GLEPERIL (4MG Tablet) -

Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Gleperil -

Generic: perindopril
Active substance: PERINDOPRIL-ERBUMIN
Alternatives: Apo-perindo, Perinalon, Perindopril arginin actavis, Perindopril arginin mylan, Perindopril arginine stada, Perindopril arginine zentiva k.s., Perindopril js partner, Perindopril krka, Perindopril mylan, Perindopril pmcs, Perindopril-ratiopharm, Prenessa, Prenessa neo, Prenessa oro tab, Prestarium neo, Prestarium neo forte, Prestarium neo forte orodisperzní tablety, Prestarium neo orodisperzní tablety, Pricoron neo
ATC group: C09AA04 - perindopril
Active substance content: 4MG, 8MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Gleperil

Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, odpovídající perindoprilum 3,338 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 62,78 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Bílé, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na obou stranách, s vyraženým „PP“ na jedné straně a „4“ na druhé straně. Rozměry tablet: 8,00 ± 0,10 mm x 4,00 ± 0,10 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné...more

Gleperil

DávkováníDávka by měla být určena individuálně dle profilu pacienta (viz bod 4.4) a reakce krevního tlaku. Hypertenze Gleperil může být používán v monoterapii nebo v kombinaci s jinými třídami antihypertenziv (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). Doporučená úvodní dávka je 4 mg jednou denně ráno. U pacientů se silně aktivovaným systémem renin-angiotenzin-aldosteron (zvláště s renovaskulární...more

Gleperil

• Hypersenzitivita na léčivou látku, na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na jiný inhibitor ACE. • Anamnéza angioneurotického edému v souvislosti s předchozí terapií inhibitory ACE (viz bod 4.4). • Dědičný nebo idiopatický angioneurotický edém. • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...more

Gleperil

HypertenzeLéčba hypertenze. Srdeční selháníLéčba symptomatického srdečního selhání. Stabilní ischemická choroba srdečníSnížení rizika kardiálních příhod u pacientů s anamnézou infarktu myokardu a/nebo revaskularizace....more

Gleperil

Léky zvyšující riziko angioedému Souběžné užívání ACE inhibitorů a sakubitrilu/valsartanu je kontraindikováno z důvodu zvýšeného rizika angioedému (viz body 4.3 a 4.4). Souběžné užívání ACE inhibitorů s racekadotrilem, mTOR inhibitory (např. sirolimus, everolimus, temsirolimus) a vildagliptinem může vést ke zvýšenému riziku angioedému (viz bod 4.4). Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron...more

Gleperil

Bezpečnost a účinnost perindoprilu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1, ale nelze stanovit žádná doporučení pro dávkování. Proto se použití u dětí a dospívajících nedoporučuje. Způsob podáníPerorální podání. Doporučuje se užívat tablet přípravku Gleperil jednou denně, ráno před...more

Gleperil

TěhotenstvíPodávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství není doporučeno (viz bod 4.4). Podávání ACE inhibitorů v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.a 4.4). Epidemiologické důkazy o riziku teratogenity po expozici inhibitorům ACE v prvním trimestru těhotenství jsou přesvědčivé, avšak malé zvýšení rizika nelze vyloučit....more

Gleperil

Stabilní ischemická choroba srdečníJestliže dojde k epizodě nestabilní anginy pectoris (závažné nebo nezávažné) během prvního měsíce léčby přípravkem Gleperil, je třeba provést pečlivé zhodnocení poměru přínosu a rizika před pokračováním léčby. HypotenzeInhibitory ACE mohou způsobit náhlý pokles krevního tlaku. Symptomatická hypotenze je u pacientů s hypertenzí bez komplikací...more

Gleperil

Gleperil nemá žádný přímý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, ale individuální reakce spojené s nízkým krevním tlakem se mohou objevit u některých pacientů, zejména na počátku léčby nebo v kombinaci s jinými anithypertenzivy. Z toho důvodu může být snížena schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Gleperil

a. Shrnutí bezpečnostního profilu; Bezpečnostní profil perindoprilu je v souladu s bezpečnostním profilem inhibitorů ACE: - Nejčastější nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích a pozorované u perindoprilu jsou: závratě, bolesti hlavy, parestézie, vertigo, poruchy vidění, tinnitus, hypotenze, kašel, dušnost, bolesti břicha, zácpa, průjem, poruchy chuti, dyspepsie, nauzea, zvracení, pruritus,...more

Gleperil

O předávkování u člověka jsou k dispozici jen omezené údaje. Mezi symptomy související s předávkováním inhibitory ACE patří hypotenze, oběhový šok, poruchy elektrolytů, selhání ledvin, hyperventilace, tachykardie, palpitace, bradykardie, závratě, úzkost a kašel. Doporučenou léčbou předávkování je intravenózní infuze roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%). Při výskytu hypotenze...more

Gleperil

Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory ACE, perindopril ATC kód: C09AA04. Mechanismus účinkuPerindopril je inhibitorem enzymu, který konvertuje angiotenzin I na angiotenzin II (angiotenzin konvertující enzym - ACE). Konvertující enzym neboli kináza, je exopeptidáza, která umožňuje konverzi angiotenzinu I na vazokonstrikční angiotenzin II a zároveň způsobuje rozklad vazodilatační látky bradykininu...more

Gleperil

AbsorpcePo perorálním podání je absorpce perindoprilu rychlá a maximální koncentrace je dosaženo během hodiny. Plazmatický poločas perindoprilu je 1 hodina. Perindopril je proléčivo. Dvacet sedm procent podané dávky perindoprilu se dostane do krevního oběhu jako aktivní metabolit perindoprilát. Kromě účinného perindoprilátu má perindopril pět dalších metabolitů, všechny jsou neúčinné....more

Gleperil

Ve studiích chronické perorální toxicity (na potkanech a opicích) jsou cílovým orgánem ledviny, s reverzibilním poškozením. Ve studiích in vitro a in vivo nebyla pozorována mutagenita. Reprodukční toxikologické studie (na potkanech, myších, králících a opicích) neprokázaly žádné známky embryotoxicity nebo teratogenity. U inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu jako lékové...more

Gleperil

6.1 Seznam pomocných látek Hydrofobní koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30°C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Al/Al blistry: 14, 20, 28, 30, 56 a 60 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení....more