FSME-IMMUN (0,25ML Suspension for injection in pre-filled syringe) -

Fsme-immun -

Generic: encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus
Active substance: Purifikovaný inaktivovaný virus klíšťové encefalitidy
Alternatives: Encepur pro děti, Encepur pro dospělé
ATC group: J07BA01 - encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus
Active substance content: 0,25ML, 0,5ML
Forms: Suspension for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1X0,25ML+J|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fsme-immun

Jedna dávka (0,25 ml) obsahuje: Virus encephalitidis inactivatum purificatum1,2 (kmen Neudörfl) 1,2 mikrogramu 1adsorbovaný na hydratovaný hydroxid hlinitý (0,17 miligramů Al3+) 2pomnožený na fibroblastech kuřecích embryí (CEF buňky) Pomocné látky se známým účinkemÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce. Po protřepání má vakcína vzhled bělavé, opalescentní suspenze....more

Fsme-immun

Dávkování Schéma základního očkováníZákladní očkovací schéma je stejné pro všechny osoby od 1 roku do 15 let a se skládá ze tří dávek vakcíny FSME-IMMUN 0,25 ml. První a druhá dávka mají být podány v 1 až 3 měsíčním intervalu. Pokud je třeba dosáhnout imunitní odpovědi rychle, může být druhá dávka podána za dva týdny po první dávce. Po prvních dvou dávkách se očekává dostatečná...more

Fsme-immun

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, či výrobní rezidua (formaldehyd, neomycin, gentamicin, protaminsulfát). Vzít v úvahu by se měla zkřížená alergie i na aminoglykosidy jiné než neomycin a gentamicin. Závažná hypersenzitivita na vaječné a kuřecí proteiny (anafylaktická reakce po požití vaječné bílkoviny) může u citlivých jedinců...more

Fsme-immun

Přípravek FSME-IMMUN 0,25 ml je indikován k aktivní (profylaktické) imunizaci dětí ve věku od roku do 15 let proti klíšťové encefalitidě (KE). Přípravek FSME-IMMUN má být podáván na základě oficiálních doporučení, která se týkají potřeby a načasování očkování proti...more

Fsme-immun

Nebyly provedeny žádné studie interakcí s jinými vakcínami či léčivými přípravky. Podávání jiných vakcín ve stejnou dobu s vakcínou FSME-IMMUN má být prováděno pouze v souladu s oficiálními doporučeními. Pokud se mají podat současně jiné injekční vakcíny, musí být aplikace provedeny do jiných míst, nejlépe i do jiné končetiny....more

Fsme-immun

Nebyly provedeny žádné studie interakcí s jinými vakcínami či léčivými přípravky. Podávání jiných vakcín ve stejnou dobu s vakcínou FSME-IMMUN má být prováděno pouze v souladu s oficiálními doporučeními. Pokud se mají podat současně jiné injekční vakcíny, musí být aplikace provedeny do jiných míst, nejlépe i do jiné končetiny....more

Fsme-immun

TěhotenstvíData ohledně použití přípravku FSME-IMMUN u těhotných žen nejsou známa. KojeníNení známo, zda se přípravek FSME-IMMUN vylučuje do mateřského mléka. Vakcína FSME-IMMUN má být proto podávána během těhotenství a kojícím ženám pouze při urgentní potřebě dosáhnout ochrany proti infekci KE a po pečlivém zvážení přínosu očkování ve vztahu k možnému...more

Fsme-immun

Jako u všech injekčních vakcín, musí být i zde vždy pohotově k dispozici příslušná léčba a dohled pro akutní stavy a pro případ vzácné anafylaktické reakce po aplikaci vakcíny. Nezávažná alergie na vaječnou bílkovinu obvykle není kontraindikací vakcinace přípravkem FSME-IMMUN. Přesto by takové osoby měly být očkovány pod klinickým dohledem a pro případ urgentní léčby hypersenzitivních...more

Fsme-immun

Je nepravděpodobné, že by přípravek FSME-IMMUN ovlivnil motorické schopnosti dítěte (např. při hře na ulici či jízdě na kole), nebo schopnost jedince řídit a obsluhovat stroje. Mělo by se však vzít v úvahu, že se může vyskytnout porucha zraku či závrať....more

Fsme-immun

Vypočítané četnosti jsou na základě společné analýzy nežádoucích účinků hlášených po 1. vakcinaci (3088 subjektů) z 8 klinických studií probíhajících s přípravkem FSME-IMMUN 0,25 ml na osobách ve věku od 1 do 15 let. Výskyt systémových nežádoucích reakcí pozorovaných po 2. a 3. vakcinaci byl nižší než po 1. vakcinaci. Srovnatelný výskyt po 1., 2. a 3. vakcinaci byl pozorován...more

Fsme-immun

Byly hlášeny případy, kdy děti obdržely dávku vakcíny určenou pro dospělé. Dá se předpokládat, že v takovýchto případech je riziko nežádoucích reakcí vyšší....more

Fsme-immun

Farmakoterapeutická skupina: vakcína proti encefalitidě, ATC kód: J07 BA Farmakodynamický účinek přípravku spočívá v navození dostatečně vysokého titru protilátek proti KE, aby byla zajištěna ochrana proti viru KE. Ochranný účinek předchozí a stávající vakcíny proti KE byl stanoven v průběhu kontinuálního sledování u celé rakouské populace od roku 1984. Při tomto sledování...more

Fsme-immun

Není relevantní....more

Fsme-immun

Neklinické údaje založené na běžných studiích bezpečnosti farmakologie neodhalily žádné zvláštní bezpečnostní riziko pro člověka....more

Fsme-immun

6.1 Seznam pomocných látek Lidský albumin, chlorid sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrogenfosforečnan draselný, voda pro injekci, sacharóza a hydratovaný hydroxid hlinitý. 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, proto nesmí být tato vakcína mísena s žádnými dalšími léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců 6.4 Zvláštní...more

Fsme-immun

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA FSME-IMMUN 0,25 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FSME-IMMUN 0,25 ml injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti klíšťové encefalitidě (celý inaktivovaný virus) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna dávka (0,25 ml) obsahuje Virus encephalitidis inactivatum purificatum (kmen Neudörfl) 1,2 mikrogramu adsorbovaný na...more

Fsme-immun

...more

Fsme-immun