Formoterol-ratiopharm -
Generic: formoterol
Active substance: DIHYDRÁT FORMOTEROL-FUMARÁTU
Alternatives: Aircosona,
Atimos 12 mcg,
Foradil,
Formano,
Formomyl,
Formoterol easyhaler,
Formovent,
Forotel 12 mikrogramů,
InhafortATC group: R03AC13 - formoterol
Active substance content: 12MCG
Forms: Inhalation powder, hard capsule,
Balení: Blister
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tobolka obsahuje formoteroli fumaras 12 μg, což odpovídá formoteroli fumaras dihydricus 12,μg. To odpovídá podané dávce formoteroli fumaras 10,3 μg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tobolka obsahuje 24 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce. Bezbarvé transparentní želatinové tobolky obsahující bílý prášek k inhalaci....
moreDávkováníBronchodilatační účinek formoterolu je signifikantní ještě 12 hodin po inhalaci. Proto je podávání přípravku 2x denně ve většině případů dostačující ke zvládnutí příznaků astmatu a jiných onemocnění dýchacích cest s reverzibilní nebo ireverzibilní obstrukční komponentou, a to jak ve dne, tak i v noci. Děti od 6 let, dospívající a dospělí (včetně starších pacientů)...
moreHypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1....
moreSymptomatická dlouhodobá léčba perzistujícího středně těžkého až těžkého astma bronchiale v kombinaci s dlouhodobou protizánětlivou léčbou (např. kortikosteroidy). Léčba symptomů bronchiální obstrukce u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Léčba dalších onemocnění dýchacích cest s reverzibilní obstrukční komponentou, jako je chronická bronchitida s emfyzémem...
moreNebyly provedeny žádné specifické studie interakcí s formoterolem. Současné podání s jinými sympatomimetiky , jako jsou jiní beta2-agonisté nebo efedrin, může zesílit nežádoucí účinky formoterolu a může vyžadovat titraci dávky. Při současné terapii deriváty xantinu, steroidy nebo diuretiky, jako jsou thiazidy a kličková diuretika, může dojít k umocnění vzácného hypokalemického nežádoucího...
moreDěti musí používat tento přípravek pod dohledem dospělého. Formoterol není určen pro děti do 6 let, protože nejsou dostupné dostačující údaje pro tuto skupinu. Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktosy (méně než 500 mikrogramů v podané dávce). Toto množství normálně nezpůsobuje potíže pacientům s intolerancí laktosy. Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami, jako intolerance...
moreTěhotenstvíNejsou k dispozici odpovídající údaje o podávání formoterolu u těhotných žen. Ve studiích na zvířatech formoterol způsobil implantační ztráty stejně jako snížení časného postnatálního přežití a porodní hmotnosti. Účinky se objevily po značně vyšší systémové expozici, než která byla dosažena během klinického používání formoterolu. Léčbu formoterolem lze...
moreFormoterol se nesmí používat (a není vhodný) jako lék první volby v léčbě astmatu. Astmatičtí pacienti, kteří jsou pravidelně léčeni beta2-agonisty, by měli také pravidelně užívat odpovídající dávky protizánětlivého léku s kortikosteroidy. Pacienti musí být upozorněni, že v protizánětlivé léčbě mají pokračovat i po zahájení léčby formoterolem, a to i v případě zlepšení stavu....
moreFormoterol nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nežádoucí účinky, jako je třes a nervozita, mohou ovlivnit schopnost řízení a obsluhy strojů....
moreSouhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášené nežádoucí účinky u terapie beta2-agonisty jsou třes a palpitace, mají sklon být mírné a vymizí během několika dnů léčby. Seznam nežádoucích účinkůNežádoucí účinky související s formoterolem jsou uvedeny níže, seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti. Četnost nežádoucích účinků je seřazena následovně: velmi časté...
more Klinické zkušenosti s léčbou předávkování jsou omezené. Předávkování by pravděpodobně vedlo k účinkům, které jsou typické pro beta2 agonisty: třes, bolesti hlavy, somnolence, palpitace, metabolická acidóza, hypotenze. Příznaky hlášené z jednotlivých hlášených případů jsou tachykardie, hyperglykémie, hypokalémie, prodloužení QTc intervalu, arytmie, nauzea a zvracení. Je indikována...
moreFarmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, sympatomimetika inhalační, selektivní agonisté beta-2 adrenergních receptorů; ATC kód: R03AC13. Formoterol je silný selektivní agonista beta-2 adrenergních receptorů. Formoterol vykazuje bronchodilatační efekt u pacientů s reverzibilní a ireverzibilní obstrukcí dýchacích cest. Účinek...
moreAbsorpce Stejně, jak je popsáno u jiných inhalovaných léčivých látek, je pravděpodobné, že až 90 % podané dávky formoterolu je spolknuto a absorbováno ze zažívacího traktu. To znamená, že farmakokinetické charakteristiky pro perorální formy lze ve velké míře aplikovat na inhalační prášek. Po inhalaci terapeutických dávek nelze formoterol v plazmě za použití současných analytických metod...
moreÚčinky formoterolu pozorované ve studiích toxicity u potkanů a psů byly spojovány zejména s kardiovaskulárním systémem a zahrnovaly hyperémii, tachykardii, arytmie a myokardiální léze. Tyto známé farmakologické účinky byly pozorovány po podání vysokých dávek beta2 agonistů. Mutagenita: Bylo prováděno široké spektrum testů na mutagenitu. V žádném z in-vitro nebo in-vivo testů nebyl prokázán...
more6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: monohydrát laktosy (obsahuje malé množství mléčných bílkovin). Obal tobolky: želatina. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25C. Uchovávejte v původním vnitřním obalu. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC + PVDC/Al blistr a jednodávkový inhalátor pro prášek...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Formoterol - ratiopharm 12 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce formoteroli fumaras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 12 μg Jedna tobolka obsahuje formoteroli fumaras dihydricus 12,5 mikrogramů, odpovídá formoteroli fumaras mikrogramů. To odpovídá podané dávce formoteroli fumaras 10,3 mikrogramů. 3. SEZNAM...
more...
more