Flonidan -
Generic: loratadine
Active substance: Loratadin
Alternatives: Flonidan distab,
Loratadin ratiopharmATC group: R06AX13 - loratadine
Active substance content: , 10MG
Forms: , Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje loratadinum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy. Pět ml suspenze obsahuje loratadinum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: sacharosa. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletyBílé nebo téměř bílé kulaté tablety s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Perorální suspenze Bílá nebo téměř bílá homogenní suspenze....
moreDospělí a dospívající ve věku 12 let a starší: 1 tableta nebo 2 odměrky (10 ml) perorální suspenze jednou denně. Pediatrická populaceDěti ve věku od 2 do 12 let (s tělesnou hmotností vyšší než 30 kg): 1 tableta nebo 2 odměrky (10 ml) perorální suspenze jednou denně. Děti ve věku od 2 do 12 let (s tělesnou hmotností nižší než 30 kg): ½ tablety nebo 1 odměrka (5 ml) perorální suspenze jednou...
moreHypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
moreFlonidan je indikován k prevenci a léčbě: • sezónní a celoroční alergické rinitidy • alergické konjunktivitidy • chronické kopřivky a jiných alergických kožních onemocnění. Flonidan poskytuje úlevu od příznaků alergické rinitidy, jakými jsou např. výtok z nosu, svědění nosu, nosní neprůchodnost, kýchání, svědění a pálení očí, slzení, nazální a ušní pruritus. Je indikován...
moreJak bylo zjištěno ve studiích psychomotorické výkonnosti, nemá přípravek Flonidan při podání současně s alkoholem žádné potencující účinky. Možné interakce se mohou objevit se všemi známými inhibitory CYP3A4 nebo CYP2D6 a mohou vést ke zvýšení hladin loratadinu (viz bod 5.2), což může vést ke zvýšenému výskytu nežádoucích účinků....
moreDěti ve věku od 2 do 12 let (s tělesnou hmotností vyšší než 30 kg): 1 tableta nebo 2 odměrky (10 ml) perorální suspenze jednou denně. Děti ve věku od 2 do 12 let (s tělesnou hmotností nižší než 30 kg): ½ tablety nebo 1 odměrka (5 ml) perorální suspenze jednou denně. U pacientů s poruchou funkce jater a závažnou poruchou funkce ledvin má být léčba zahajována nižší dávkou (5 mg). U dětí...
more TěhotenstvíÚdaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu loratadinu. Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání přípravku Flonidan v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníLoratadin se vylučuje do lidského...
moreÚčinnost a bezpečnost přípravku u dětí do 2 let věku nebyla dosud prokázána. Loratadin je obecně dobře snášen, opatrnost je však nutná při dlouhodobé léčbě a u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin. Podávání přípravku Flonidan má být přerušeno nejméně 48 hodin před provedením kožních testů, neboť antihistaminika mohou zamezit nebo redukovat jinak pozitivní reakce indexu...
moreBěhem klinických studií zaměřených na posouzení schopnosti řídit vozidla se u pacientů, kteří užívali loratadin, nevyskytlo žádné zhoršení. Přesto by však měli být pacienti informováni, že velmi vzácně se u některých jedinců může vyskytnout ospalost, která může ovlivnit jejich schopnost řídit a obsluhovat stroje....
moreSouhrn bezpečnostního profiluV klinických studiích zahrnujících dospělé a dospívající v rámci diagnózy AR (alergické rýmy) a CIU (chronické idiopatické urtikárie) byly u loratadinu při doporučené dávce 10 mg denně hlášeny nežádoucí účinky postihující celkem o 2 % více pacientů, než ve skupině léčené placebem. Nejčastějšími nežádoucími účinky, které byly...
morePředávkování loratadinem vede ke zvýšení anticholinergních symptomů. V souvislosti s předávkováním byly hlášeny somnolence, tachykardie a bolest hlavy. V případě předávkování by měla být poskytnuta symptomatická a podpůrná péče, která by měla být zajištěna po nezbytně nutnou dobu. Může se podat aktivní živočišné uhlí ve formě suspenze s vodou. Zvážit by se mělo rovněž...
moreFarmakoterapeutická skupina: Jiná antihistaminika pro systémovou aplikaci ATC skupina: R06AXLoratadin je antagonista H1-receptorů (antihistaminikum pro systémové použití). Léčba loratadinem je vysoce účinná u pacientů s alergickou rinitidou, kopřivkou a zčásti u astmatických pacientů. Loratadin patří do skupiny nesedativních, dlouhodobě působících antihistaminik s částečnou...
moreÚčinek nastupuje do 30 minut po perorálním podání a trvá přibližně 24 hodin. AbsorpcePo perorálním podání se loratadin dobře a rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, bez ohledu na použitou lékovou formu. Maximálních plasmatických koncentrací loratadinu je dosaženo za jednu až jednu a půl hodiny po užití, maximálních plasmatických koncentrací jeho metabolitu dekarbethoxyloratadinu...
moreÚčinek nastupuje do 30 minut po perorálním podání a trvá přibližně 24 hodin. AbsorpcePo perorálním podání se loratadin dobře a rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, bez ohledu na použitou lékovou formu. Maximálních plasmatických koncentrací loratadinu je dosaženo za jednu až jednu a půl hodiny po užití, maximálních plasmatických koncentrací jeho metabolitu dekarbethoxyloratadinu...
more6.1 Seznam pomocných látek Flonidan 10 mg tablety: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, předbobtnalý škrob, magnesium- stearát. Flonidan 5 mg/5 ml perorální suspenze: polysorbát 80, monohydrát kyseliny citronové, dihydrát natrium-citrátu, natrium-benzoát, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karmelosy, sacharosa, třešňové aroma, glycerol, propylenglykol, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility...
moreÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flonidan 10 mg tablety loratadinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje loratadinum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety 10 tablet 20 tablet 30...
more...
more