GAPULSID (1MG Tablet) -

Gapulsid -

Generic: cinitapride
Active substance: Cinitaprid-hydrogen-tartarát
Alternatives:
ATC group: A03FA08 - cinitapride
Active substance content: 1MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Gapulsid

Jedna tableta obsahuje 1 mg cinitapridu (ve formě hydrogen-tartarátu). Pomocná látka se známým účinkem: 105 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaKulatá, bikonvexní, žlutá tableta o průměru přibližně 7,3 mm ± 0,5...more

Gapulsid

Dávkování Dospělí (od 20 let): 1 tableta 3krát denně, 15 minut před každým jídlem. Zvýšení doporučené dávky nepřináší ani vyšší účinnost, ani nezlepšuje subjektivní pocit pacienta. Pediatrická populaceNedoporučuje se podávat cinitaprid dětem a dospívajícím, protože nejsou zkušenosti s jeho použitím u těchto věkových skupin. Způsob podání Perorální podání....more

Gapulsid

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Cinitaprid se nesmí podávat pacientům, u nichž by zvýšená stimulace motility žaludku mohla být škodlivá, buď kvůli přítomnému krvácení, obstrukci nebo perforaci nebo pacientům s prokázanou tardivní dyskinezí vyvolanou neuroleptiky....more

Gapulsid

Přípravek Gapulsid je indikován u dospělých pacientů : - k léčbě mírné až středně závažné dysmotilitní dyspepsie. - jako adjuvantní léčba gastroezofageálního refluxu u pacientů, u kterých léčba inhibitory protonové pumpy není dostačující....more

Gapulsid

Stimulace vyprazdňování žaludku vyvolaná cinitapridem může změnit absorpci některých léčivých přípravků. Pacient musí informovat svého lékaře, pokud je léčen jinými léčivými přípravky. Cinitaprid potencuje účinek fenothiazinů a dalších antidopaminergních léčivých přípravků na centrální nervový systém. Snížením vstřebávání může cinitaprid snížit účinek digoxinu. Atropinová...more

Gapulsid

Nedoporučuje se podávat cinitaprid dětem a dospívajícím, protože nejsou zkušenosti s jeho použitím u těchto věkových skupin. Způsob podání Perorální podání. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Cinitaprid se nesmí podávat pacientům, u nichž by zvýšená stimulace motility žaludku mohla být škodlivá, buď kvůli přítomnému...more

Gapulsid

Těhotenství Nejsou k dispozici žádné údaje o použití cinitapridu u těhotných žen. Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé a nepřímé škodlivé účinky z hlediska reprodukční toxicity. Z preventivních důvodů je doporučeno neužívat cinitaprid během těhotenství. Pokud je jeho použití nezbytné, lékař musí posoudit poměr rizika a přínosu. Kojení Není známo, zda se cinitaprid...more

Gapulsid

U starších pacientů se může při prodloužené léčbě vyvinout tardivní dyskineze. Ačkoli studie in vitro při koncentracích značně převyšujících plazmatické koncentrace zjištěné v klinických studiích naznačují, že cinitaprid může prodloužit srdeční repolarizaci, studie in vivo na zvířatech i lidech neprokázaly žádný vliv na EKG a především na QT interval. Upozornění na pomocné...more

Gapulsid

Přípravek Gapulsid má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Během léčby cinitapridem nemají pacienti vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, jako řízení vozidel nebo obsluha nebezpečných strojů....more

Gapulsid

Cinitaprid byl rozsáhle studován u zdravých dospělých dobrovolníků a u pacientů s poruchami gastrointestinální motility, a to jak v placebem kontrolovaných studiích, tak v jiných otevřených, kontrolovaných a nekontrolovaných klinických studiích. Také jsou od roku 1989, kdy byl cinitaprid poprvé zaregistrován, k dispozici zkušenosti po uvedení na trh. Nežádoucí účinky hlášené v klinických...more

Gapulsid

Předávkování může způsobit ospalost, dezorientaci a extrapyramidové účinky, které obvykle vymizí po přerušení léčby. Pokud příznaky přetrvávají, je třeba vypumpovat žaludek a podat symptomatickou medikaci. Extrapyramidové reakce jsou kontrolovány podáváním antiparkinsonik, anticholinergik nebo antihistaminik s anticholinergními vlastnostmi....more

Gapulsid

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii funkčních poruch trávicího traktu. Prokinetika. ATC kód: A03FA08. Mechanismus účinkuCinitaprid je ortopramid s prokinetickou aktivitou na úrovni gastrointestinálního traktu s výrazným procholinergním účinkem. Blokováním presynaptických serotoninových receptorů zvyšuje uvolňování serotoninu, a tím serotonergní aktivitu. Jeho antidopaminergní aktivita...more

Gapulsid

DistribuceFarmakokinetika cinitapridu u potkanů po intravenózním podání nejlépe odpovídala bikompartmentovému modelu s velkým distribučním objemem (9,9 l/kg) a relativně pomalou rychlostí eliminace (51-83 min). Při tomto způsobu podání nebyly v plazmě detekovány žádné metabolity. Při perorálním podání byl prokázán významný metabolismus při prvním průchodu játry. 30 %podané dávky bylo...more

Gapulsid

Cinitaprid má nízkou toxicitu a vysoký terapeutický index. Studie subchronické a chronické toxicity u potkanů a psů nevedly k neočekávaným účinkům a potvrdily dlouhodobou bezpečnost cinitapridu. Studie reprodukční toxicity a mutagenity neodhalily žádné abnormality. Elektrofyziologické studie in vitro ukazují, že cinitaprid může za určitých podmínek prodloužit srdeční repolarizaci. Při koncentracích...more

Gapulsid

6.1 Seznam pomocných látek Laktóza Mikrokrystalická celulóza (E460)Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát (E470b) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PVDC/Al...more

Gapulsid

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gapulsid 1 mg tablety cinitaprid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 1 mg cinitapridu (ve formě hydrogen-tartarátu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Pro více informací si přečtěte příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety 50 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...more

Gapulsid

...more

Gapulsid