GENOTROPIN (16IU(5,3MG) Powder and solvent for solution for injection) -

Genotropin -

Generic: somatropin
Active substance: SOMATROPIN
Alternatives: Humatrope, Norditropin nordiflex, Norditropin simplexx, Nutropinaq, Omnitrope, Saizen, Somatropin biopartners, Zomacton
ATC group: H01AC01 - somatropin
Active substance content: 16IU(5,3MG), 36IU(12MG)
Forms: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Pre-filled pen
Obsah balení: 5+5X1ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Genotropin

Somatropin je DNA- rekombinantní lidský růstový hormon produkovaný buňkami E. coli. 1) GENOTROPIN 16 IU (5,3 mg) tvoří prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok s konzervační přísadou. Jedna náplň obsahuje somatropinum 16 IU (5,3 mg). Po rozpuštění je koncentrace somatropinu 5,3 mg/ml. 2) GENOTROPIN 36 IU (12 mg) tvoří prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok s konzervační přísadou. Jedna náplň obsahuje somatropinum 36 IU (12 mg). Po rozpuštění je koncentrace somatropinu 12 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Popis přípravku: prášek pro injekční roztok - bílý lyofilizát rozpouštědlo - čirý, bezbarvý roztok...more

Genotropin

Somatropin je DNA- rekombinantní lidský růstový hormon produkovaný buňkami E. coli. 1) GENOTROPIN 16 IU (5,3 mg) tvoří prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok s konzervační přísadou. Jedna náplň obsahuje somatropinum 16 IU (5,3 mg). Po rozpuštění je koncentrace somatropinu 5,3 mg/ml. 2) GENOTROPIN 36 IU (12 mg) tvoří prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok s konzervační přísadou....more

Genotropin

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Somatropin se nesmí používat v případě prokázání nádorové aktivity. Intrakraniální nádory musí být inaktivní a před zahájením léčby růstovým hormonem musí být protinádorová léčba ukončena. Léčba má být ukončena v případě průkazu nádorového růstu. GENOTROPIN se nesmí používat k podpoře...more

Genotropin

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Somatropin se nesmí používat v případě prokázání nádorové aktivity. Intrakraniální nádory musí být inaktivní a před zahájením léčby růstovým hormonem musí být protinádorová léčba ukončena. Léčba má být ukončena v případě průkazu nádorového růstu. GENOTROPIN se nesmí používat k podpoře...more

Genotropin

Současná léčba glukokortikoidy snižuje růst podporující účinek přípravků obsahujících somatropin. Pacientům s deficitem ACTH má být náhradní léčba glukokortikoidy pečlivě upravena, aby se předešlo inhibičnímu účinku na růst. U pacientů léčených glukokortikoidy je proto třeba pečlivě sledovat růst, aby bylo možné zjistit dopad léčby glukokortikoidy na růst. Růstový hormon snižuje...more

Genotropin

Poruchy růstu způsobené nedostatečnou sekrecí růstového hormonu (growth hormone deficiency, GHD) a poruchy růstu spojené s Turnerovým syndromem nebo s chronickou renální insuficiencí. Poruchy růstu (současná směrodatná odchylka růstu (SDS) < -2,5 a upravená rodičovská směrodatná odchylka růstu < -1) u dětí malého vzrůstu, které se narodily malé na svůj gestační věk (SGA), s porodní hmotností...more

Genotropin

Těhotenství Údaje získané ze studií se zvířaty nejsou dostatečné ke stanovení účinku na těhotenství, embryofetální vývoj, porod nebo poporodní vývoj (viz bod 5.3). Nejsou k dispozici klinické studie s těhotnými ženami. Proto se v průběhu těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které neužívají antikoncepci, nedoporučuje používání přípravků obsahujících somatropin....more

Genotropin

Diagnózu stanoví a léčbu přípravkem GENOTROPIN zahajuje a vede lékař s příslušnou kvalifikací a zkušeností v diagnostice a léčbě pacientů s terapeutickou indikací k použití růstového hormonu. Myozitida je velmi vzácným nežádoucím účinkem, která může mít souvislost s konzervační látkou metakresol. Pokud se objeví myalgie nebo neúměrná bolest v místě vpichu, je třeba brát v úvahu...more

Genotropin

Nebyl pozorován žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje....more

Genotropin

Pro pacienty s deficitem růstového hormonu je charakteristický deficit extracelulárního objemu. Po zahájení léčby somatropinem se tento deficit rychle upravuje. U dospělých pacientů jsou časté nežádoucí účinky vyplývající z retence tekutin, jako je např. periferní edém, edém obličeje, ztuhlost kosterního svalstva, artralgie/myalgie a parestezie. Všeobecně tyto nežádoucí účinky...more

Genotropin

Příznaky: Akutní předávkování by zpočátku mohlo vyvolat hypoglykemii a následně pak hyperglykemii. Dlouhodobé předávkování by mohlo způsobit projevy a příznaky shodné se známými účinky nadbytku lidského růstového hormonu....more

Genotropin

Farmakoterapeutická skupina: hormony předního laloku hypofýzy a analoga, ATC kód: H01AC Somatropin je účinný metabolický hormon důležitý pro metabolizmus lipidů, cukrů a bílkovin. U dětí s nepřiměřenou sekrecí endogenního růstového hormonu somatropin stimuluje a urychluje pravidelný růst. U dospělých, stejně tak jako u dětí, udržuje somatropin normální skladbu těla zvyšováním retence...more

Genotropin

AbsorpceBiologická dostupnost podkožně podaného somatropinu je přibližně 80 % u zdravých dobrovolníků i u pacientů s deficitem růstového hormonu. Po subkutánním podání 0,035 mg/kg somatropinu bylo stanoveno v plazmě Cmax v rozmezí 13-ng/ml a tmax 3-6 hodin. EliminacePo intravenózním podání somatropinu u dospělých s deficitem růstového hormonu je průměrný konečný poločas přibližně...more

Genotropin

Ve studiích na celkovou toxicitu, místní snášenlivost a reprodukční toxicitu nebyly pozorovány žádné klinicky významné účinky. In vitro a in vivo studie genotoxicity na genové mutace a indukci chromozomálních aberací byly negativní. Zvýšená chromozomální fragilita byla pozorována v jedné in vitro studii na lymfocytech pacientů dlouhodobě léčených somatropinem, po podání radiomimetického...more

Genotropin

6.1 Seznam pomocných látek Prášek: Glycin, dihydrogenfosforačnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, mannitol. Rozpouštědlo: Voda pro injekci, metakresol, mannitol. 6.2 Inkompatibility Z důvodu absence studií kompatibility nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3. Doba použitelnosti roky Po rozpuštění: Přípravek je po rozpuštění možné uchovávat po...more

Genotropin

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU Krabička - předplněné pero GoQuick 16 IU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Genotropin 16 IU (5,3 mg) prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok somatropinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Náplň v peru GoQuick obsahuje somatropinum 16 IU (5,3 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: glycin, mannitol, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný,...more

Genotropin

...more

Genotropin