Gabapentin teva -
Generic: Active substance: Gabapentin
Alternatives: Gabagamma,
Gabapentin aurovitas,
Gordius,
Grimodin,
NeurontinATC group: -
Active substance content: 100MG, 300MG, 400MG, 600MG
Forms: Capsule, hard, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |200(2X100) I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Gabapentin Teva 600 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje gabapentinum 600 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety Gabapentin Teva 600 mg potahované tabletyBílé až téměř bílé potahované tablety oválného tvaru, se zkosenými hranami. Na jedné straně vyraženo “7173” a na druhé straně vyraženo “93”....
more DávkováníV Tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u všech indikací, doporučuje se pro dospělé a děti od 12 let věku. Doporučené dávkování pro děti mladší 12 let je popsáno samostatně níže. Pro nižší dávky, kterých nelze dosáhnout touto silou, jsou k dispozici jiné síly a lékové formy. Tabulka Dávkovací schéma – úvodní titrace1. den 2. den 3....
more Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě...
more Epilepsie: Gabapentin je indikován jako přídatná léčba při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí od 6 let věku (viz bod 5.1). Gabapentin je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let věku. Léčba periferní neuropatické...
more Existují spontánní hlášení a v literatuře publikované kazuistiky respirační deprese, sedace a úmrtí spojené s gabapentinem při souběžném podávání s přípravky způsobujícími útlum CNS, včetně opioidů. V některých z těchto hlášení považovali autoři kombinaci gabapentinu s opioidy za zvláštní problém, zejména u křehkých pacientů, starších pacientů, u pacientů se závažným...
moreÚčinky dlouhodobé léčby (přesahující 36 týdnů) gabapentinem na učení, inteligenci a vývoj dětí a dospívajících nebyly studovány. Přínosy dlouhodobé léčby je nutné zvážit vzhledem k případnému riziku léčby. Nesprávné použití, možnost zneužití a závislostGabapentin může způsobit lékovou závislost, která se může objevit při terapeutických dávkách. Byly hlášeny případy...
more Těhotenství Riziko epilepsie a antiepileptik obecně: Riziko vrozených vad je 2-3x vyšší u dětí narozeným matkám užívajícím antiepileptický přípravek. Nejčastěji hlášenými vadami jsou rozštěp rtu, kardiovaskulární malformace a defekty nervové trubice. Současná léčba více antiepileptickými přípravky může být spojena s vyšším rizikem kongenitálních malformací...
more Závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR) V souvislosti s léčbou gabapentinem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR), včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS), toxické epidermální nekrolýzy (TEN) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), které mohou být život ohrožující nebo fatální. Pacienti mají být při předepisování...
more Gabapentin může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje. Gabapentin působí na centrální nervovou soustavu a může vyvolat ospalost, závratě nebo jiné podobné příznaky. I kdyby byly tyto příznaky mírného nebo středního stupně, tyto nežádoucí účinky mohou být potenciálně nebezpečné pro pacienty, kteří řídí nebo obsluhují stroje. Toto se týká především...
more Nežádoucí účinky pozorované z klinických studií s epilepsií (přídatná léčba i monoterapie) a neuropatickou bolestí jsou uvedeny společně, seřazené podle kategorizace a četnosti (velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000). Byl-li nežádoucí účinek pozorován v klinických studiích s odlišnými...
more Při dávce gabapentinu do 49 g nebyla pozorována akutní, život ohrožující toxicita. Mezi symptomy předávkování patří závratě, dvojité vidění, poruchy artikulace, ospalost, ztráta vědomí, letargie a mírný průjem. Všichni pacienti se po podpůrné terapii zotavili. Snížená absorpce gabapentinu při vysokých dávkách může omezit absorpci látky při předávkování a tím minimalizovat...
more Farmakoterapeutická skupina: jiná antiepileptika, ATC kód: N03A X Mechanismus účinku Gabapentin snadno prostupuje do mozku a zabraňuje záchvatům v řadě zvířecích modelů epilepsie. Gabapentin nemá afinitu k receptoru GABAA ani k receptoru GABAB ani nemění metabolismus GABA. Neváže se na jiné neurotransmiterové receptory v mozku a nepůsobí na sodíkové kanály. Gabapentin se s vysokou afinitou...
more AbsorpcePo perorálním podání gabapentinu je maximálních koncentrací gabapentinu v plazmě dosaženo přibližně za 2-3 hodiny. Biologická dostupnost gabapentinu (frakce absorbované dávky) má tendenci klesat s rostoucí dávkou. Absolutní biologická dostupnost 300 mg tobolky je přibližně 60%. Jídlo, včetně tučné stravy, nemá klinický význam na farmakokinetiku gabapentinu. Farmakokinetika...
more KancerogenezeGabapentin byl po dobu dvou let podáván v potravě myším v dávkách 200, 600 a mg/kg/den a potkanům v dávkách 250, 1000 a 2000 mg/kg/den. Statisticky významné zvýšení incidence nádorů pankreatu (nádorů acinárních buněk) bylo zjištěno pouze u samců potkanů při nejvyšší dávce. Maximální plasmatické koncentrace byly u potkanů při dávce mg/kg/den 10x vyšší,...
more 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Kopovidon Mikrokrystalická celulóza Krospovidon MastekMagnesium-stearát Potahová vrstva: Polyvinylalkohol Mastek Makrogol Oxid titaničitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30°C. Uchovávejte v původním obalu, uchovávejte blistr v krabičce. 6.5 Druh...
more ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE papírová skládačka pro blistr 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gabapentin Teva 600 mg potahované tablety gabapentinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna potahovaná tableta obsahuje gabapentinum 600 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Potahované...
more...
more