FLUCONAZOLE VITABALANS (150MG Tablet) -

Fluconazole vitabalans -

Generic: fluconazole
Active substance: Flukonazol
Alternatives: Apo-fluconazol, Diflucan, Diflucan i.v., Fluconazol aurobindo, Fluconazol kabi, Fluconazole aurovitas, Fluconazole b.braun, Flukonazol pmcs, Flukonazol sandoz, Forcan - 150, Mycomax, Mycosyst
ATC group: J02AC01 - fluconazole
Active substance content: 150MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fluconazole vitabalans

Jedna tableta obsahuje fluconazolum 150 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaBílá konvexní tableta ve tvaru tobolky s půlicí rýhou na jedné straně. Rozměry: šířka 7,5 mm, délka 18 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Fluconazole vitabalans

DávkováníDávka má být volena podle druhu a závažnosti mykotické infekce. Pokud charakter infekce vyžaduje opakované podání, pak musí léčba pokračovat až do vymizení klinických a laboratorních známek aktivity onemocnění. Při předčasném ukončení léčby může dojít k rekurenci infekce. Dospělí Indikace Dávkování Trvání léčbyKryptokokóza - Léčba kryptokokovémeningitidy. Nasycovací...more

Fluconazole vitabalans

Hypersenzitivita na léčivou látku, na příbuzné azoly nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Na základě výsledků studie interakcí s opakovanou dávkou je u pacientů, kteří užívají opakované dávky přípravku Fluconazole Vitabalans 400 mg/den a vyšší, kontraindikováno souběžné užívání terfenadinu. Souběžné podání jiných léčivých přípravků se známým účinkem na...more

Fluconazole vitabalans

Fluconazole Vitabalans je indikován u následujících mykotických infekcí (viz bod 5.1). Fluconazole Vitabalans je indikován u dospělých k léčbě: • Kryptokokové meningitidy (viz bod 4.4). • Kokcidioidomykózy (viz bod 4.4). • Invazivní kandidózy. • Slizniční kandidózy, včetně orofaryngeální, jícnové kandidózy, kandidurie a chronické mukokutánní kandidózy. • Chronické orální atrofické...more

Fluconazole vitabalans

Souběžné podávání s následujícími dalšími léčivými přípravky je kontraindikováno: Cisaprid: Byly hlášeny případy srdečních příhod včetně torsades de pointes u nemocných, kteří užívali souběžně flukonazol a cisaprid. Z výsledků kontrolované studie bylo zjištěno, že souběžné podávání flukonazolu 200 mg 1krát denně a cisapridu 20 mg 4krát denně způsobilo významný nárůst...more

Fluconazole vitabalans

Maximální dávka 400 mg denně nemá být u pediatrické populace překročena. Trvání léčby tak jako u obdobných infekcí u dospělých závisí na klinické a mykologické odezvě. Fluconazole Vitabalans se podává v jedné denní dávce každý den. Pediatričtí pacienti s poruchou funkce ledvin viz dávkování v části „Porucha funkce ledvin“. Farmakokinetika flukonazolu nebyla u pediatrické populace...more

Fluconazole vitabalans

Těhotenství Z observační studie vyplývá zvýšené riziko spontánního potratu u žen léčených flukonazolem během prvního trimestru. Vyskytly se zprávy o mnohočetných vrozených vadách u novorozenců (včetně brachycefalie, ušní dysplazie, obří velké fontanely, deformity femuru tvaru pastýřské hole a radiohumerální synostózy), jejichž matky byly léčeny pro kokcidioidomykózu po 3 a více měsíců...more

Fluconazole vitabalans

Tinea capitisFlukonazol byl studován pro léčbu tinea capitis u dětí. Ukázalo se, že není lepší než griseofulvin, celková míra klinické úspěšnosti byla méně než 20 %. Z toho důvodu se přípravek Fluconazole Vitabalans nemá užívat k léčbě tinea capitis. KryptokokózaPrůkaz účinnosti flukonazolu v léčbě dalších forem kryptokokózy (např. plicní, kožní) je omezený, což zamezuje doporučení...more

Fluconazole vitabalans

Žádné studie sledující účinek fluokonazolu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti mají být upozorněni na možné závratě nebo záchvaty (viz bod 4.8) při užívaní přípravku Fluconazole Vitabalans a mají být poučeni, aby neřídili ani obsluhovali stroje, pokud se tyto příznaky objeví....more

Fluconazole vitabalans

Souhrn bezpečnostního profiluV souvislosti s léčbou flukonazolem byla hlášena léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (viz bod 4.4). Nejčastěji (≥ 1/100 až < 1/10) hlášenými nežádoucími účinky jsou bolest hlavy, bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení, zvýšená hladina alaninaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina alkalické fosfatázy...more

Fluconazole vitabalans

Byly hlášeny případy předávkování flukonazolem. Současně byly hlášeny halucinace a paranoidní chování. Při předávkování může být adekvátní symptomatická léčba (s podpůrnými opatřeními a výplachem žaludku v případě potřeby). Flukonazol je do značné míry vylučován do moči; jeho eliminaci lze zřejmě urychlit forsírovanou diurézou. Tříhodinová hemodialýza sníží plazmatické...more

Fluconazole vitabalans

Farmakoterapeutická skupina: antimykotika pro systémovou aplikaci, triazolové deriváty, ATC kód: J02AC01. Mechanismus účinkuFlukonazol je triazolový antimykotický přípravek. Jeho primárním mechanismem účinku je inhibice mykotické 14-α-lanosteroldemethylace zprostředkované cytochromem P450, která představuje esenciální krok v biosyntéze ergosterolu. Kumulace 14-α-methylsterolů koreluje s následným...more

Fluconazole vitabalans

Farmakokinetické vlastnosti flukonazolu jsou obdobné při intravenózním i perorálním podání. AbsorpcePerorálně podaný flukonazol se dobře vstřebává a plazmatické hladiny (a systémová biologická dostupnost) dosahují více jak 90 % hladin dosažených po intravenózní aplikaci. Současné podání s jídlem perorální absorpci neovlivní. Po podání na lačno se vrchol plazmatické koncentrace objeví...more

Fluconazole vitabalans

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití. Karcinogeneze U myší a potkanů léčených perorálně po dobu 24 měsíců dávkami 2,5; 5 nebo 10 mg/kg/den (přibližně 7násobně vyššími dávkami, než jsou doporučené pro člověka) nebyl prokázán karcinogenní...more

Fluconazole vitabalans

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulóza Předbobtnalý škrob Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Tablety v lahvičce: 3 roky Balení v blistru: 4 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh...more

Fluconazole vitabalans

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fluconazole Vitabalans 150 mg tablety fluconazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje fluconazolum 150 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta tableta tablety tablety tablet 12 tablet30 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podáníPřed...more

Fluconazole vitabalans

...more

Fluconazole vitabalans