FLOXAL (3MG/G Eye ointment) -

Floxal -

Generic: ofloxacin
Active substance: Ofloxacin
Alternatives: Ofloxacin elc, Ofloxacin-pos
ATC group: S01AE01 - ofloxacin
Active substance content: 3MG/G, 3MG/ML
Forms: Eye drops, solution, Eye ointment
Balení: Tube
Obsah balení: |3G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Floxal

Jeden gram masti obsahuje ofloxacinum 3,0 mg Jeden cm proužku masti obsahuje ofloxacinum 0,12 mg. Pomocná látka se známým účinkem: tuk z ovčí vlny (lanolin). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční mastPopis přípravku: světle žlutá homogenní...more

Floxal

DávkováníObvyklé dávkování je 3krát denně 1 cm proužku masti (odpovídá 0,12 mg ofloxacinu) do spojivkového vaku nemocného oka. U chlamydiových infekcí se aplikuje 5krát denně 1 cm proužku masti. Přípravek se nemá používat déle než 14...more

Floxal

Hypersenzitivita na léčivou látku ofloxacin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.nebo na kterýkoli z dalších chinolonů....more

Floxal

Infekce přední části oka způsobené patogeny citlivými na ofloxacin včetně chlamydií: chronická konjunktivitida, keratitida, rohovkové vředy. Přípravek mohou používat dospělí a děti od 1 roku věku (viz bod 4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití / Pediatrická populace)....more

Floxal

Bylo prokázáno, že systémové podání určitých chinolonů inhibuje metabolickou clearance kofeinu a theofylinu. Lékové interakční studie provedené u systémově podávaného ofloxacinu prokázaly, že metabolická clearance kofeinu a theofylinu není významně narušena ofloxacinem. I když se vyskytly zprávy o zvýšené prevalenci toxicity pro CNS při systémovém podávání fluorochinolonů, pokud se používají...more

Floxal

4.2 Dávkování a způsob podání DávkováníObvyklé dávkování je 3krát denně 1 cm proužku masti (odpovídá 0,12 mg ofloxacinu) do spojivkového vaku nemocného oka. U chlamydiových infekcí se aplikuje 5krát denně 1 cm proužku masti. Přípravek se nemá používat déle než 14 dní. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku ofloxacin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.nebo...more

Floxal

TěhotenstvíU těhotných žen nebyly provedeny žádné dostatečné a dobře kontrolované studie. Protože se ukázalo, že systémově podávané chinolony působí u předčasně narozených zvířat artropatii, používání ofloxacinu u těhotných žen není doporučeno. KojeníProtože ofloxacin a jiné chinolony jsou při systémovém užívání vylučovány do mateřského mléka, a tudíž může dojít k poškození...more

Floxal

V době používání oční masti Floxal se nemají nosit měkké kontaktní čočky. Závažné a někdy fatální výskyty hypersenzitivní reakce (anafylaktického / anafylaktoidního typu), které v některých případech následovaly po první dávce, byly zaznamenány u pacientů užívajících chinolony včetně ofloxacinu systémově. Některé reakce byly doprovázeny kardiovaskulárním kolapsem, ztrátou vědomí,...more

Floxal

Nebyly provedeny žádné studie zabývající se účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Po aplikaci očních kapek se může objevit přechodné rozmazané vidění. Neřiďte ani neobsluhujte nebezpečné stroje, dokud se zrak neupraví....more

Floxal

Celkové Závažné reakce po použití systémového ofloxacinu jsou vzácné a většina příznaků je reverzibilních. Vzhledem k tomu, že se ofloxacin v malém množství vstřebává systémově po topickém podání, mohly by se při systémovém použití objevit nežádoucí účinky. Frekvence nežádoucích účinků: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100);...more

Floxal

Při správném dávkování přípravku by nemělo dojít k předávkování. Nebyl dosud popsán žádný případ předávkování. V případě topického předávkování vypláchněte oči...more

Floxal

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, antiinfektiva, fluorochinolony ATC kód: S01AE Chinolonový derivát ofloxacin je fluorochinolonovým chemoterapeutikem s baktericidním účinkem. Jeho spektrum zahrnuje obligátní anaeroby, fakultativní anaeroby a aeroby. Absorpce ofloxacinu po místní aplikaci se předpokládá, ale nevede k nějakým klinickým nebo patologickým změnám. Spektrum účinnosti: Citlivé...more

Floxal

Po aplikaci jednotlivé dávky přibližně 1 cm proužku masti (odpovídá 0,12 mg ofloxacinu) bylo dosaženo po 5 minutách maximální koncentrace ve spojivce (9,72 μg/g) a ve skléře (1,61 μg/g). Následně koncentrace klesala pomalu. Pokusy na zvířatech ukázaly, že ofloxacin po místní aplikaci může být zjištěn v rohovce, spojivce, očních svalech, skléře, ciliárním tělísku a v přední komoře oční....more

Floxal

Toxické účinky se nemohou vyskytnout po lokální oční aplikaci ofloxacinu. Floxal je lokálně dobře tolerovaná. Aplikace 16 dávek během 8 hodin může vyvolat injekci a chemózu. Několik testů in vitro a in vivo prováděných k indukci genové a chromozomové mutace mělo negativní výsledky. Nebyly provedeny dlouhodobé studie na zvířatech k hodnocení karcinogenní aktivity. Nebyl nalezen kataraktogenní...more

Floxal

6.1 Seznam pomocných látek Bílá vazelína, tekutý parafin, tuk z ovčí vlny (lanolin) 6.2 Inkompatibility Nejsou známy 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření tuby nepoužívat déle než 4 týdny. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení HDPE tuba se šroubovacím HDPE uzávěrem, krabička. Velikost balení: 1 x 3 g masti....more

Floxal

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FLOXAL 3 mg/g oční mast ofloxacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden g masti obsahuje ofloxacinum 3,0 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: tekutý parafin, lanolin, bílá vazelína 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ g 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Oční podáníPřed použitím si pečlivě...more

Floxal

...more

Floxal