FOLINAR (5MG Film-coated tablet) -

Folinar -

Generic: solifenacin
Active substance: SOLIFENACIN-SUKCINÁT
Alternatives: Arusol, Asolfena, Brisol, Hallastcin, Muscarisan, Sentacurin, Sofenacol, Solicare, Solifenacin accord, Solifenacin actavis, Solifenacin apotex, Solifenacin aristo, Solifenacin aurovitas, Solifenacin edest, Solifenacin farmax, Solifenacin g.l.pharma, Solifenacin medreg, Solifenacin msn, Solifenacin mylan, Solifenacin pmcs, Solifenacin sandoz, Solifenacin teva, Solifenacin teva pharma, Solifenacin vipharm, Soliflow, Solixa, Urokur, Vesicare, Zabcare, Zevesin
ATC group: G04BD08 - solifenacin
Active substance content: 10MG, 5MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 90 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Folinar

FOLINAR 5 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. FOLINAR 10 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaFOLINAR 5 mg potahované tablety: žlutá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o průměru 6 mm FOLINAR 10 mg potahované tablety: červená, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o průměru...more

Folinar

Dávkování Dospělí včetně starších pacientůDoporučená dávka je 5 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. Pokud je to nutné, dávka může být zvýšena na 10 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost solifenacinu u dětí nebyla dosud stanovena. Proto nemá být FOLINAR používán u dětí. Pacienti s poruchou funkce ledvinU pacientů s mírnou až středně těžkou...more

Folinar

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Pacienti s močovou retencí, závažným gastrointestinálním onemocněním (včetně toxického megakolon), myasthenií gravis, glaukomem s úzkým úhlem a pacienti s rizikem výskytu těchto stavů • Pacienti podstupující hemodialýzu (viz bod 5.2) • Pacienti s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 5.2) • Pacienti...more

Folinar

Symptomatická léčba urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a urgence, která se může vyskytnout u pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře....more

Folinar

Farmakologické interakceSoučasná léčba s jinými léčivými přípravky s anticholinergními vlastnostmi může mít za následek výraznější terapeutický účinek i nežádoucí účinky. Před zahájením jiné anticholinergní terapie má být interval přibližně jeden týden po vysazení léčby solifenacinem. Léčebný účinek solifenacinu může být snížen současným podáváním agonistů cholinergních...more

Folinar

Bezpečnost a účinnost solifenacinu u dětí nebyla dosud stanovena. Proto nemá být FOLINAR používán u dětí. Pacienti s poruchou funkce ledvinU pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu > 30 ml/min) není nutná úprava dávky. Pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min) je třeba léčit s opatrností a dávkou ne větší než 5 mg...more

Folinar

TěhotenstvíNeexistují žádné klinické údaje od žen, které otěhotněly během užívání solifenacinu. Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na fertilitu, embryonální/fetální vývoj nebo porod (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Opatrnosti je třeba při předepisování těhotným ženám. KojeníNejsou k dispozici žádné údaje o vylučování solifenacinu...more

Folinar

Před léčbou přípravkem FOLINAR mají být posouzeny jiné možné příčiny častého močení (srdeční selhání nebo onemocnění ledvin). Pokud je přítomna infekce močových cest, má být zahájena vhodná antibakteriální léčba. FOLINAR má být užíván s opatrností u pacientů s: • klinicky signifikantní obstrukcí odtoku z močového měchýře s rizikem močové retence • gastrointestinálními...more

Folinar

Vzhledem k tomu, že solifenacin stejně jako ostatní anticholinergika může způsobit rozmazané vidění, a méně často ospalost a únavu (viz bod 4.8), může být negativně ovlivněna schopnost řídit a obsluhovat...more

Folinar

Shrnutí bezpečnostního profiluVzhledem k farmakologickému účinku může solifenacin vyvolat anticholinergní nežádoucí účinky (obecně) mírné nebo střední závažnosti. Četnost výskytu anticholinergních nežádoucích účinků je závislá na dávce. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem při užívání solifenacinu bylo sucho v ústech. To nastalo u 11 % pacientů léčených dávkou 5 mg jednou...more

Folinar

PříznakyPředávkování solifenacin-sukcinátem může vyústit v těžké anticholinergní nežádoucí účinky. Nejvyšší dávka solifenacin-sukcinátu omylem podaná jednomu pacientovi byla 280 mg v průběhu 5 hodin, což mělo za následek změny duševního stavu, které nevyžadovaly hospitalizaci. Léčba V případě předávkování solifenacin-sukcinátem má být pacient léčen aktivním uhlím. Je užitečný...more

Folinar

Farmakoterapeutická skupina: urologika, léčiva k terapii zvýšené frekvence močení a inkontinence, ATC kód: G04BDMechanismus účinku Solifenacin je kompetitivní specifický antagonista cholinergních receptorů. Močový měchýř je inervován parasympatickými cholinergními nervy. Acetylcholin způsobuje kontrakci hladké svaloviny detrusoru prostřednictvím muskarinových receptorů, z nichž je zapojen...more

Folinar

AbsorpcePo podání solifenacinu jsou maximální koncentrace solifenacinu (Cmax) v plazmě dosaženy po 3 až hodinách. Hodnota tmax je nezávislá na dávce. Hodnota Cmax a plocha pod křivkou (AUC) se zvyšují v závislosti na dávce mezi 5 a 40 mg. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 90 %. Příjem potravy nemá vliv na hodnotu Cmax a AUC solifenacinu. DistribuceZdánlivý distribuční objem solifenacinu...more

Folinar

Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, fertility, embryonálního a fetálního vývoje, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studii prenatálního a postnatálního vývoje na myších způsobila léčba matky solifenacinem během kojení v závislosti na...more

Folinar

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosyKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearátHypromelosa Makrogol Oxid titaničitý E Žlutý oxid železitý E 172 (jen pro sílu 5 mg) Červený oxid železitý E 172 (jen pro sílu 10 mg)6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...more

Folinar

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FOLINAR 5 mg potahované tabletyFOLINAR 10 mg potahované tablety solifenacini succinas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...more

Folinar

...more

Folinar