FROMILID (125MG/5ML Granules for oral suspension) -

Fromilid -

Generic: clarithromycin
Active substance: Klarithromycin
Alternatives: Clarithromycin - teva, Clarithromycin aurobindo, Clarithromycin hameln, Clarithromycin olikla, Clarithromycin tillomed, Fromilid 250, Fromilid 500, Fromilid uno, Klabax, Klacid, Klacid 250, Klacid 500, Klacid i.v., Klacid sr
ATC group: J01FA09 - clarithromycin
Active substance content: 125MG/5ML
Forms: Granules for oral suspension
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X60ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fromilid

Pět ml suspenze (1 stříkačka) obsahuje clarithromycinum 125 mg. Pomocná látka se známým účinkem: sacharosa (1,65 g/1 stříkačka). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Granule pro perorální suspenzi. Drobné, nestejnoměrné, bílé až téměř bílé granule banánové vůně. Rekonstituovaná suspenze je homogenní, žlutobílá, s banánovou vůní....more

Fromilid

Dávkování Pediatrická populace Dopručená dávka klarithromycinu pro kojence a děti od 6 měsíců do 12 let je 7,5 mg/kg dvakrát denně s maximem až 500 mg dvakrát denně kromě mykobakteriálních infekcí. Doba trvání léčby je obvykle až 10 dní v závislosti na druhu patogenního agens a závažnosti choroby. Připravená suspenze může být podávána nezávisle na jídle a společně s mlékem. Dávkování...more

Fromilid

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo jiná makrolidová antibiotika nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Souběžné užívání klarithromycinu a následujících léků: astemizol, cisaprid, domperidon, pimozid a terfenadin, protože to může vést k prodloužení QT intervalu a srdečním arytmiím, včetně komorové tachykardie, komorové fibrilace a arytmií typu torsades de pointes (viz...more

Fromilid

Klarithromycin je indikován k léčbě infekcí vyvolaných citlivými mikroorganismy. Mezi jeho hlavní indikace patří: • infekce horních cest dýchacích (např. streptokoková faryngitida) • infekce dolních cest dýchacích (např. bronchitida, pneumonie) (viz informace o citlivosti možných původců v bodech 4.4 a 5.1) • akutní otitis media • infekce kůže a měkkých tkání (např. folikulitida, celulitida,...more

Fromilid

Použití následujících léků je přísně kontraindikováno z důvodu možných závažných lékových interakcí: Astemizol, cisaprid, domperidon, pimozid a terfenadinZvýšené hladiny cisapridu byly hlášeny u pacientů, kteří dostávali klarithromycin a cisaprid souběžně. To může způsobit prodloužení QT intervalu a srdeční arytmie včetně komorové tachykardie, komorové fibrilace a torsades de pointes....more

Fromilid

Dopručená dávka klarithromycinu pro kojence a děti od 6 měsíců do 12 let je 7,5 mg/kg dvakrát denně s maximem až 500 mg dvakrát denně kromě mykobakteriálních infekcí. Doba trvání léčby je obvykle až 10 dní v závislosti na druhu patogenního agens a závažnosti choroby. Připravená suspenze může být podávána nezávisle na jídle a společně s mlékem. Dávkování u dětí se řídí podle...more

Fromilid

TěhotenstvíBezpečnost užívání klarithromycinu během těhotenství nebyla dosud stanovena. Na základě rozdílných výsledků získaných ze studií na zvířatech a zkušeností u člověka nelze vyloučit možnost nežádoucích účinků na embryofetální vývoj. Některé observační studie hodnotící expozici klarithromycinu během prvního a druhého trimestru uvádějí zvýšené riziko spontánního...more

Fromilid

Klarithromycin nemá být předepisován těhotným ženám bez důkladného zvážení přínosu proti rizikům, zejména během prvních tří měsíců těhotenství (viz bod 4.6). Porucha funkce ledvinU pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je třeba opatrnosti (viz bod 4.2). Porucha funkce jaterKlarithromycin je metabolizován zejména játry. Proto je třeba opatrnosti při podávání tohoto antibiotika pacientům...more

Fromilid

Nejsou k dispozici údaje o vlivu klarithromycinu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Možnost vzniku závrati vertiga, stavu zmatenosti a dezorientace, které se mohou u léku objevit, je třeba vzít v úvahu předtím, než bude pacient řídit nebo obsluhovat...more

Fromilid

a. Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u dospělých a dětí užívajících klarithromycin jsou potíže postihující gastrointestinální ústrojí, jako dyspepsie, bolest břicha, průjem, nauzea a zvracení. Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle nezávažné a jsou v souladu se známým bezpečnostním profilem makrolidových antibiotik (viz odstavec b v bodě 4.8). Mezi...more

Fromilid

SymptomyZprávy naznačují, že po užití velkého množství klarithromycinu je možné očekávat gastrointestinální symptomy. Jeden pacient s anamnézou bipolární afektivní poruchy požil 8 gramů klarithromycinu a výsledkem byly psychická alterace, rozvoj paranoidního chování, hypokalemie a hypoxemie. LéčbaNežádoucí účinky doprovázející předávkování je nutno řešit rychlou eliminací nevstřebaného...more

Fromilid

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, makrolidy, ATC kód: J01FA09. Mechanismus účinkuKlarithromycin je makrolidové antibiotikum, získané substitucí hydroxylové skupiny skupinou CH3O na 6 pozici laktonového kruhu erythromycinu. Přesně vzato je klarithromycin 6-0- metyl erythromycin A. MikrobiologieAntibakteriální účinek klarithromycinu je zprostředkován vazbou...more

Fromilid

AbsorpcePočáteční údaje o farmakokinetice byly získány na základě studií prováděných s tabletovou formou klarithromycinu. Tyto studie ukázaly, že klarithromycin se snadno a rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, přičemž absolutní biologická dostupnost 250mg tablety klarithromycinu dosahuje hodnoty přibližně 50 %. Jak nástup absorpce, tak tvorba antibakteriálně aktivního...more

Fromilid

Studie akutní a subchronické perorální toxicityHodnoty akutní perorální LD50 pro suspenzi klarithromycinu podávanou třídenním myším, byly 290 mg/kg u samců a 1230 mg/kg u samic. Hodnoty LD50 u třídenních potkanů byly u samců 330 mg/kg a u samic 1270 mg/kg. Pro srovnání, LD50 perorálně podaného klarithromycinu je asi 700 mg/kg u dospělých myší a asi 3 000 mg/kg u dospělých potkanů. Tyto...more

Fromilid

6.1 Seznam pomocných látek karbomer 974 P povidon ftalát hypromelosy mastek panenský ricinový olej xanthanová klovatina banánové aroma kyselina citronová koloidní bezvodý oxid křemičitý oxid titaničitý (E 171) sacharosa kalium-sorbát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Suspenze je po naředění...more

Fromilid

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fromilid 125 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi clarithromycinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Pět ml suspenze (1 stříkačka) obsahuje clarithromycinum 125 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: sacharosa 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ granule pro perorální suspenzi 25 g granulí pro přípravu...more

Fromilid

...more

Fromilid