FLOXAL (3MG/ML Eye drops, solution) -

Floxal -

Generic: ofloxacin
Active substance: Ofloxacin
Alternatives: Ofloxacin elc, Ofloxacin-pos
ATC group: S01AE01 - ofloxacin
Active substance content: 3MG/G, 3MG/ML
Forms: Eye drops, solution, Eye ointment
Balení: Dropper applicator
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Floxal

Jeden ml roztoku obsahuje ofloxacinum 3 mg. Jedna kapka obsahuje přibližně ofloxacinum 0,10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jeden ml roztoku obsahuje 0,025 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztokPopis přípravku: čirý nažloutlý...more

Floxal

DávkováníObvyklé dávkování je 4krát denně 1 kapka do spojivkového vaku nemocného oka. Přípravek se nemá používat déle než 14 dní. Způsob podáníJemně stáhnout dolní oční víčko dolů a stlačením lahvičky aplikovat asi 1 kapku do spojivkového vaku. Poté oko zavřít a pohybovat jím, aby se přípravek mohl dobře rozprostřít. Lahvičku dobře uzavřít....more

Floxal

. Hypersenzitivita na léčivou látku ofloxacin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.nebo na kterýkoli z dalších chinolonů....more

Floxal

Infekce předního segmentu oka způsobené patogeny citlivými na ofloxacin, např. bakteriální záněty spojivky, rohovky, okraje očních víček a slzného vaku, ječné zrno, rohovkové vředy. Přípravek Floxal mohou používat dospělí a děti od 1 roku věku (viz bod 4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití/ Pediatrická populace)....more

Floxal

Bylo prokázáno, že systémové podání určitých chinolonů inhibuje metabolickou clearance kofeinu a theofylinu. Lékové interakční studie provedené u systémově podávaného ofloxacinu prokázaly, že metabolická clearance kofeinu a theofylinu není významně narušena ofloxacinem. I když se vyskytly zprávy o zvýšené prevalenci toxicity pro CNS při systémovém podávání fluorochinolonů, pokud se používají...more

Floxal

4.2 Dávkování a způsob podání DávkováníObvyklé dávkování je 4krát denně 1 kapka do spojivkového vaku nemocného oka. Přípravek se nemá používat déle než 14 dní. Způsob podáníJemně stáhnout dolní oční víčko dolů a stlačením lahvičky aplikovat asi 1 kapku do spojivkového vaku. Poté oko zavřít a pohybovat jím, aby se přípravek mohl dobře rozprostřít. Lahvičku dobře uzavřít....more

Floxal

TěhotenstvíU těhotných žen nebyly provedeny žádné dostatečné a dobře kontrolované studie. Protože se ukázalo, že systémově podávané chinolony působí u předčasně narozených zvířat artropatii, používání ofloxacinu u těhotných žen se nedoporučuje. KojeníProtože ofloxacin a jiné chinolony jsou při systémovém užívání vylučovány do mateřského mléka, a tudíž může dojít k poškození...more

Floxal

Ofloxacin není určen k injekčnímu podání. Závažné a někdy fatální výskyty hypersenzitivní reakce (anafylaktického / anafylaktoidního typu), které v některých případech následovaly po první dávce, byly zaznamenány u pacientů užívajících chinolony včetně ofloxacinu systémově. Některé reakce byly doprovázeny kardiovaskulárním kolapsem, ztrátou vědomí, angioedémem (včetně otoku hrtanu,...more

Floxal

Nebyly provedeny žádné studie zabývající se účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Po aplikaci očních kapek se může objevit přechodné rozmazané vidění. Neřiďte ani neobsluhujte nebezpečné stroje, dokud se zrak neupraví....more

Floxal

Celkové Závažné reakce po použití systémového ofloxacinu jsou vzácné a většina příznaků je reverzibilních. Vzhledem k tomu, že se ofloxacin v malém množství vstřebává systémově po topickém podání, mohly by se při systémovém použití objevit nežádoucí účinky. Frekvence nežádoucích účinků: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100);...more

Floxal

Nebyl dosud popsán žádný případ předávkování. V případě topického předávkování vypláchněte oči vodou. Při správném dávkování přípravku do očí by nemělo dojít k předávkování. Pokud byl přípravek Floxal požit nechtěně ústy, vezme se v úvahu, že obsahuje pouze nepatrné množství doporučené denní dávky ofloxacinu pro orální použití....more

Floxal

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, antiinfektiva, fluorochinolony ATC kód: S01AE Chinolonový derivát ofloxacin je fluorochinolonovým chemoterapeutikem s baktericidním účinkem. Jeho spektrum zahrnuje obligatorní anaeroby, fakultativní anaeroby a aeroby. Absorpce ofloxacinu po místní aplikaci se předpokládá, ale nevede k nějakým klinickým nebo patologickým změnám. Spektrum účinnosti: Citlivé...more

Floxal

Aplikace přípravku Floxal 5krát v 5minutových intervalech navodí koncentraci ofloxacinu v lidské komorové vodě oční od 1,2 do 1,7 μg/ml po 60 až 120 minutách. Tato hodnota klesá k 0,8 μg/ml po hodinách. V závislosti na frekvenci aplikací koncentrace léčivé látky v komorové vodě oční klesá k nule po 5 až 6 hodinách. Analogicky k výsledkům studií na zvířatech, se může předpokládat, že...more

Floxal

Několik testů in vitro a in vivo prováděných k indukci genové a chromozomové mutace mělo negativní výsledky. Nebyly provedeny dlouhodobé studie na zvířatech k hodnocení karcinogenní aktivity. Nebyl nalezen kataraktogenní anebo kokataraktogenní účinek. Ofloxacin nepoškozuje fertilitu nebo perinatální a postnatální vývoj a není teratogenní. Degenerativní změny v kloubních chrupavkách se vyskytly...more

Floxal

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid, chlorid sodný, roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l a roztok hydroxidu sodného 1 mol/l (k úpravě pH), voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Nejsou dosud známy 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření lahvičky nepoužívat déle než 4 týdny. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah...more

Floxal

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FLOXAL 3 mg/ml oční kapky, roztok ofloxacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje ofloxacinum 3,0 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Benzalkonium-chlorid, chlorid sodný, roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l a roztok hydroxidu sodného 1 mol/l (k úpravě pH), voda na injekci 4....more

Floxal

...more

Floxal