Fucithalmic -
Generic: fusidic acid
Active substance: Hemihydrát kyseliny fusidové
Alternatives: ATC group: S01AA13 - fusidic acid
Active substance content: 10MG/G
Forms: Eye drops, suspension
Balení: Tube
Obsah balení: |5G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden gram očních kapek obsahuje acidum fusidicum 10,0 mg (odpovídá acidum fusidicum hemihydricum 10,17 mg). Pomocná látka se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 0,11 mg/g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, suspenzeBílá viskózní stejnorodá suspenze....
more Dávkování: Dospělí, dospívající i děti včetně novorozenců: jedna kapka se nakape do oka dvakrát denně. V léčbě se má pokračovat nejméně dva dny poté, co příznaky zánětu ustoupily. Způsob podání: Pouze oční podání....
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
more Konjunktivitida způsobená citlivými organismy....
more Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Vzhledem k zanedbatelné systémové absorpci po použití přípravku Fucithalmic systémové interakce nejsou pravděpodobné...
more Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Vzhledem k zanedbatelné systémové absorpci po použití přípravku Fucithalmic systémové interakce nejsou pravděpodobné...
more TěhotenstvíNeočekává se žádný vliv na těhotenství, protože systémová expozice přípravku Fucithalmic je zanedbatelná. Oční kapky Fucithalmic lze podávat během těhotenství. KojeníNeočekávají se žádné účinky na kojeného novorozence/dítě, protože systémová expozice kyselině fusidové je u kojící matky zanedbatelná. Oční kapky Fucithalmic lze během kojení používat. FertilitaNejsou...
more Při použití kyseliny fusidové byl zaznamenán výskyt rezistence. Stejně jako u všech antibiotik, dlouhodobé nebo opakované používání kyseliny fusidové může zvýšit riziko vzniku rezistence. Strana 2 (celkem 6)V průběhu léčby přípravkem Fucithalmic se nemají nosit kontaktní čočky. Mikrokrystalická kyselina fusidová může způsobit poškrábání kontaktní čočky nebo rohovky....
more Podobně jako u všech očních kapek může Fucithalmic po aplikaci způsobit rozmazané vidění. Pacient má s řízením nebo obsluhou strojů vyčkat, dokud rozmazané vidění neodezní....
more Odhad četností výskytu nežádoucích účinků je založen na souhrnné analýze dat z klinických studií a spontánních hlášení. Ze souhrnné analýzy dat z klinických studií zahrnujících 2499 pacientů s očními infekcemi včetně akutní konjunktivitidy, kteří dostávali oční kapky Fucithalmic, vyplývá, že frekvence výskytu nežádoucích účinků je 11,3 %. Mezi nežádoucí účinky nejčastěji...
morePředávkování je nepravděpodobné. Není-li hypersenzitivita na kyselinu fusidovou, nebo na kteroukoliv pomocnou látku, je nepravděpodobné, že by náhodné požití přípravku Fucithalmic způsobilo poškození zdraví. Celkové množství kyseliny fusidové v jedné tubě obsahující 5 g přípravku Fucithalmic (50 mg) nepřesahuje schválenou celkovou denní dávku pro perorálně podávané...
more Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, antibiotika ATC kód: S01AA Mechanismus účinkuKyselina fusidová je úzkospektré antibiotikum, které je aktivní proti nejčastějším očním patogenům, zvláště bakterii Staphylococcus aureus. Kyselina fusidová uplatňuje svůj antimikrobiální účinek inhibicí syntézy bakteriálních proteinů vedoucí k rozpadu bakteriální buněčné stěny....
more DistribuceÚčinná koncentrace kyseliny fusidové přetrvává v slzné tekutině a komorové vodě nejméně 12 hodin po aplikaci Fucithalmicu: střední koncentrace měřené v slzné tekutině 1, 3, 6 a 12 hodin po instilaci 1 kapky jsou 15,7 μg/ml, 15,2 μg/ml, 10,5 μg/ml a 5,6 μg/ml. Po instilaci kapky Fucithalmicu je střední antibiotická hladina 0,3 mg/l v komorové vodě udržována nejméně 12 hodin. EliminacePoločas...
more Při oční iritační studii u králíků s Fucithalmicem, zahrnující dvě podání denně po dobu týdnů nebyly pozorovány žádné známky iritace nebo jiných nežádoucích účinků v oku ani v okolních tkáních. Při následném detailním mikroskopickém vyšetření očních sekcí nebyly pozorovány žádné abnormality. Při maximizačním testu u morčat byla provedena intradermální...
moreStrana 5 (celkem 6) 6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, mannitol, karbomer, hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření: 28 dní. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Hliníková tuba na vnější...
moreÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fucithalmic 10 mg/ g oční kapky, suspenze acidum fusidicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jeden g suspenze obsahuje acidum fusidicum 10,0 mg (odpovídá acidum fusidicum hemihydricum 10,17 mg) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, mannitol, karbomer, hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda...
more...
more