FOXIS (37,5MG/325MG Film-coated tablet) -

Foxis -

Generic: tramadol and paracetamol
Active substance: PARACETAMOL
Alternatives: Apo-tramadol/paracetamol, Doreta, Doreta prolong, Maratia, Medracet, Palgotal, Partramec, Tramadol/paracetamol accord, Tramadol/paracetamol actavis, Tramadol/paracetamol medreg, Tramadol/paracetamol teva, Tramylpa, Tutus, Zaldiar, Zaldiar effervescens
ATC group: N02AJ13 - tramadol and paracetamol
Active substance content: 37,5MG/325MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Foxis

Jedna potahovaná tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Světle žlutá podlouhlá bikonvexní potahovaná tableta....more

Foxis

Dávkování Dospělí a dospívající (od 12 let věku)Přípravek Foxis se má podávat pouze pacientům se středně silnými až silnými bolestmi, u nichž se považuje za vhodnou kombinace tramadol-hydrochloridu a paracetamolu. Dávka musí být upravena podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně má být k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná účinná dávka. Doporučuje...more

Foxis

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Akutní intoxikace alkoholem, hypnotiky, centrálně působícími analgetiky, opioidy nebo psychotropními látkami. - Přípravek Foxis se nesmí podávat pacientům, kteří současně užívají inhibitory monoaminooxidázy nebo během dvou týdnů po jejich vysazení. (viz bod 4.5). - Těžká porucha funkce jater....more

Foxis

Přípravek Foxis je indikován k symptomatické léčbě středně silných až silných bolestí u dospělých a dospívajících od 12 let věku. Použití přípravku Foxis má být vyhrazeno pro pacienty se středně silnými až silnými bolestmi, které se nezmírňují podáváním periferních analgetik a vyžadují kombinaci tramadol-hydrochloridu a paracetamolu (viz bod...more

Foxis

Souběžné podávání je kontraindikováno s: - Neselektivními inhibitory MAO Riziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, hyperhidróza, třes, zmatenost, dokonce až kóma. - Selektivními inhibitory MAO-A Extrapolováno z neselektivních inhibitorů MAO. Riziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, hyperhidróza, třes, zmatenost, dokonce až kóma. - Selektivními...more

Foxis

Účinnost a bezpečnost přípravku Foxis u dětí do 12 let věku nebyla stanovena; proto se u této skupiny pacientů užívání přípravku nedoporučuje. Starší populaceÚprava dávky není obvykle nutná u pacientů do 75 let bez klinických projevů renální nebo jaterní insuficience. U pacientů starších 75 let může být eliminace prodloužena. Proto je v nezbytných případech nutné prodloužit...more

Foxis

Těhotenství Jelikož je přípravek Foxis fixní kombinace léčivých látek obsahující tramadol, nemá se během těhotenství užívat. Informace vztahující se k paracetamoluVelké množství dat u těhotných žen neukazuje na malformační, ani na feto/neonatální toxicitu. Výsledky epidemiologických studií neurologického vývoje u dětí, které byly in utero vystaveny paracetamolu, nejsou průkazné....more

Foxis

Upozornění - U dospělých a dospívajících od 12 let věku nesmí být překročena maximální denní dávka potahovaných tablet přípravku Foxis. Aby nedošlo k neúmyslnému předávkování, je třeba pacienty poučit, že nesmějí doporučenou dávku překročit a že bez porady s lékařem nesmějí souběžně užívat žádný další lék (ani volně dostupný) obsahující paracetamol nebo tramadol-hydrochlorid....more

Foxis

Tramadol může vyvolávat ospalost nebo závratě, tento účinek se může zesilovat působením alkoholu nebo jiných léčiv tlumících CNS. Pokud se u pacienta tyto účinky objeví, nesmí pacient řídit ani obsluhovat...more

Foxis

Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými v klinických studiích s kombinací paracetamolu a tramadolu byly nauzea, závratě a spavost; ty byly pozorovány u více než 10 % pacientů. Ke klasifikaci četnosti výskytu nežádoucích účinků byla použita následující terminologie: Velmi časté ( 1/10) Časté ( 1/100 až  1/10)Méně časté ( 1/1 000 až  1/100)Vzácné ( 1/10...more

Foxis

Přípravek Foxis je fixní kombinace léčivých látek. V případě předávkování se mohou projevovat symptomy toxicity tramadolu nebo paracetamolu, popřípadě obou těchto léčivých látek. Symptomy předávkování tramadolem V zásadě lze při intoxikaci tramadolem očekávat podobné symptomy, jaké se projevují u ostatních centrálně působících analgetik (opioidů). Mezi tyto příznaky...more

Foxis

Farmakoterapeutická skupina: Opioidní analgetika v kombinaci s neopioidními analgetiky; tramadol a paracetamol; ATC kód: N02AJ AnalgetikaTramadol je centrálně působící opioidní analgetikum. Tramadol je čistý neselektivní agonista ,  a  opioidních receptorů, s vyšší afinitou k  receptorům. Dále k jeho analgetickému účinku přispívá inhibice zpětného vychytávání noradrenalinu...more

Foxis

Tramadol je podáván ve formě racemické směsi, přičemž v krvi je detekována [-] i [+] forma tramadolu i jeho metabolitu M1. Tramadol je po podání absorbován rychle, nicméně je jeho absorpce pomalejší (a poločas delší) než u paracetamolu. Po jednorázovém perorálním podání potahované tablety obsahující tramadol + paracetamol (37,5 mg + 325 mg) je dosaženo maximální plazmatické koncentrace 64,3/55,5...more

Foxis

Konvenční studie, které k vyhodnocení toxicity paracetamolu pro reprodukci a vývoj používají v současnosti uznávané normy, nejsou k dispozici. U této fixní kombinace tramadolu a paracetamolu nebyly provedeny žádné specifické předklinické studie k vyhodnocení jejích karcinogenních nebo mutagenních účinků či vlivu na plodnost. U potomstva potkanů, jimž byla kombinace tramadolu/paracetamolu...more

Foxis

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Předbobtnalý škrob Kukuřičný škrobSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Mikrokrystalická celulosa (Avicel PH 102) Magnesium-stearát Potahová vrstva: Potahová soustava Opadry 03K82345 žlutá (hypromelosa 2910/6 (E464), oxid titaničitý (E171), triacetin, žlutý oxid železitý (E172)) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky....more

Foxis

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FOXIS 37,5 mg/325 mg potahované tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...more

Foxis

...more

Foxis