FROMILID UNO (500MG Modified-release tablet) -

Fromilid uno -

Generic: clarithromycin
Active substance: KLARITHROMYCIN
Alternatives: Clarithromycin - teva, Clarithromycin aurobindo, Clarithromycin hameln, Clarithromycin olikla, Clarithromycin tillomed, Fromilid, Fromilid 250, Fromilid 500, Klabax, Klacid, Klacid 250, Klacid 500, Klacid i.v., Klacid sr
ATC group: J01FA09 - clarithromycin
Active substance content: 500MG
Forms: , Modified-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 14
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fromilid uno

Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje clarithromycinum 500 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Laktosa sodík 213,75 mg/tableta 12,85 mg/tableta Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním. Hnědožluté bikonvexní potahované tablety ve tvaru tobolky s vyraženým písmenem „U“ na jedné straně....more

Fromilid uno

Dávkování Velikost dávek a délka podávání závisí na typu a závažnosti infekce. Dospělí a děti starší než 12 let obvykle užívají jednu 500 mg tabletu denně spolu s jídlem. Při závažnějších infekcích se podávají dvě tablety každých 24 hodin. Léčba obvykle trvá 5 až 7 dní kromě komunitní pneumonie a sinusitidy, které vyžadují léčbu 7 až dní. Pediatrická populace Klinické...more

Fromilid uno

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo jiná makrolidová antibiotika nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Souběžné užívání klarithromycinu a následujících léků: astemizol, cisaprid, domperidon, pimozid a terfenadin, protože to může vést k prodloužení QT intervalu a srdečním arytmiím, včetně komorové tachykardie, komorové fibrilace a arytmií typu torsades de pointes (viz...more

Fromilid uno

Klarithromycin je indikován k léčbě infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými k této léčivé látce. Mezi hlavní indikace patří: - infekce horních cest dýchacích (např. faryngitida, sinusitida), - infekce dolních cest dýchacích (např. bronchitida a pneumonie, viz informace o citlivosti možných původců v bodech 4.4 a 5.1), - infekce kůže a měkkých tkání (např. folikulitida, celulitida,...more

Fromilid uno

Použití následujících léčivých přípravků je přísně kontraindikováno z důvodu možných závažných lékových interakcí: Astemizol, cisaprid, pimozid, domperidon a terfenadinZvýšené hladiny cisapridu byly hlášeny u pacientů, kteří dostávali klarithromycin a cisaprid souběžně. To může způsobit prodloužení QT intervalu a srdeční arytmii včetně komorové tachykardie, komorové...more

Fromilid uno

Klinické studie byly u dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let provedeny s použitím klarithromycinu ve formě perorální suspenze. Děti mladší 12 let mají užívat klarithromycin ve formě granulí pro perorální suspenzi. Použití tabletové nebo intravenózní formy klarithromycinu nebylo u dětí do 12 let studováno. Rovněž není k dispozici dostatek dat pro použití intravenózní formy klarithromycinu u...more

Fromilid uno

TěhotenstvíBezpečnost užívání klarithromycinu během těhotenství nebyla dosud stanovena. Na základě rozdílných výsledků získaných ze studií na zvířatech a zkušeností u člověka nelze vyloučit možnost nežádoucích účinků na embryofetální vývoj. Některé observační studie hodnotící expozici klarithromycinu během prvního a druhého trimestru uvádějí zvýšené riziko spontánního...more

Fromilid uno

Lékař nemá klarithromycin předepsat těhotným ženám bez důkladného zvážení přínosu proti rizikům, zejména během prvních tří měsíců těhotenství (viz bod 4.6). Porucha funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba opatrnosti (viz bod 4.2). Porucha funkce jaterKlarithromycin je metabolizován zejména játry. Proto je třeba opatrnosti při podávání tohoto antibiotika pacientům s...more

Fromilid uno

Nejsou k dispozici údaje o vlivu klarithromycinu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Možnost vzniku závratí, vertiga, zmatenosti a dezorientace, které se mohou u léku objevovat, je třeba vzít v úvahu předtím, než bude pacient řídit nebo obsluhovat...more

Fromilid uno

a. Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u dospělých a dětí užívajících klarithromycin jsou bolest břicha, dyspepsie, průjem, nauzea a zvracení. Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle nezávažné a jsou v souladu se známým bezpečnostním profilem makrolidových antibiotik (viz odstavec b v bodě 4.8). Mezi jiné nežádoucí účinky patřily bolest hlavy, pachuť v...more

Fromilid uno

SymptomyZprávy naznačují, že po užití velkého množství klarithromycinu je možné očekávat gastrointestinální symptomy. Jeden pacient s anamnézou bipolární afektivní poruchy požil 8 gramů klarithromycinu a výsledkem byly psychická alterace, rozvoj paranoidního chování, hypokalemie a hypoxemie. LéčbaNežádoucí účinky doprovázející předávkování je nutno řešit rychlou eliminací nevstřebaného...more

Fromilid uno

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, makrolidy, ATC kód: J01FA09. Mechanismus účinkuKlarithromycin je makrolidový polosyntetický derivát erytromycinu. Makrolidy se vážou na místo P ribozomální podjednotky 50S a potlačují syntézu proteinů. To způsobuje přerušení normální funkce bakteriální buňky. Vzhledem k vysoce proměnné struktuře ribozomů v lidských...more

Fromilid uno

Kinetika perorálně podaného klarithromycinu s řízeným uvolňováním byla studována u dospělých lidí a výsledky byly porovnány s účinkem 250 mg a 500 mg tablet klarithromycinu s okamžitým uvolňováním. Při podání stejných denních dávek bylo absorbované množství klarithromycinu shodné a absolutní biologická dostupnost činila přibližně 50 %. Nebyla nalezena žádná, nebo jen minimální nepředvídaná...more

Fromilid uno

Akutní, subchronická a chronická toxicitaByly provedeny studie u myší, potkanů, psů a opic, při nichž se klarithromycin aplikoval perorálně. Délka podávání se pohybovala v rozmezí od jednorázové perorální dávky až po opakovanou denní perorální aplikaci po dobu 6 měsíců. V akutních studiích prováděných u myší a potkanů uhynul jeden potkan, ale žádná myš, po jedné dávce 5 g/kg tělesné...more

Fromilid uno

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Natrium-alginát Natrium-kalcium-alginátMonohydrát laktosy PovidonPolysorbát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Mastek (E 553b)Magnesium-stearát (E 572) Potahová vrstva HypromelosaŽlutý oxid železitý (E 172) Mastek (E 553b)Oxid titaničitý (E 171) Propylenglykol (E 1520) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření...more

Fromilid uno

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTR 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fromilid uno 500 mg tablety s řízeným uvolňováním clarithromycinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje clarithromycinum 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktosy, sodík. Další informace naleznete v příbalové informaci. ...more

Fromilid uno

...more

Fromilid uno