílé, oválné, bikonvexní 5 x 11 mm tablety s označením „G“ na jedné straně. Gliklazid Actavis 60 mg jsou bílé, oválné, bikonvexní 7 x 15 mm tablety s rýhou na obou stranách, s označením „G“ na jedné straně rýhy a „60“ na druhé straně rýhy. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Gliklazid actavis

DávkováníDenní dávka se může pohybovat od 1 do 4 tablet denně, tj. od 30 do 120 mg užívaných perorálně, najednou, během snídaně. Denní dávka se může pohybovat od ½ tablety do 2 tablet denně, tj. od 30 do 120 mg užívaných perorálně, najednou, během snídaně. V případě vynechání dávky nesmí být dávka užitá další den zvyšována. Stejně jako i u ostatních hypoglykemik má být...more

Gliklazid actavis

- Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné deriváty sulfonylurey nebo sulfonamidy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Diabetes 1. typu - Diabetické prekóma a kóma, diabetická ketoacidóza - Těžká porucha funkce ledvin nebo jater. V těchto případech se doporučuje použití inzulínu - Léčba mikonazolem (viz bod 4.5) - Kojení (viz bod...more

Gliklazid actavis

Diabetes mellitus 2. typu (non-inzulin dependentní) u dospělých, pokud dietní opatření, tělesný pohyb a úbytek hmotnosti samy o sobě nedostačují ke kompenzaci glykemie....more

Gliklazid actavis

U následujících přípravků je pravděpodobnost zvýšení rizika hypoglykemie Kontraindikované kombinace - Mikonazol (systémové podání, orální gel): zvýšení hypoglykemického účinku s možným nástupem symptomů hypoglykemie až kómatu. Nedoporučované kombinace - Fenylbutazon (systémové podání): zvýšení hypoglykemického účinku derivátů sulfonylurey (vyvazuje je z vazby na plazmatické...more

Gliklazid actavis

Bezpečnost a účinnost přípravku Gliklazid Actavis u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje u dětí. Způsob podání Perorální podání. Je doporučeno tabletu/tablety polykat celé bez žvýkání nebo drcení. Je doporučeno tabletu/tablety (celou nebo polovinu) polykat celé bez žvýkání nebo drcení. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné deriváty...more

Gliklazid actavis

Těhotenství Údaje o podávání gliklazidu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici, i když existují některé informace týkající se jiných derivátů sulfonylurey. Ve studiích na zvířatech nebyl gliklazid teratogenní (viz bod 5.3). Podávání gliklazidu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Ke snížení rizika vrozených...more

Gliklazid actavis

Hypoglykemie Tato léčba má být předepisována pouze v případě, že je u pacienta pravděpodobný pravidelný příjem potravy (včetně snídaně). Důležitý je pravidelný přísun sacharidů kvůli zvýšenému riziku hypoglykemie, je-li jídlo konzumováno pozdě, je-li konzumováno nedostatečné množství jídla, nebo pokud jídlo obsahuje nízké množství sacharidů. Výskyt hypoglykemie je pravděpodobnější...more

Gliklazid actavis

Gliklazid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Avšak, pacienti mají být upozorněni na symptomy hypoglykemie a mají být opatrní při řízení či obsluze strojů, zvláště na počátku léčby....more

Gliklazid actavis

Na základě zkušeností s gliklazidem byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Nejčastějším nežádoucím účinkem je hypoglykemie. Stejně jako i u jiných derivátů sulfonylurey může léčba gliklazidem vyvolat hypoglykemii při nepravidelném stravování a zvláště při vynechávání jídel. Mezi možné symptomy hypoglykemie patří: bolest hlavy, intenzivní pocit hladu, nauzea, zvracení,...more

Gliklazid actavis

Předávkování derivátem sulfonylurey může způsobit hypoglykemii. Mírné symptomy hypoglykemie bez ztráty vědomí nebo neurologických příznaků mohou být korigovány příjmem sacharidů, úpravou dávky a/nebo změnou diety. Je nutné pečlivé sledování, dokud si lékař není zcela jist, že je pacient mimo nebezpečí. Možné jsou i závažné hypoglykemické reakce s kómatem, křečemi nebo jinými...more

Gliklazid actavis

Farmakoterapeutická skupina: Antidiabetika kromě inzulinu, deriváty sulfonylmočoviny ATC kód: A10BB09. Mechanismus účinku Gliklazid je perorálně účinný derivát sulfonylmočoviny s hypoglykemickým účinkem (antidiabetikum), který se liší d ostatních příbuzných sloučenin heterocyklickým kruhem obsahujícím dusík s endocyklickou vazbou. Gliklazid snižuje hladiny glykemie stimulací sekrece inzulinu...more

Gliklazid actavis

Absorpce Plazmatické hladiny se progresivně zvyšují během prvních 6 hodin a dosahují rovnovážné hladiny od šesté do dvanácté hodiny po podání. Intraindividuální variabilita je nízká. Gliklazid je kompletně absorbován. Příjem potravy neovlivňuje rychlost nebo stupeň absorpce. Distribuce Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 95%. Distribuční objem je přibližně 30 litrů. Jedna...more

Gliklazid actavis

Předklinické údaje neodhalily žádná zvláštní rizika pro člověka na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity. Dlouhodobé studie kancerogenity nebyly provedeny. Studie na zvířatech neukázaly žádné teratogenní změny, nicméně u zvířat užívajících dávky 25x vyšší než je maximální doporučená dávka u lidí byla pozorována nižší tělesná hmotnost...more

Gliklazid actavis

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Hypromelosa Mikrokrystalická celulosaKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 ºC. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PVDC//Al blistry. PVC/PVDC/PVC//Al blistry. Bílé HDPE obaly na tablety s LDPE uzávěrem...more

Gliklazid actavis

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička Štítek na obal na tablety 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gliklazid Actavis 30 mg tablety s řízeným uvolňovánímGliklazid Actavis 60 mg tablety s řízeným uvolňováním gliclazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje gliclazidum 30 mg. Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje...more

Gliklazid actavis

...more

Gliklazid actavis