FORMANO (12MCG Inhalation powder, hard capsule) -

Formano -

Generic: formoterol
Active substance: DIHYDRÁT FORMOTEROL-FUMARÁTU
Alternatives: Aircosona, Atimos 12 mcg, Foradil, Formomyl, Formoterol easyhaler, Formoterol-ratiopharm, Formovent, Forotel 12 mikrogramů, Inhafort
ATC group: R03AC13 - formoterol
Active substance content: 12MCG
Forms: Inhalation powder, hard capsule
Balení: Blister
Obsah balení: 500+50 INH
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Formano

Jedna tobolka obsahuje 12 mikrogramů formoteroli fumaras (ve formě formoteroli fumaras dihydricus). Pomocné látky se známým účinkem: obsahuje monohydrát laktózy 23,99 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce. Popis přípravku: průsvitná želatinová tobolka obsahující bílý prášek k inhalaci....more

Formano

Tobolky jsou určeny pouze k inhalaci. Bronchodilatační účinek formoterolu je výrazný i za 12 hodin po inhalaci. U většiny pacientů je proto podávání dvakrát denně dostačující pro kontrolu bronchokonstrikce spojené s chronickými stavy během dne i v noci. DávkováníDospělí: Symptomatická léčba bronchiálního astmatu a jiných chronických obstrukčních plicních nemocí s reverzibilní složkou....more

Formano

Hypersenzitivita na léčivou látku, obecně na beta-2 agonisty nebo na laktózu (která obsahuje malé množství mléčných proteinů) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Formano

Prevence bronchokonstrikce vyvolané tělesnou námahou, symptomatická léčba bronchiálního astmatu a jiných chronických obstrukčních plicních nemocí s reverzibilní složkou. Symptomatická dlouhodobá léčba bronchiálního astmatu v kombinaci s dlouhodobou protizánětlivou terapií (např. kortikosteroidy). Pozn.: Dosud nebylo prokázáno, že by formoterol mohl nahradit léčbu kortikosteroidy. U bronchiálního...more

Formano

S formoterolem nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí. Souběžná léčba jinými sympatomimetiky, například β2-agonisty nebo efedrinem, může zesilovat nežádoucí účinky formoterolu a může vyžadovat titraci dávky. Souběžná léčba deriváty xantinu, steroidy nebo diuretiky, jako jsou tiazidy a kličková diuretika, může zesilovat vzácné hypokalemické nežádoucí účinky β2-agonistů....more

Formano

Děti od 6 letSymptomatická léčba bronchiálního astmatu bez jiných chronických obstrukčních plicních nemocí s reverzibilní složkou: Obvyklá udržovací dávka je 1 inhalační tobolka (12 mikrogramů) dvakrát denně. Pokud je nutné zmírnit potenciální symptomy, je možné přidat další 1-2 tobolky denně. Maximální denní dávka je 4 inhalační tobolky (48 mikrogramů). Pacient by měl být informován,...more

Formano

TěhotenstvíÚdaje o podávání formoterolu těhotným ženám jsou nedostatečné. Ve studiích na zvířatech formoterol způsoboval ztráty při implantaci, snížené přežíváni časně po porodu a sníženou porodní hmotnost. Tyto účinky se dostavily při výrazně vyšších systémových expozicích, než jakých je dosahováno při klinickém použití formoterolu. O léčbě formoterolem je možné uvažovat...more

Formano

Formoterol nesmí být používán (a je nedostačující) jako lék první volby na astma. Pacienti s astmatem, jejichž léčba vyžaduje užívání β2-agonistů s dlouhou dobou účinku, musí rovněž užívat optimální udržovací protizánětlivou léčbu, jejíž součástí jsou kortikosteroidy. Pacienty je nutno poučit, aby pokračovali v užívání protizánětlivé léčby i po zavedení formoterolu do léčby,...more

Formano

Formano nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...more

Formano

Nejčastěji hlášené nežádoucí příhody terapie pomocí β2-agonistů jako třes a palpitace jsou obvykle mírné a ustupují po několika dnech léčení. Nežádoucí reakce spojované s podáváním formoterolu jsou uvedeny dále, a to podle tříd orgánových systémů a frekvence. Frekvence je definována následujícím způsobem: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 a <1/10), méně časté (≥1/1 000...more

Formano

Klinické zkušenosti s léčbou předávkování jsou omezené. Předávkování by pravděpodobně vedlo k účinkům typickým pro β2-agonisty: třes, bolesti hlavy, bušení srdce, tachykardie, hyperglykémie, hypokalémie, prodloužený interval QTc, komorové arytmie, ospalost, metabolická acidóza, hypotenze, nevolnost a zvracení. Beta-2 agonisté mohou vyvolat projevy ischemické choroby srdeční náhlým snížením...more

Formano

Klinické zkušenosti s léčbou předávkování jsou omezené. Předávkování by pravděpodobně vedlo k účinkům typickým pro β2-agonisty: třes, bolesti hlavy, bušení srdce, tachykardie, hyperglykémie, hypokalémie, prodloužený interval QTc, komorové arytmie, ospalost, metabolická acidóza, hypotenze, nevolnost a zvracení. Beta-2 agonisté mohou vyvolat projevy ischemické choroby srdeční náhlým snížením...more

Formano

Klinické zkušenosti s léčbou předávkování jsou omezené. Předávkování by pravděpodobně vedlo k účinkům typickým pro β2-agonisty: třes, bolesti hlavy, bušení srdce, tachykardie, hyperglykémie, hypokalémie, prodloužený interval QTc, komorové arytmie, ospalost, metabolická acidóza, hypotenze, nevolnost a zvracení. Beta-2 agonisté mohou vyvolat projevy ischemické choroby srdeční náhlým snížením...more

Formano

Mutagenita: Testy na mutagenitu byly provedeny se zaměřením na široké rozmezí hodnocených parametrů. V žádných in vitro a in vivo studiích nebyly zjištěny žádné genotoxické účinky. Karcinogenita: V 2leté studii na potkanech a myších nebyl prokázán karcinogenní potenciál. U samců myší, kterým byly podávány vysoké dávky, bylo zaznamenáno mírné zvýšení výskytu benigních tumorů nadledvin...more

Formano

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: monohydrát laktózy Potah tobolky: želatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu. 6.5 Druh obalu a velikost balení PVC/PVDC blistr. Velikost balení: inhalátor + 10, 20, 30, 50, 56, 60, 100, 120, 180 nebo 200 tobolek. inhalátory...more

Formano

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Formano 12 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolceformoteroli fumaras dihydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK tobolka obsahuje 12 μg formoteroli fumaras (ve formě formoteroli fumaras dihydricus). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktózy 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ prášek k...more

Formano

...more

Formano