Gleperil combi -
Generic: perindopril and diuretics
Active substance: PERINDOPRIL-ERBUMIN
Alternatives: Apo-perindo combi,
Avancardo,
Perinalon 4 mg/ 1,25 mg combi,
Perindopril arginine 10 mg/indapamide 2,5 mg servier,
Perindopril tosilate/indapamid teva,
Perindopril/indapamid mylan,
Perinpa,
Prenewel,
Prenewel neo,
Prestarium neo combiATC group: C09BA04 - perindopril and diuretics
Active substance content: 4MG/1,25MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, odpovídající perindoprilum 3,338 mg a indapamidum 1,25 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 58,47 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé, podlouhlé tablety s vyraženým symbolem „PI“ na jedné straně a hladké na druhé straně o délce přibližně 8,1 mm a šířce přibližně 4,1...
more Dávkování Obvyklá dávka je jedna tableta přípravku Gleperil Combi denně v jedné dávce, nejlépe ráno a před jídlem. Pokud není krevní tlak po jednom měsíci léčby pod kontrolou, lze dávku zdvojnásobit. Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti (viz bod 4.4) Léčba má být zahájena normální dávkou jednou tabletou přípravku Gleperil Combi denně. Porucha funkce ledvin (viz bod 4.4) Při těžké...
more Související s perindoprilem: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jakýkoli jiný inhibitor ACE • Angioedém (Quinckeho edém) v anamnéze ve spojitosti s dřívějším podáním inhibitoru ACE (viz bod 4.4) • Hereditární/idiopatický angioedém • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...
more Gleperil Combi je indikován k léčbě esenciální hypertenze u dospělých....
more Společné pro perindopril a indapamid Nedoporučované kombinace: Lithium: Při současném podávání lithia s inhibitory ACE bylo hlášeno reverzibilní zvýšení sérových koncentrací a toxicity lithia. Použití perindoprilu v kombinaci s indapamidem a lithia se nedoporučuje, ale je-li taková kombinace nezbytná, je nutné pečlivé sledování sérových hladin lithia (viz bod 4.4). Kombinace vyžadující...
moreBezpečnost a účinnost perindopril-erbuminu/indapamidu u pediatrické populace nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Stránka 2 z Gleperil Combi nemá být používán u dětí a dospívajících. Způsob podání Perorální podání. 4.3 Kontraindikace Související s perindoprilem: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jakýkoli jiný inhibitor ACE • Angioedém (Quinckeho edém)...
moreS ohledem na účinky jednotlivých složek v tomto kombinovaném přípravku na těhotenství a kojení se používání přípravku Gleperil Combi během prvního trimestru těhotenství nedoporučuje. Přípravek Gleperil Combi je kontraindikován během druhého a třetího trimestru těhotenství. Podávání přípravku Gleperil Combi se během kojení nedoporučuje. Je tedy nutné rozhodnout o přerušení...
more Zvláštní upozorněníSpolečná pro perindopril a indapamid: U nízkodávkového kombinovaného přípravku Gleperil Combi nebylo prokázáno žádné významné snížení nežádoucích účinků ve srovnání s nejnižšími schválenými dávkami jednotlivých složek s výjimkou hypokalemie (viz bod 4.8). Zvýšenou frekvenci idiosynkratických reakcí nelze vyloučit, pokud pacient současně užívá dvě antihypertenziva,...
more Obě léčivé látky, užívané samostatně nebo kombinované v přípravku Gleperil Combi, nemají žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, ale u některých pacientů mohou vzniknout individuální reakce způsobené nízkým krevním tlakem, zvláště na počátku léčby nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy. Z toho důvodu může být snížena schopnost řídit nebo obsluhovat...
morea. Souhrn bezpečnostního profilu Podávání perindoprilu inhibuje renin-angiotenzin-aldosteronový systém a vede k poklesu ztráty draslíku vyvolané indapamidem. U dvou procent pacientů léčených přípravkem Gleperil Combi se objevila hypokalemie (hladina draslíku < 3,4 mmol/l). Nejčastěji hlášenými pozorovanými nežádoucími účinky jsou: - s perindoprilem: závratě, bolesti hlavy, parestezie, dysgeuzie,...
moreSymptomyV případě předávkování dojde nejpravděpodobněji k hypotenzi, která může být provázena nauzeou, zvracením, křečemi, závratěmi, ospalostí, zmateností, oligurií, která může progredovat až k anurii (následkem hypovolemie). Mohou se vyskytnout poruchy rovnováhy elektrolytů (nízké hladiny sodíku, nízké hladiny draslíku) a vody. LéčbaK počátečním opatřením patří rychlé...
more Farmakoterapeutická skupina: Perindopril a diuretika ATC kód: C09BA04. Gleperil Combi je kombinovaný přípravek obsahující sůl perindopril-erbumin, inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu, a diuretikum indapamid, derivát sulfonamidu s indolovým kruhem. Jeho farmakologické vlastnosti vyplývají z vlastností jeho jednotlivých složek, k nimž je třeba přidat vlastnosti vyplývající z aditivního...
more Související s přípravkem Gleperil Combi: Současné podávání perindoprilu a indapamidu neovlivňuje jejich farmakokinetické vlastnosti ve srovnání s jejich odděleným podáváním. Související s perindoprilem: Absorbce a biologická dostupnostPo perorálním podání je perindopril rychle absorbován a maximální koncentrace dosahuje za 1 hodinu. Plazmatický poločas perindoprilu činí 1 hodinu. Konzumace...
more Kombinace perindoprilu a indapamidu má mírně vyšší toxicitu než jednotlivé složky. Renální toxicita se u potkanů nezdá být zvýšená. Kombinace však vyvolává gastrointestinální toxicitu u psů a toxický účinek pro matku se zdá být u potkanů zvýšený (ve srovnání s perindoprilem). Nicméně tyto nežádoucí účinky se projevují v dávkách odpovídajících značně zvýšené ...
more 6.1 Seznam pomocných látek Hydrofobní koloidní oxid křemičitý Mikrokrystalická celulóza Monohydrát laktózyMagnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřený hliníkový sáček: 2 roky měsíce po prvním otevření hliníkového sáčku. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Neotevřené...
more ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gleperil Combi 4 mg/1,25 mg tablety perindoprilum erbuminum/indapamidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, odpovídající perindoprilum 3,mg, a indapamidum 1,25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Další informace naleznete v příbalové informaci....
more...
more